药品专利链接制度研究
| 摘要 | 第1-8页 |
| Abstract | 第8-9页 |
| 绪论 | 第9-11页 |
| 1 课题研究的作用与意义 | 第9页 |
| 2 课题研究的方法 | 第9页 |
| 3 药品专利链接制度含义 | 第9-11页 |
| 第一章 药品专利链接制度的价值基础及产生背景 | 第11-19页 |
| 1 利益平衡是药品专利链接制度的价值基础 | 第11-16页 |
| ·专利制度的利益平衡机制 | 第11-13页 |
| ·药品的专利保护与药品可及性 | 第13-15页 |
| ·从利益平衡角度分析药品专利链接制度 | 第15-16页 |
| 2 药品专利链接制度的产生背景 | 第16-19页 |
| ·美国药品专利链接制度产生背景 | 第16-17页 |
| ·加拿大药品专利链接制度相关法规 | 第17页 |
| ·中国药品专利链接制度产生背景 | 第17-19页 |
| 第二章 药品专利链接制度的建立与发展 | 第19-27页 |
| 1 美国药品专利链接制度的建立 | 第19-21页 |
| ·美国药品专利链接制度管理职能部门 | 第19页 |
| ·美国药品专利链接制度内容 | 第19-21页 |
| 2 加拿大药品专利链接制度的产生 | 第21-22页 |
| ·加拿大药品专利链接审查部门 | 第21页 |
| ·加拿大药品专利链接制度的主要内容 | 第21-22页 |
| 3 美国药品专利链接制度的发展 | 第22-25页 |
| ·专利药品公司利益衡量及限制 | 第22-24页 |
| ·仿制药公司利益衡量及限制 | 第24-25页 |
| 4 加拿大药品专利链接制度的发展 | 第25-27页 |
| ·加拿大药品政策发展 | 第25页 |
| ·仿制药上市许可的第1次审查 | 第25页 |
| ·仿制药上市许可的第2次审查 | 第25-27页 |
| 第三章 我国药品专利链接制度现状 | 第27-30页 |
| 1 我国药品专利链接制度变现形式 | 第27页 |
| 2 分析药品专利链接制度对我国的影响 | 第27-28页 |
| 3 我国药品专利链接制度存在的不足 | 第28-30页 |
| ·权属状态说明不够清晰 | 第28-29页 |
| ·专利申明可信度不高 | 第29页 |
| ·专利期届满前2年提出注册申请不合理 | 第29页 |
| ·关于仿制药品注册过程中的专利侵权事宜处理问题 | 第29页 |
| ·数据独占期6年没有针对性 | 第29-30页 |
| 第四章 比较分析药品专利链接制度 | 第30-38页 |
| 1 实体层面比较分析中美加药品专利链接制度 | 第30-33页 |
| ·专利申明制度比较研究 | 第30页 |
| ·桔皮书制度比较分析 | 第30-31页 |
| ·仿制药简化申请制度比较分析 | 第31页 |
| ·数据独占制度比较研究 | 第31-33页 |
| 2 操作程序比较分析中美加药品专利链接制度 | 第33-38页 |
| ·美国仿制药注册与药品专利链接程序 | 第33-35页 |
| ·中国仿制药的申请及药品专利链接程序 | 第35-36页 |
| ·加拿大药品上市程序 | 第36-38页 |
| 第五章 我国药品专利链接制度的立法完善 | 第38-41页 |
| 1 从利益平衡角度分析我国药品专利链接制度 | 第38-39页 |
| ·专利药品公司的利益衡量与限制 | 第38页 |
| ·仿制药公司的利益衡量与限制 | 第38-39页 |
| 2 对我国药品专利链接制度完善思考 | 第39-41页 |
| ·引进药品专利期延长制度 | 第39页 |
| ·建立《药物参比制剂目录》 | 第39-40页 |
| ·规范专利药上市申请程序 | 第40页 |
| ·加强部门协调，建立专利信息技术平台 | 第40-41页 |
| 结语 | 第41-42页 |
| 参考文献 | 第42-45页 |
| 攻读学位期间取得的成果 | 第45-46页 |
| 致谢 | 第46页 |
