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一般不良反应量化体系构建探索研究--以皮肤及其附件类损害为例

摘要第1-7页
ABSTRACT第7-9页
缩略语表第9-10页
第一部分 文献综述第10-26页
 1. 不良反应相关概述第10-14页
   ·不良反应定义及作用机理第10-11页
   ·药品不良反应常用分类标准第11-12页
   ·不良反应严重程度常用分级标准第12-13页
   ·药品不良反应危害第13-14页
 2. 不良反应量化研究第14-19页
   ·不良反应量化概述第14页
   ·现有药品不良反应评价量化方法及指标第14-19页
 3 德尔菲法第19-21页
   ·概述第19页
   ·德尔菲法步骤第19-21页
   ·德尔菲法的缺点第21页
 4 聚类分析法第21-23页
 参考文献第23-26页
第二部分第26-44页
 前言第26-30页
  1. 研究背景第26页
   ·药品不良反应已成为危害公众健康的重大问题第26页
   ·目前尚无科学实用的一般不良反应量化体系,难以科学地支撑药品风险评估体系第26页
  2. 研究目的第26-27页
   ·以皮肤及其附件类一般不良反应为例,确定量化体系框架第26-27页
   ·皮肤及其附件类一般不良反应危害程度分级第27页
   ·构建皮肤及其附件类一般不良反应量化评价体系第27页
  3. 研究意义第27-28页
   ·为药品不良反应评价提供新思路第27页
   ·为风险效益评估提供参考第27页
   ·为药品监管部门提供决策依据第27-28页
  4. 研究内容第28-29页
   ·确定皮肤及其附件类一般不良反应量化体系框架第28页
   ·确定不良反应危害程度分级及赋分第28页
   ·构建皮肤及其附件类一般不良反应量化评价体系第28页
   ·实例分析第28-29页
  5. 研究方法第29页
  6 技术路线第29-30页
 调查研究第30-44页
  1 资料与方法第30-32页
   ·研究对象的确定第30页
   ·研究方法第30-31页
   ·德尔菲法的实施第31-32页
  2 研究结果第32-42页
   ·量化体系框架的确定第32-33页
   ·不良反应危害系数的确定第33-38页
   ·危害程度分级结果第38-39页
   ·危害程度赋分结果第39页
   ·皮肤及其附件类不良反应量化体系的构建第39页
   ·实例分析第39-42页
  3 小结第42-43页
  4 结论第43-44页
结语第44-45页
参考文献第45-46页
附录第46-55页
 附录一第46-50页
 附录二第50-55页
致谢第55-56页
在学期间研究成果第56-57页
个人简历第57页

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