| 摘要 | 第6-8页 |
| ABSTRACT | 第8-9页 |
| 文献综述 | 第10-30页 |
| 综述一 全球主要国家药品分类情况 | 第10-16页 |
| 综述二 美国植物药、日本汉方药非处方药历史沿革及法律法规 | 第16-22页 |
| 综述三 我国中成药非处方药管理概况 | 第22-26页 |
| 参考文献 | 第26-30页 |
| 第一章 绪论 | 第30-33页 |
| 1 研究背景 | 第30-31页 |
| 1.1 药品分类管理制度 | 第30页 |
| 1.2 传统药物价值提升 | 第30页 |
| 1.3 我国中成药非处方药市场 | 第30-31页 |
| 2 研究目的及意义 | 第31页 |
| 2.1 研究目的 | 第31页 |
| 2.2 研究意义 | 第31页 |
| 3 研究的方法及技术路线 | 第31-33页 |
| 3.1 研究的方法 | 第31-32页 |
| 3.2 研究技术路线 | 第32-33页 |
| 第二章 美国植物药非处方药管理研究 | 第33-52页 |
| 1 美国非处方药审批机构及其职能 | 第33-34页 |
| 2 美国植物药非处方药上市准入机制 | 第34-49页 |
| 2.1 美国OTC专论审核体系 | 第34-43页 |
| 2.2 美国非处方药新药审批程序 | 第43-49页 |
| 2.3 小结 | 第49页 |
| 3 美国非处方药相关配套管理政策 | 第49-52页 |
| 3.1 美国非处方药说明书及标签管理 | 第49-50页 |
| 3.2 美国非处方药广告管理 | 第50页 |
| 3.3 美国非处方药销售管理 | 第50-52页 |
| 第三章 日本汉方药非处方药管理研究 | 第52-68页 |
| 1 日本非处方药审批机构及其职能 | 第52-54页 |
| 2 日本汉方药非处方药上市准入机制 | 第54-65页 |
| 2.1 日本汉方药非处方药的注册与审批 | 第54-63页 |
| 2.2 日本非处方药的转换体系 | 第63-65页 |
| 3 日本非处方药相关配套管理政策 | 第65-68页 |
| 3.1 日本非处方药说明书及标签管理 | 第65-66页 |
| 3.2 日本非处方药广告管理 | 第66页 |
| 3.3 日本非处方药销售体系 | 第66-68页 |
| 第四章 美国、日本及中国非处方药管理的比较 | 第68-77页 |
| 1 非处方药相关机构比较 | 第68页 |
| 2 非处方药法律法规体系比较 | 第68-69页 |
| 3 非处方药准入机制比较 | 第69-75页 |
| 3.1 我国非处方药准入途径 | 第69-72页 |
| 3.2 非处方药注册比较 | 第72页 |
| 3.3 非处方药转换比较 | 第72-75页 |
| 4 非处方药相关配套政策的比较 | 第75-77页 |
| 4.1 非处方药说明书、标签管理比较 | 第75页 |
| 4.2 非处方药广告管理比较 | 第75页 |
| 4.3 非处方药销售管理比较 | 第75-77页 |
| 第五章 中成药非处方药相关政策问卷调查研究 | 第77-88页 |
| 1 问卷设计与内容 | 第77页 |
| 2 调查方法 | 第77页 |
| 3 数据收集、回收与处理 | 第77-78页 |
| 4 问卷调查结果与分析 | 第78-88页 |
| 第六章 中成药非处方药管理政策建议 | 第88-91页 |
| 1 健全处方药与非处方药分类管理法律体系 | 第88页 |
| 2 建立我国的中成药非处方药专论 | 第88-89页 |
| 3 对现有中药非处方药目录再评价 | 第89页 |
| 4 改进非处方药转换要求 | 第89-90页 |
| 5 增强非处方药审评的公开性和透明性 | 第90页 |
| 6 规范销售环节,健全药学服务 | 第90页 |
| 7 加强自我药疗相关知识的宣传教育 | 第90-91页 |
| 结语 | 第91-92页 |
| 参考文献 | 第92-97页 |
| 附录一 申请NDC号在美国上市的中药非处方药信息 | 第97-104页 |
| 附录二 Peck法则和DELAP法则对比 | 第104-105页 |
| 附录三 中成药非处方药相关政策研究调查问卷 | 第105-110页 |
| 附录四 中成药非处方药管理相关问题的补充及建议 | 第110-120页 |
| 致谢 | 第120-121页 |
| 个人简历 | 第121页 |