摘要 | 第1-7页 |
ABSTRACT | 第7-9页 |
缩略语表 | 第9-10页 |
第一部分 文献综述 | 第10-26页 |
1. 不良反应相关概述 | 第10-14页 |
·不良反应定义及作用机理 | 第10-11页 |
·药品不良反应常用分类标准 | 第11-12页 |
·不良反应严重程度常用分级标准 | 第12-13页 |
·药品不良反应危害 | 第13-14页 |
2. 不良反应量化研究 | 第14-19页 |
·不良反应量化概述 | 第14页 |
·现有药品不良反应评价量化方法及指标 | 第14-19页 |
3 德尔菲法 | 第19-21页 |
·概述 | 第19页 |
·德尔菲法步骤 | 第19-21页 |
·德尔菲法的缺点 | 第21页 |
4 聚类分析法 | 第21-23页 |
参考文献 | 第23-26页 |
第二部分 | 第26-44页 |
前言 | 第26-30页 |
1. 研究背景 | 第26页 |
·药品不良反应已成为危害公众健康的重大问题 | 第26页 |
·目前尚无科学实用的一般不良反应量化体系,难以科学地支撑药品风险评估体系 | 第26页 |
2. 研究目的 | 第26-27页 |
·以皮肤及其附件类一般不良反应为例,确定量化体系框架 | 第26-27页 |
·皮肤及其附件类一般不良反应危害程度分级 | 第27页 |
·构建皮肤及其附件类一般不良反应量化评价体系 | 第27页 |
3. 研究意义 | 第27-28页 |
·为药品不良反应评价提供新思路 | 第27页 |
·为风险效益评估提供参考 | 第27页 |
·为药品监管部门提供决策依据 | 第27-28页 |
4. 研究内容 | 第28-29页 |
·确定皮肤及其附件类一般不良反应量化体系框架 | 第28页 |
·确定不良反应危害程度分级及赋分 | 第28页 |
·构建皮肤及其附件类一般不良反应量化评价体系 | 第28页 |
·实例分析 | 第28-29页 |
5. 研究方法 | 第29页 |
6 技术路线 | 第29-30页 |
调查研究 | 第30-44页 |
1 资料与方法 | 第30-32页 |
·研究对象的确定 | 第30页 |
·研究方法 | 第30-31页 |
·德尔菲法的实施 | 第31-32页 |
2 研究结果 | 第32-42页 |
·量化体系框架的确定 | 第32-33页 |
·不良反应危害系数的确定 | 第33-38页 |
·危害程度分级结果 | 第38-39页 |
·危害程度赋分结果 | 第39页 |
·皮肤及其附件类不良反应量化体系的构建 | 第39页 |
·实例分析 | 第39-42页 |
3 小结 | 第42-43页 |
4 结论 | 第43-44页 |
结语 | 第44-45页 |
参考文献 | 第45-46页 |
附录 | 第46-55页 |
附录一 | 第46-50页 |
附录二 | 第50-55页 |
致谢 | 第55-56页 |
在学期间研究成果 | 第56-57页 |
个人简历 | 第57页 |