| 内容提要 | 第1-8页 |
| 第一章 前言 | 第8-11页 |
| ·甘草甜素 | 第8-9页 |
| ·药理作用 | 第8页 |
| ·非临床毒理研究 | 第8-9页 |
| ·复方制剂 | 第9页 |
| ·立题目的与依据 | 第9-11页 |
| 第二章 处方及工艺的研究 | 第11-17页 |
| ·原料来源及质量标准 | 第11页 |
| ·处方筛选及工艺研究 | 第11-17页 |
| ·溶剂的选择 | 第11-12页 |
| ·抗氧剂用量的确定 | 第12页 |
| ·灭菌条件的选择 | 第12-13页 |
| ·pH值范围的确定 | 第13页 |
| ·活性炭用量的选择 | 第13-14页 |
| ·渗透压的测定 | 第14页 |
| ·处方(1000瓶) | 第14页 |
| ·制备工艺 | 第14-16页 |
| ·工艺流程图 | 第16页 |
| ·辅料在处方中的作用 | 第16-17页 |
| 第三章 质量标准的研究 | 第17-40页 |
| ·样品及对照品 | 第17页 |
| ·含量限度 | 第17页 |
| ·性状 | 第17-18页 |
| ·鉴别 | 第18-19页 |
| ·甘草甜素采用高效液相色谱法进行含量测定,因此采用保留时间作为鉴别方法,简便可行 | 第18页 |
| ·甘氨酸采用薄层扫描法进行含量测定 | 第18页 |
| ·盐酸半胱氨酸的鉴别试验 | 第18页 |
| ·盐酸半胱氨酸的鉴别试验 | 第18页 |
| ·氯化钠的鉴别试验 | 第18-19页 |
| ·检查 | 第19-23页 |
| ·pH值 | 第19页 |
| ·有关物质检查 | 第19-23页 |
| ·结论 | 第23页 |
| ·重金属 | 第23-24页 |
| ·无菌 | 第24-27页 |
| ·细菌内毒素 | 第27-30页 |
| ·其它 | 第30页 |
| ·含量测定 | 第30-40页 |
| ·甘草甜素 | 第30-32页 |
| ·甘氨酸 | 第32-34页 |
| ·盐酸半胱氨酸 | 第34-36页 |
| ·氯化钠 | 第36-40页 |
| 第四章 稳定性研究 | 第40-47页 |
| ·样品、试剂及仪器 | 第40-41页 |
| ·考察项目及检验依据 | 第41页 |
| ·考察项目 | 第41页 |
| ·检验依据 | 第41页 |
| ·试验内容及条件 | 第41-47页 |
| ·影响因素试验 | 第41-42页 |
| ·加速试验 | 第42-44页 |
| ·长期试验 | 第44-47页 |
| 第五章 实验结果与讨论 | 第47-48页 |
| 1、处方及工艺结论 | 第47页 |
| 2、质量标准的研究结论 | 第47页 |
| 3、稳定性研究结论 | 第47-48页 |
| 参考文献 | 第48-49页 |
| 附图 | 第49-71页 |
| 致谢 | 第71-72页 |
| 中文摘要 | 第72-73页 |
| Abstract | 第73-74页 |