| 致谢 | 第5-6页 |
| 摘要 | 第6-7页 |
| ABSTRACT | 第7页 |
| 第一章 绪论 | 第10-22页 |
| 1.1 氟氯西林钠简介 | 第10-11页 |
| 1.2 氟氯西林钠市场及质量现状 | 第11-12页 |
| 1.2.1 市售产品质量现状 | 第11-12页 |
| 1.2.2 各国标准的主要指标比较 | 第12页 |
| 1.3 主要存在的问题 | 第12页 |
| 1.4 药物颗粒掩味技术简介 | 第12-18页 |
| 1.4.1 通过改变味蕾对苦味的敏感程度掩味 | 第13-15页 |
| 1.4.2 通过降低与味蕾接触的药量或药物浓度掩味 | 第15-17页 |
| 1.4.3 颗粒包衣技术简介 | 第17-18页 |
| 1.5 本课题研究工作 | 第18-22页 |
| 1.5.1 课题研究背景和意义 | 第18-19页 |
| 1.5.2 研究思路和内容 | 第19-22页 |
| 第二章 氟氯西林钠掩味颗粒的制备 | 第22-36页 |
| 2.1 工艺路线的选择 | 第22页 |
| 2.2 处方工艺参数选择与确定 | 第22-34页 |
| 2.2.1 质量控制指标的选择 | 第22-25页 |
| 2.2.3 制粒部分 | 第25-27页 |
| 2.2.4 颗粒包衣部分 | 第27-33页 |
| 2.2.5 矫味层包衣部分 | 第33页 |
| 2.2.6 防潮层包衣部分 | 第33-34页 |
| 2.3 总结与分析 | 第34-36页 |
| 第三章 氟氯西林钠掩味颗粒质量标准的建立 | 第36-75页 |
| 3.1 口味控制指标的建立 | 第36页 |
| 3.2 质量标准的建立 | 第36-63页 |
| 3.2.1 原料来源及制剂规格 | 第36页 |
| 3.2.2 含量限度 | 第36页 |
| 3.2.3 性状 | 第36页 |
| 3.2.4 鉴别 | 第36-37页 |
| 3.2.5 酸度 | 第37页 |
| 3.2.6 有关物质 | 第37-44页 |
| 3.2.7 释放度 | 第44-59页 |
| 3.2.8 粒度 | 第59页 |
| 3.2.9 水分 | 第59页 |
| 3.2.10 装量差异 | 第59-60页 |
| 3.2.11 微生物限度 | 第60页 |
| 3.2.12 含量测定 | 第60-63页 |
| 3.3 释放行为的比较 | 第63-67页 |
| 3.4 氟氯西林钠掩味颗粒质量标准 | 第67-68页 |
| 3.5 全面质量对比 | 第68-70页 |
| 3.6 稳定性研究 | 第70-74页 |
| 3.6.1 稳定性样品信息汇总表 | 第70页 |
| 3.6.2 影响因素试验结果汇总 | 第70-72页 |
| 3.6.3 长期稳定性试验结果汇总表 | 第72-73页 |
| 3.6.4 加速稳定性试验结果汇总表 | 第73-74页 |
| 3.6.5 稳定性试验结果趋势分析 | 第74页 |
| 3.7 总结与分析 | 第74-75页 |
| 第四章 总结与展望 | 第75-77页 |
| 4.1 总结 | 第75-76页 |
| 4.2 展望 | 第76-77页 |
| 参考文献 | 第77-79页 |
| 作者简介 | 第79页 |