| 中文摘要 | 第1-8页 |
| Abstract | 第8-10页 |
| 前言 | 第10-11页 |
| 第一部分 文献综述 | 第11-45页 |
| 第一章 清开灵注射液综述 | 第11-19页 |
| 1 清开灵注射液的化学成分研究 | 第11-13页 |
| 2 清开灵注射液的药理作用及临床应用 | 第13-15页 |
| ·清开灵注射液的药理作用 | 第13-15页 |
| ·清开灵注射液的临床应用 | 第15页 |
| 3 清开灵注射的不良反应 | 第15-18页 |
| ·药物成分因素 | 第15-16页 |
| ·制剂工艺及辅料因素 | 第16页 |
| ·配伍用药因素 | 第16-17页 |
| ·给药方案因素 | 第17页 |
| ·患者体质因素 | 第17-18页 |
| 4 清开灵注射液的质量标准研究 | 第18-19页 |
| 第二章 蛋白质的分离纯化以及检测方法的综述 | 第19-37页 |
| 1 蛋白质的分离和纯化方法 | 第19-31页 |
| ·蛋白质的提取 | 第19-20页 |
| ·蛋白质的浓缩 | 第20-22页 |
| ·蛋白质的分离纯化 | 第22-31页 |
| 2 蛋白质的分析及检测方法 | 第31-34页 |
| ·蛋白质的定量分析方法 | 第31-33页 |
| ·蛋白质的分子量测定方法 | 第33-34页 |
| 3 蛋白质分离与检测的联用技术 | 第34-37页 |
| 参考文献 | 第37-45页 |
| 第二部分 实验部分 | 第45-87页 |
| 第一章 Bradford法结合超滤离心法测定中药注射液中蛋白及总肽的含量 | 第45-56页 |
| 1 实验设计 | 第45-47页 |
| ·研究内容 | 第45页 |
| ·技术路线 | 第45-46页 |
| ·仪器与试剂 | 第46-47页 |
| ·仪器 | 第46页 |
| ·样品与试剂 | 第46-47页 |
| 2 方法与结果 | 第47-54页 |
| ·清开灵注射液中蛋白及多肽类物质的含量测定方法的建立 | 第47-51页 |
| ·溶液的配制 | 第47页 |
| ·方法学考察 | 第47-50页 |
| ·小结与讨论 | 第50-51页 |
| ·其他中药注射液中杂质蛋白的限量测定 | 第51-54页 |
| ·磺基水杨酸沉淀比浊法检测限的测定 | 第51页 |
| ·样品含量测定 | 第51-52页 |
| ·小结与讨论 | 第52-54页 |
| 3 本章小结与讨论 | 第54-56页 |
| 第二章 超滤所得大分子样品反相指纹图谱的探索性研究 | 第56-59页 |
| 1 仪器与试剂 | 第56页 |
| 2 色谱条件 | 第56页 |
| 3 样品处理方法 | 第56页 |
| 4 结果与讨论 | 第56-59页 |
| 第三章 交联葡聚糖凝胶柱对清开灵注射液中大分子物质分离方法的建立 | 第59-74页 |
| 1 实验设计 | 第59-61页 |
| ·实验内容 | 第59-60页 |
| ·技术路线 | 第60页 |
| ·仪器与试剂 | 第60-61页 |
| ·仪器 | 第60页 |
| ·试剂 | 第60-61页 |
| 2 方法与结果 | 第61-73页 |
| ·凝胶柱操作 | 第61页 |
| ·大分子物质分离预实验 | 第61-63页 |
| ·方法 | 第61-62页 |
| ·结果与讨论 | 第62-63页 |
| ·分离条件的优化 | 第63-72页 |
| ·Bradford法选择葡聚糖凝胶型号 | 第64-66页 |
| ·洗脱液的选择 | 第66-67页 |
| ·标准溶液对照法选择葡聚糖凝胶型号 | 第67-69页 |
| ·流速的选择 | 第69-72页 |
| ·样品分离方法的建立 | 第72-73页 |
| ·样品分离方法 | 第72页 |
| ·结果与讨论 | 第72-73页 |
| 3 本章小结与讨论 | 第73-74页 |
| 第四章 TSK色谱柱对清开灵注射液中杂质蛋白的限量检查 | 第74-87页 |
| 1 仪器与试剂 | 第74页 |
| ·仪器 | 第74页 |
| ·试剂 | 第74页 |
| 2 色谱条件与系统适应性试验 | 第74-75页 |
| 3 方法学考察试验 | 第75-85页 |
| ·标准蛋白分子量线性关系的考察 | 第75-76页 |
| ·专属性试验 | 第76-77页 |
| ·质量标准曲线 | 第77-78页 |
| ·重复性试验 | 第78-79页 |
| ·葡聚糖凝胶c层析柱的回收率试验 | 第79页 |
| ·对照品与样品溶液的制备 | 第79页 |
| ·方法与结果 | 第79页 |
| ·检测限和定量限 | 第79-80页 |
| ·样品分析 | 第80-85页 |
| ·对照品溶液与样品溶液的制备 | 第80-81页 |
| ·方法与结果 | 第81-84页 |
| ·小结与讨论 | 第84-85页 |
| ·高分子蛋白的限量检查方法 | 第85页 |
| 4 本章小结与讨论 | 第85-87页 |
| 结语 | 第87-89页 |
| 参考文献 | 第89-90页 |
| 致谢 | 第90-91页 |
| 个人简历 | 第91页 |
