| 摘要 | 第1-10页 |
| Abstracts | 第10-12页 |
| 前言 | 第12-17页 |
| 第一部分 RSTD水溶液降解动力学研究 | 第17-41页 |
| ·仪器和试药 | 第17页 |
| ·仪器 | 第17页 |
| ·试药 | 第17页 |
| ·样品的制备 | 第17-19页 |
| ·RSTD储备液的配置 | 第18页 |
| ·酸性溶液的制备 | 第18页 |
| ·碱性溶液的制备 | 第18页 |
| ·系列pH RSTD水溶液的制备 | 第18页 |
| ·不同离子强度样品的制备 | 第18页 |
| ·不同浓度非水溶剂样品的制备 | 第18页 |
| ·不同浓度表面活性剂样品的制备 | 第18-19页 |
| ·样品的热处理及含量测定 | 第19页 |
| ·RSTD水溶液的热降解动力学研究 | 第19-22页 |
| ·色谱条件 | 第19页 |
| ·研究结果 | 第19-21页 |
| ·结论及讨论 | 第21-22页 |
| ·不同pH条件下 RSTD水溶液的热降解动力学研究 | 第22-29页 |
| ·色谱条件 | 第22-23页 |
| ·研究结果 | 第23-25页 |
| ·结论及讨论 | 第25-29页 |
| ·V形水解反应速率曲线 | 第25-26页 |
| ·S形水解反应速率曲线 | 第26-28页 |
| ·铃形反应速率曲线 | 第28-29页 |
| ·不同离子强度下RSTD水溶液的热降解动力学研究 | 第29-32页 |
| ·色谱条件 | 第29页 |
| ·研究结果 | 第29-31页 |
| ·结论及讨论 | 第31-32页 |
| ·在非水溶剂中RSTD的热降解动力学研究 | 第32-35页 |
| ·色谱条件 | 第32页 |
| ·研究结果 | 第32-34页 |
| ·结论及讨论 | 第34-35页 |
| ·不同浓度表面活性剂溶液中RSTD水溶液的热降解动力学研究 | 第35-39页 |
| ·色谱条件 | 第35页 |
| ·研究结果 | 第35-37页 |
| ·结论与讨论 | 第37-39页 |
| ·结论与讨论 | 第39-41页 |
| 第二部分 注射用 RSTD的处方筛选与工艺优化 | 第41-59页 |
| ·剂量确定依据 | 第41页 |
| ·处方依据及筛选 | 第41-50页 |
| ·溶剂的确定 | 第41页 |
| ·冻干体积的确定 | 第41页 |
| ·RSTD在不同pH溶液中的稳定性 | 第41-44页 |
| ·样品的制备 | 第42页 |
| ·色谱条件 | 第42页 |
| ·实验结果 | 第42-43页 |
| ·结论 | 第43-44页 |
| ·赋型剂的筛选 | 第44-46页 |
| ·主药与辅料相容性考察 | 第46-48页 |
| ·样品的制备 | 第46页 |
| ·色谱条件 | 第46页 |
| ·实验结果 | 第46-48页 |
| ·结论 | 第48页 |
| ·冻干前溶液室温条件下的稳定性 | 第48-50页 |
| ·样品的制备 | 第48页 |
| ·色谱条件 | 第48页 |
| ·实验结果 | 第48-49页 |
| ·讨论 | 第49-50页 |
| ·注射用 RSTD制备工艺研究 | 第50-56页 |
| ·最低共熔点的测定 | 第50-51页 |
| ·西林瓶的筛选 | 第51页 |
| ·冻干工艺的筛选 | 第51-54页 |
| ·工艺流程图 | 第54-55页 |
| ·详细制备工艺 | 第55页 |
| ·优化处方和工艺的验证 | 第55页 |
| ·临床使用的配伍试验 | 第55-56页 |
| ·结论与讨论 | 第56-59页 |
| 第三部分 注射用RSTD的质量研究 | 第59-78页 |
| ·仪器与试药 | 第59页 |
| ·仪器 | 第59页 |
| ·试药 | 第59页 |
| ·注射用 RSTD的HPLC质量标准分析方法的建立 | 第59-68页 |
| ·检测波长的选择 | 第59-61页 |
| ·最大吸收波长的确定 | 第60页 |
| ·空白辅料对测定的干扰 | 第60-61页 |
| ·色谱条件的建立 | 第61-65页 |
| ·流动相的筛选 | 第61-65页 |
| ·流动相pH值的筛选 | 第61-64页 |
| ·流动相甲醇与水比例的筛选 | 第64页 |
| ·磷酸盐浓度的筛选 | 第64-65页 |
| ·柱温及流速的筛选 | 第65页 |
| ·色谱条件与系统适用性实验 | 第65页 |
| ·有关物质的检查 | 第65-68页 |
| ·色谱条件 | 第65-66页 |
| ·降解产物的干扰实验 | 第66-68页 |
| ·有关物质检测方法 | 第68页 |
| ·含量测定方法 | 第68页 |
| ·色谱条件 | 第68页 |
| ·测定方法 | 第68页 |
| ·注射用RSTD的HPLC质量标准分析方法的验证 | 第68-75页 |
| ·准确度试验 | 第69页 |
| ·精密度实验 | 第69-70页 |
| ·专属性 | 第70-72页 |
| ·辅料干扰实验 | 第70-71页 |
| ·降解产物干扰实验 | 第71-72页 |
| ·检测限与定量限 | 第72-73页 |
| ·线性范围 | 第73-74页 |
| ·供试品溶液的稳定性 | 第74-75页 |
| ·质量检查 | 第75-76页 |
| ·外观性状 | 第75页 |
| ·装量差异 | 第75-76页 |
| ·pH值检查 | 第76页 |
| ·其它 | 第76页 |
| ·结论与讨论 | 第76-78页 |
| 第四部分 注射用RSTD稳定性的初步研究 | 第78-82页 |
| ·影响因素实验 | 第78-80页 |
| ·光照稳定性试验 | 第78-79页 |
| ·高温稳定性试验 | 第79页 |
| ·高湿稳定性实验 | 第79-80页 |
| ·加速实验及长期实验 | 第80页 |
| ·结论和讨论 | 第80-82页 |
| 综述 | 第82-94页 |
| 个人简历 | 第94-96页 |
| 致谢 | 第96-97页 |
