我国药品监管机制的创新研究
| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-7页 |
| 第1章 引言 | 第7-11页 |
| ·研究背景 | 第7-8页 |
| ·相关研究综述 | 第8-9页 |
| ·研究思路及分析路线 | 第9-11页 |
| 第2章 我国药品监管机制的现状 | 第11-18页 |
| ·我国药品监管机制概述 | 第11-14页 |
| ·我国药品监管的职责范围与法律依据 | 第11-12页 |
| ·我国药品监管的组织架构与人员构成 | 第12-13页 |
| ·我国药品监管的实施模式与行动技术 | 第13-14页 |
| ·我国药品监管机制的突出问题 | 第14-18页 |
| ·药品监管法律规定不完善 | 第14-15页 |
| ·药品监管组织体制不完善 | 第15-16页 |
| ·药品应急机制不健全 | 第16-17页 |
| ·药品检验技术手段落后 | 第17-18页 |
| 第3章 我国药品监管机制存在问题的原因 | 第18-28页 |
| ·药品监管法律规定缺失 | 第18-20页 |
| ·现行药品监管法律存在漏洞 | 第18页 |
| ·现行药品监管法律不能适应新形势 | 第18-19页 |
| ·配套法规规章不完善 | 第19-20页 |
| ·药品监管体制设计不合理 | 第20-22页 |
| ·药品监管部门分散 | 第20-21页 |
| ·药品监管权责设置不合理 | 第21-22页 |
| ·受传统的监管思维和监管方式的制约 | 第22-24页 |
| ·程序性监管思维制约 | 第22-23页 |
| ·限制性监管方式制约 | 第23页 |
| ·监管水平不够的制约 | 第23-24页 |
| ·未充分发挥医药行业协会作用的制约 | 第24页 |
| ·药品检验技术水平滞后 | 第24-28页 |
| ·药品检验检测能力不强 | 第24-26页 |
| ·药品标准不完善 | 第26-28页 |
| 第4章 我国药品监管机制的健全与创新路径 | 第28-43页 |
| ·健全药品监管法律法规与标准体系 | 第28-30页 |
| ·完善药品监管法律法规体系 | 第28页 |
| ·健全完善药品行政执法监督制度 | 第28-29页 |
| ·完善药品标准的科学管理机制 | 第29-30页 |
| ·加强药品监管体系建设 | 第30-35页 |
| ·整合多部门药品监管力量 | 第30-31页 |
| ·加强药品监管专业队伍建设 | 第31-32页 |
| ·加强药品检验检测能力建设 | 第32-33页 |
| ·重视和发挥医药行业协会的作用 | 第33-34页 |
| ·建立药品安全信用体系 | 第34-35页 |
| ·完善药品监管技术手段 | 第35-39页 |
| ·构建完善的药品公共危机管理体系 | 第35-36页 |
| ·健全药品不良反应报告制度 | 第36-38页 |
| ·建立药品生产溯源制度与健全药品召回制度 | 第38-39页 |
| ·强化权力制约和监督机制 | 第39-43页 |
| ·强化权力制约意识 | 第39-40页 |
| ·完善药品监管的责任体系建设 | 第40页 |
| ·强化药品监管人员的自律机制建设 | 第40-41页 |
| ·创新权力制约机制 | 第41-43页 |
| 第5章 结束语 | 第43-44页 |
| 致谢 | 第44-45页 |
| 参考文献 | 第45-46页 |
