摘要 | 第7-9页 |
ABSTRACT | 第9-10页 |
前言 | 第11-18页 |
参考文献 | 第14-18页 |
第一章 咖啡酸四聚体基本理化性质的研究 | 第18-28页 |
第一节 HPLC分析方法的建立 | 第18-21页 |
1.实验材料 | 第18-19页 |
1.1.仪器 | 第18页 |
1.2.药物与试剂 | 第18-19页 |
2 方法与结果 | 第19-21页 |
2.1 检测波长的选择 | 第19页 |
2.2 色谱条件 | 第19-20页 |
2.3 标准曲线的制备 | 第20页 |
2.4 精密度试验 | 第20-21页 |
2.5 检测限 | 第21页 |
2.6 CAT的含量测定 | 第21页 |
第二节 CAT理化性质的研究 | 第21-25页 |
1 实验材料 | 第21-22页 |
1.1.仪器 | 第21-22页 |
1.2.药物与试剂 | 第22页 |
2 方法与结果 | 第22-25页 |
2.1 溶解性与溶解度 | 第22-23页 |
2.2 与重金属离子的反应性 | 第23页 |
2.3 pH稳定性研究 | 第23-24页 |
2.4 浸膏水溶液的温度稳定性 | 第24页 |
2.5 光照稳定性 | 第24-25页 |
2.6 氯化钠中的稳定性 | 第25页 |
讨论 | 第25-26页 |
本章小结 | 第26页 |
参考文献 | 第26-28页 |
第二章 新疆紫草有效部位提取纯化方法的研究 | 第28-42页 |
第一节 提取方法的研究 | 第28-32页 |
1 试验材料 | 第28-29页 |
1.1 仪器 | 第28-29页 |
1.2 药物与试剂 | 第29页 |
2 方法与结果 | 第29-32页 |
2.1 乙醇浓度对提取的影响 | 第29-30页 |
2.2 pH对提取的影响 | 第30页 |
2.3 粉碎粒度 | 第30-31页 |
2.4 提取时间 | 第31-32页 |
2.5 提取次数 | 第32页 |
2.6 提取工艺的验证 | 第32页 |
第二节 纯化方法的研究 | 第32-39页 |
1 试验材料 | 第32-33页 |
1.1 仪器 | 第32-33页 |
1.2 药物与试剂 | 第33页 |
2 方法与结果 | 第33-38页 |
2.1 大孔吸附树脂的预处理 | 第33页 |
2.2 动态吸附法筛选树脂 | 第33-35页 |
2.3 大孔吸附树脂纯化工艺的优化 | 第35-38页 |
3 提取纯化工艺流程 | 第38-39页 |
讨论 | 第39-40页 |
本章小结 | 第40页 |
参考文献 | 第40-42页 |
第三章 新疆紫草提纯物注射液和注射用新疆紫草提纯物的制备工艺 | 第42-48页 |
第一节 新疆紫草提纯物注射液的制备工艺 | 第42-44页 |
1 实验材料 | 第42-43页 |
1.1 仪器 | 第42页 |
1.2 药物与试剂 | 第42-43页 |
2 方法与结果 | 第43-44页 |
2.1 注射液的处方考察 | 第43页 |
2.2 灭菌方法 | 第43页 |
2.3 制备工艺 | 第43-44页 |
第二节 注射用新疆紫草提纯物的制备工艺 | 第44-46页 |
1 实验材料 | 第44页 |
1.1 仪器 | 第44页 |
1.2 药物与试剂 | 第44页 |
2 方法与结果 | 第44-46页 |
2.1 最低共熔点的测定 | 第44-45页 |
2.2 冻干设备的选择 | 第45页 |
2.3 冻干支持剂的筛选 | 第45-46页 |
2.4 冻干时间考察 | 第46页 |
2.5 灭菌方法 | 第46页 |
2.6 注射用新疆紫草提纯物处方和制备 | 第46页 |
讨论 | 第46-47页 |
本章小结 | 第47页 |
参考文献 | 第47-48页 |
第四章 新疆紫草提纯物注射剂安全性试验 | 第48-54页 |
1 实验材料 | 第48页 |
1.1 仪器 | 第48页 |
1.2 药物与试剂 | 第48页 |
2 方法与结果 | 第48-52页 |
