复方盐酸曲马多片剂的研究
| 中文摘要 | 第1-10页 |
| 英文摘要 | 第10-12页 |
| 前言 | 第12-18页 |
| 第一章 盐酸曲马多与地西泮量效关系的研究 | 第18-23页 |
| 1. 实验材料 | 第19页 |
| 2. 地西泮与盐酸曲马多量效关系的研究 | 第19-22页 |
| ·实验方法 | 第19页 |
| ·实验设计与结果 | 第19-22页 |
| ·协同性的验证 | 第20页 |
| ·TR与 DI合并用药量效关系研究 | 第20-22页 |
| 3. 讨论与小结 | 第22-23页 |
| ·讨论 | 第22页 |
| ·小结 | 第22-23页 |
| 第二章 复方曲马多片制剂学研究 | 第23-41页 |
| 1. 试验仪器及材料 | 第23-24页 |
| 2. 分析方法的建立 | 第24-31页 |
| ·溶出度测定方法的建立 | 第24-27页 |
| ·检测波长与参比波长的选择 | 第24-25页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第25-26页 |
| ·精密度试验 | 第26页 |
| ·回收率试验 | 第26-27页 |
| ·溶出度考察条件 | 第27页 |
| ·稳定性考察方法的建立 | 第27-31页 |
| ·色谱条件 | 第27-28页 |
| ·TR标准曲线的建立 | 第28-29页 |
| ·DI标准曲线的建立 | 第29-31页 |
| 3. 复方曲马多片制剂学研究 | 第31-34页 |
| ·复方片剂的处方设计 | 第31-32页 |
| ·试验结果及其分析 | 第32-34页 |
| 4. 复方片剂的稳定性考察 | 第34-39页 |
| ·影响因素试验 | 第34-35页 |
| ·高湿度试验 | 第34页 |
| ·高温试验 | 第34-35页 |
| ·强光照射试验 | 第35页 |
| ·加速试验 | 第35-39页 |
| ·溶出度考察 | 第35-36页 |
| ·崩解时间考察 | 第36页 |
| ·有关物质考察 | 第36-38页 |
| ·含量测定 | 第38-39页 |
| 5 讨论与小结 | 第39-41页 |
| ·讨论 | 第39-40页 |
| ·小结 | 第40-41页 |
| 第三章 TR与DI药效学研究与急性毒性试验 | 第41-54页 |
| 1. 试验仪器与试验材料 | 第42页 |
| 2. 复方 TR片药效学试验 | 第42-48页 |
| ·小鼠热板法药效学试验 | 第42-45页 |
| ·量效关系试验及 ED_(50)计算 | 第42-44页 |
| ·拆方实验 | 第44-45页 |
| ·大鼠压尾法药效学试验 | 第45-48页 |
| ·量效关系试验及 ED_(50)计算 | 第45-47页 |
| ·拆方实验 | 第47-48页 |
| 3. 复方 TR片急性毒性试验 | 第48-53页 |
| ·试验方法 | 第48-49页 |
| ·试验结果 | 第49-52页 |
| ·复方 TR片毒性评价 | 第52-53页 |
| 4. 讨论与小结 | 第53-54页 |
| ·讨论 | 第53页 |
| ·小结 | 第53-54页 |
| 第四章 复方曲马多双层缓释片的研制 | 第54-72页 |
| 1. 试验仪器与试验材料 | 第54页 |
| 2. 处方设计前工作 | 第54-57页 |
| ·曲马多基本性质的考察 | 第54-55页 |
| ·盐酸曲马多溶解度的测定 | 第54-55页 |
| ·盐酸曲马多油水分配系数的测定 | 第55页 |
| ·地西泮基本性质的测定 | 第55-57页 |
| ·地西泮溶解度的测定 | 第55-56页 |
| ·地西泮油水分配系数的测定 | 第56-57页 |
| 3. 处方设计与优化 | 第57-65页 |
| ·双层缓释片的处方与工艺设计 | 第57页 |
| ·处方单因素考察 | 第57-63页 |
| ·HPMC粘度对药物释放的影响 | 第58-59页 |
| ·HPMC用量对药物释放的影响 | 第59-60页 |
| ·粘合剂的种类对药物释放的影响 | 第60页 |
| ·制备工艺对药物释放的影响 | 第60-61页 |
| ·溶出装置对药物释放的影响 | 第61-62页 |
| ·压力对药物释放的影响 | 第62-63页 |
| ·处方的调整 | 第63-65页 |
| 4. TR双层缓释片批间批内差异的考察 | 第65-66页 |
| 5. 复方曲马多双层缓释片释药机理探讨 | 第66-68页 |
| ·TR层缓释机理的探讨 | 第67-68页 |
| ·DI层缓释机理的探讨 | 第68页 |
| 6. 讨论与小结 | 第68-72页 |
| ·讨论 | 第68-71页 |
| ·小结 | 第71-72页 |
| 第五章 复方曲马多双层缓释片片家犬体内药动学研究 | 第72-86页 |
| 1. 试验仪器与药品试剂 | 第72-73页 |
| 2 试验方法与结果 | 第73-84页 |
| ·血液样品的采集与处理 | 第73页 |
| ·血浆样品的分析方法 | 第73-78页 |
| ·盐酸曲马多血药浓度的测定方法 | 第73-75页 |
| ·地西泮血药浓度的测定方法 | 第75-78页 |
| ·血药浓度的测定结果 | 第78-81页 |
| ·药动学参数计算 | 第81-83页 |
| ·相对生物利用度计算 | 第83页 |
| ·体内外相关性 | 第83-84页 |
| 3. 讨论与小结 | 第84-86页 |
| ·讨论 | 第84-85页 |
| ·小结 | 第85-86页 |
| 全文结论 | 第86-88页 |
| 参考文献 | 第88-92页 |
| 致谢 | 第92页 |
