| 摘要 | 第5-7页 |
| ABSTRACT | 第7-8页 |
| 引言 | 第12-13页 |
| 第一章 药品不良事件的概念及分类 | 第13-17页 |
| 1.1 药品不良事件的定义 | 第13页 |
| 1.2 药品不良事件的分类 | 第13-17页 |
| 1.2.1 药品质量问题 | 第13-14页 |
| 1.2.2 药品标准缺陷 | 第14页 |
| 1.2.3 药品不良反应 | 第14-15页 |
| 1.2.4 用药失误 | 第15页 |
| 1.2.5 药品滥用 | 第15-17页 |
| 第二章 制药企业引发的药品不良事件的特点与成因 | 第17-23页 |
| 2.1 制药企业引发的药品不良事件的特点 | 第17-18页 |
| 2.2 制药企业引发的药品不良事件的成因 | 第18-23页 |
| 2.2.1 “齐二药”、“欣弗”、“甲氨蝶呤”事件回顾 | 第18-20页 |
| 2.2.2 制药企业引发药品不良事件的成因分析 | 第20-23页 |
| 第三章 制药企业引发的药品不良事件的法律适用与归责原则 | 第23-26页 |
| 3.1 法律适用 | 第23-24页 |
| 3.2 归责原则 | 第24-26页 |
| 第四章 国内外制药企业药品不良事件处理机制之探究 | 第26-32页 |
| 4.1 我国制药企业药品不良事件处理机制之现状与存在的问题 | 第26-29页 |
| 4.1.1 我国制药企业药品不良事件处理机制现状 | 第26-27页 |
| 4.1.2 我国制药企业在药品不良事件处理中存在的问题 | 第27-29页 |
| 4.2 国外制药企业药品不良事件处理机制之借鉴 | 第29-32页 |
| 4.2.1 “拜斯亭”事件分析 | 第29-30页 |
| 4.2.2 “泰诺”事件分析 | 第30-32页 |
| 第五章 国内外药品不良事件损害社会救济制度之探究 | 第32-40页 |
| 5.1 我国药品不良事件损害救济之现状 | 第32-34页 |
| 5.1.1 法律法规缺失 | 第32-33页 |
| 5.1.2 因果关系难以界定 | 第33页 |
| 5.1.3 赔偿难以及时到位 | 第33-34页 |
| 5.2 国外药品不良事件损害社会救济制度之借鉴 | 第34-40页 |
| 5.2.1 责任保险制度 | 第34-35页 |
| 5.2.2 损害救济基金制度 | 第35-37页 |
| 5.2.3 行政补偿制度 | 第37-38页 |
| 5.2.4 社会保险制度 | 第38-40页 |
| 第六章 建立我国制药企业药品不良事件处理机制之思考 | 第40-52页 |
| 6.1 制药企业建立药品不良事件处理机制的意义 | 第40-41页 |
| 6.1.1 加速善后理赔工作的启动 | 第40页 |
| 6.1.2 降低和挽回各种损失 | 第40-41页 |
| 6.1.3 重塑企业良好形象 | 第41页 |
| 6.1.4 增强企业内部团结 | 第41页 |
| 6.1.5 扩大企业的社会影响 | 第41页 |
| 6.2 我国制药企业药品不良事件处理机制之建议 | 第41-52页 |
| 6.2.1 紧急行动，成立处理不良事件的专职机构 | 第42页 |
| 6.2.2 停产整顿，了解情况并做好事件调查工作 | 第42-43页 |
| 6.2.3 科学制定药品召回计划，并组织实施 | 第43页 |
| 6.2.4 紧密沟通，保持企业内部员工稳定 | 第43-44页 |
| 6.2.5 制定理赔方案，全面开展安抚理赔工作 | 第44-48页 |
| 6.2.6 制定有效媒体传播策略，重塑企业形象 | 第48-49页 |
| 6.2.7 加强药品质量管理，举一反三整改 | 第49-52页 |
| 第七章 完善我国药品不良事件损害社会救济制度之思考 | 第52-59页 |
| 7.1 建立专家委员会，确定药品与损害之间关联性评价的法定依据 | 第52页 |
| 7.2 实行药品不良事件救济基金与非强制性药品责任保险相结合的社会救济模式 | 第52-59页 |
| 7.2.1 建立药品不良事件救济基金制度 | 第53-55页 |
| 7.2.2 实行非强制性药品责任保险 | 第55-59页 |
| 结束语 | 第59-60页 |
| 参考文献 | 第60-62页 |
| 致谢 | 第62-63页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第63页 |
