| 中文摘要 | 第1-14页 |
| ABSTRACT | 第14-17页 |
| 前言 | 第17-23页 |
| 第一章 处方前研究 | 第23-39页 |
| 1 仪器与材料 | 第23页 |
| ·仪器 | 第23页 |
| ·试药 | 第23页 |
| ·动物 | 第23页 |
| 2 Py-Hy的理化性质 | 第23-32页 |
| ·紫外吸收特征 | 第23-26页 |
| ·Py-Hy溶解性能的测定 | 第26-27页 |
| ·Py-Hy表观油水分配系数的测定 | 第27-29页 |
| ·Py-Hy体外降解动力学 | 第29-32页 |
| 3 体外分析方法的建立 | 第32-35页 |
| ·紫外吸收波长的选择 | 第32页 |
| ·色谱条件 | 第32页 |
| ·溶液的配制 | 第32页 |
| ·方法专属性试验 | 第32-33页 |
| ·线性关系考察 | 第33页 |
| ·稳定性、重复性及回收率考察 | 第33-35页 |
| ·Py-Hy冻干粉针 | 第33-34页 |
| ·Py-Hy亚微乳剂 | 第34-35页 |
| 4 Py-Hy刺激性的研究 | 第35-36页 |
| ·动物刺激性试验方法 | 第35页 |
| ·小鼠抓挠试验 | 第35页 |
| ·大鼠舔足试验 | 第35页 |
| ·大鼠尾静脉刺激性试验 | 第35页 |
| ·药物浓度的考察 | 第35-36页 |
| 5 讨论 | 第36-38页 |
| 6 小结 | 第38-39页 |
| 第二章 盐酸吡硫醇无痛型冻干粉针的研制及刺激性研究 | 第39-62页 |
| 1 仪器与材料 | 第40页 |
| ·仪器 | 第40页 |
| ·药品 | 第40页 |
| ·动物 | 第40页 |
| 2.方法 | 第40-44页 |
| ·处方及制备工艺 | 第40-41页 |
| ·处方因素的考察 | 第41-43页 |
| ·掩蔽剂及其用量的选择 | 第41-42页 |
| ·冻干体积的选择 | 第42页 |
| ·冻干支持剂的选择 | 第42-43页 |
| ·制备工艺的考察 | 第43-44页 |
| ·预冻条件的考察 | 第43-44页 |
| ·干燥时间的考察 | 第44页 |
| 3 配伍相容性试验 | 第44-45页 |
| 4 稳定性考察 | 第45-51页 |
| ·考察项目 | 第45-46页 |
| ·外观 | 第45页 |
| ·酸度 | 第45页 |
| ·澄明度 | 第45-46页 |
| ·含量 | 第46页 |
| ·水分 | 第46页 |
| ·影响因素考察 | 第46-48页 |
| ·高温试验 | 第46页 |
| ·光照试验 | 第46-48页 |
| ·加速试验 | 第48页 |
| ·长期试验 | 第48-51页 |
| 5 Py-Hy无痛型冻干粉针的刺激性考察 | 第51-60页 |
| ·测试液 | 第51页 |
| ·结果 | 第51-60页 |
| ·小鼠抓挠试验 | 第51-55页 |
| ·抓挠次数的考察 | 第51页 |
| ·抓挠首次时间的考察 | 第51-55页 |
| ·大鼠舔足试验 | 第55页 |
| ·舔足时间的考察 | 第55页 |
| ·舔足首次时间的考察 | 第55页 |
| ·大鼠尾静脉刺激性试验 | 第55-60页 |
| 6 讨论 | 第60-61页 |
| 7 小结 | 第61-62页 |
| 第三章 盐酸吡硫醇无通型亚微乳剂的研制及刺激性研究 | 第62-85页 |
| 1 仪器与材料 | 第63-64页 |
| ·仪器 | 第63-64页 |
| ·药品 | 第64页 |
| ·动物 | 第64页 |
| 2.方法 | 第64-77页 |
| ·处方及制备工艺 | 第64-65页 |
| ·处方因素的考察 | 第65-72页 |
| ·油相的选择 | 第65-66页 |
| ·乳化剂的选择 | 第66-69页 |
| ·乳化剂总用量的选择 | 第69页 |
| ·油酸用量的选择 | 第69-71页 |
| ·pH值对乳剂稳定性的影响 | 第71-72页 |
| ·制备工艺的考察 | 第72-76页 |
| ·乳化设备的选择 | 第72页 |
| ·初乳制备温度的选择 | 第72页 |
| ·高压均质过程的考察 | 第72-76页 |
| ·高压均质温度的考察 | 第73-74页 |
| ·高压均质压力的考察 | 第74-75页 |
| ·高压均质次数的考察 | 第75-76页 |
| ·乳剂灭菌条件的确定 | 第76页 |
| ·Py-Hy亚微乳剂的处方及制备工艺的确定 | 第76-77页 |
| 3 Py-Hy无痛型亚微乳剂的刺激性考察 | 第77-81页 |
| ·测试液 | 第77页 |
| ·结果 | 第77-81页 |
| ·小鼠抓挠试验 | 第77-79页 |
| ·抓挠次数的考察 | 第77-78页 |
| ·抓挠首次时间的考察 | 第78-79页 |
| ·大鼠舔足试验 | 第79-81页 |
| ·舔足时间的考察 | 第79页 |
| ·舔足首次时间的考察 | 第79-81页 |
| ·大鼠尾静脉刺激性试验 | 第81页 |
| 4 讨论 | 第81-84页 |
| 5 小结 | 第84-85页 |
| 第四章 大鼠体内药代动力学研究 | 第85-96页 |
| 1 仪器与材料 | 第85页 |
| 2 方法与结果 | 第85-88页 |
| ·色谱条件 | 第85-86页 |
| ·对照品溶液配制 | 第86页 |
| ·血浆样品处理与测定 | 第86页 |
| ·方法专属性考察 | 第86页 |
| ·标准曲线与线性范围考察 | 第86页 |
| ·回收率及精密度考察 | 第86-88页 |
| 3 Py-Hy大鼠体内药物动力学研究 | 第88-95页 |
| ·给药方案 | 第88页 |
| ·实验结果 | 第88页 |
| ·结果处理 | 第88-95页 |
| 4 讨论 | 第95页 |
| 5 小结 | 第95-96页 |
| 全文结论 | 第96-98页 |
| 参考文献 | 第98-101页 |
| 发表文章目录 | 第101-102页 |
| 致谢 | 第102页 |