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Fibroscan~?实施受控衰减参数无创评估“人参解酲方”治疗酒精性脂肪肝前后肝脂肪变的临床观察

中文摘要第2-4页
ABSTRACT第4-5页
中英文缩略词表第9-10页
引言第10-12页
一、临床研究第12-57页
    资料与方法第12-23页
        1、技术路线图第12-13页
        2、临床资料第13-18页
            2.1 病例选择第13页
            2.2 样本含量估算第13页
            2.3 诊断标准第13-15页
                2.3.1 西医诊断标准第13-14页
                2.3.2 超声诊断标准第14页
                2.3.3 Fibroscan~?实施受控衰减参数诊断第14-15页
                2.3.4 中医辨证标准第15页
            2.4 纳入、排除标准第15-16页
                2.4.1 纳入标准第15页
                2.4.2 排除标准第15-16页
            2.5 试验中止标准第16页
            2.6 病例脱落、剔除标准及处理第16-17页
                2.6.1 脱落标准第16页
                2.6.2 剔除标准第16-17页
                2.6.3 脱落及剔除病例的处理第17页
            2.7 不良事件及不良反应的观察第17页
            2.8 试验质量控制的方法第17-18页
            2.9 随机分组方法第18页
            2.10 统计分析第18页
        3、干预措施第18-19页
            3.1 治疗方案第18-19页
            3.2 疗程第19页
            3.3 合并用药第19页
        4. 观察指标第19-21页
            4.1 安全性观察第19页
            4.2 效应性指标第19-21页
                4.2.1 生活质量评价第19-20页
                4.2.2 中医证候积分第20-21页
                4.2.3 理化指标及腹部彩超、Fibroscan~?(CAP值)测定第21页
                4.2.4 主要仪器及试剂盒第21页
        5. 疗效评价标准第21-22页
            5.1 酒精性脂肪肝超声疗效判定标准第21页
            5.2 中医证候疗效评定标准第21-22页
        6. 安全性评价标准第22页
        7 伦理道德第22页
        8. 可行性分析第22-23页
    结果第23-36页
        1. 受试人群分析第23-24页
        2. 治疗前三组患者基线水平比较第24-28页
            2.0 性别第24页
            2.1 年龄第24-25页
            2.2 酒龄第25-26页
            2.3 病情程度第26-28页
                2.3.1 治疗前B超检查结果比较第26-27页
                2.3.2 治疗前两组CAP值情况比较第27页
                2.3.3 治疗前两组肝功能、血脂比较第27-28页
                2.3.4 治疗前两组MCV比较第28页
        3 治疗后的情况比较第28-36页
            3.1 治疗前后中医证候积分比较第28-29页
            3.2 治疗后两组中医证候疗效比较第29-30页
            3.3 治疗前后SF-36比较第30页
            3.4 治疗后B超疗效比较第30-31页
            3.5 治疗前后CAP值比较第31-32页
            3.6 治疗前后肝功变化比较第32-33页
            3.7 治疗前后血脂变化比较第33页
            3.8 肝功、血脂复常率比较第33-34页
            3.8 治疗前后MCV值比较第34-36页
    讨论第36-47页
        1 本课题的设计思路第36-37页
            1.1 随机对照临床设计第36页
            1.2 阳性对照药物的选择第36-37页
        2 观察指标的选择第37-41页
            2.1 观察中医证候的意义第37页
            2.2 观察SF-36的意义第37-38页
            2.3 观察血清酶的意义第38页
            2.4 观察血脂的意义第38-39页
            2.5 观察红细胞压积(MCV)的意义第39页
            2.6 腹部B超检查的意义第39页
            2.7 观察CAP的意义第39-41页
        3 疗效评价第41-43页
            3.1 对中医证侯疗效的影响第41页
            3.2 中医证候积分及SF-36值第41-42页
            3.3 对B超及CAP值的影响第42页
            3.4 生物化学应答及MCV应答第42-43页
        4. 安全性评价第43页
        5. 小结第43-44页
        6. 组方分析与现代药理学研究第44-47页
            6.1 组方原理第44-45页
            6.2 药味分析及现代药理学研究第45-47页
    结语第47-48页
    问题与展望第48-49页
    致谢第49-50页
    参考文献第50-57页
二、文献研究第57-71页
    1 、历代中医文献对酒精性脂肪肝的诊、治认知第57-62页
    2. 现代医学关于酒精性脂肪肝研究进展第62-66页
    参考文献第66-71页
附件1 SF-36量表第71-78页
病例报告表第78-82页
附件2 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果第82-83页

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