2.1 溶血试验 | 第48-49页 |
2.2 肌肉刺激性试验 | 第49-50页 |
2.3 血管刺激性试验 | 第50-51页 |
2.4 家兔眼刺激性试验 | 第51-52页 |
2.5 皮肤刺激性试验 | 第52页 |
讨论 | 第52-53页 |
本章小结 | 第53页 |
参考文献 | 第53-54页 |
第五章 新疆紫草提纯物注射剂的质量和稳定性的初步研究 | 第54-82页 |
第一节 新疆紫草提纯物注射液的质量和稳定性 | 第54-58页 |
1 实验材料 | 第54-55页 |
1.1 仪器 | 第54页 |
1.2 药物与试剂 | 第54-55页 |
2 方法与结果 | 第55-58页 |
2.1 名称 | 第55页 |
2.2 处方 | 第55页 |
2.3 制法 | 第55页 |
2.4 性状 | 第55页 |
2.5 鉴别 | 第55-56页 |
2.6 检查 | 第56页 |
2.7 含量测定 | 第56-57页 |
2.8 稳定性研究 | 第57-58页 |
第二节 注射用新疆紫草提纯物的质量和稳定性 | 第58-61页 |
1 实验材料 | 第58页 |
1.1 仪器 | 第58页 |
1.2 药物与试剂 | 第58页 |
2 方法与结果 | 第58-61页 |
2.1 名称 | 第58-59页 |
2.2 处方 | 第59页 |
2.3 制法 | 第59页 |
2.4 性状 | 第59页 |
2.5 鉴别 | 第59页 |
2.6 检查 | 第59-60页 |
2.7 含量测定 | 第60页 |
2.8 稳定性研究 | 第60-61页 |
第三节 指纹图谱的初步研究 | 第61-79页 |
1 实验材料 | 第62-63页 |
1.1 仪器 | 第62页 |
1.2 药物与试剂 | 第62-63页 |
2 注射液指纹图谱的研究 | 第63-69页 |
2.1 供试品的制备 | 第63页 |
2.2 对照品的制备 | 第63页 |
2.3 色谱条件的确定 | 第63-64页 |
2.4 系统适应性试验 | 第64页 |
2.5 精密度考察 | 第64-65页 |
2.6 重现性考察 | 第65-66页 |
2.7 稳定性考察 | 第66页 |
2.8 指纹图谱及各项技术参数 | 第66-69页 |
3 药材指纹图谱的研究 | 第69-77页 |
3.1 供试品的制备 | 第69-70页 |
3.2 对照品的制备 | 第70页 |
3.3 色谱条件的确定 | 第70-71页 |
3.4 系统适应性试验 | 第71页 |
3.5 精密度考察 | 第71-72页 |
3.6 重现性考察 | 第72-73页 |
3.7 稳定性考察 | 第73-74页 |
3.8 指纹图谱及各项技术参数 | 第74-77页 |
4 半成品(提纯物)的指纹图谱研究 | 第77-78页 |
5 注射用新疆紫草提纯物的指纹图谱研究 | 第78-79页 |
6 药材、半成品和注射剂指纹图谱之间的相关性 | 第79页 |
讨论 | 第79-80页 |
本章小结 | 第80页 |
参考文献 | 第80-82页 |
第六章 新疆紫草提纯物注射剂的药物动力学初步研究 | 第82-90页 |
1 实验材料 | 第82-83页 |
1.1 仪器 | 第82页 |
1.2 药物与试剂 | 第82-83页 |
2 方法与结果 | 第83-88页 |
2.1 色谱条件及方法学评价 | 第83页 |
2.2 血浆样品预处理 | 第83页 |
2.3 色谱行为 | 第83-84页 |
2.4 标准溶液的配制 | 第84-85页 |
2.5 线性范围和灵敏度 | 第85页 |
2.6 精密度实验 | 第85页 |
2.7 回收率实验 | 第85-86页 |
2.8 药动学实验 | 第86-88页 |
讨论 | 第88-89页 |
本章小结 | 第89页 |
参考文献 | 第89-90页 |
全文总结 | 第90-92页 |
综述 | 第92-99页 |
发表论文情况 | 第99-100页 |
致谢 | 第100-101页 |