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硝苯地平口服制剂的仿制药质量一致性评价研究

摘要第2-4页
Abstract第4-5页
引言第9-11页
第一部分 硝苯地平口服制剂杂质的研究第11-17页
    材料与仪器第11-12页
    方法第12-13页
        1 试剂的配制第12页
        2 测定条件第12-13页
        3 方法专属性第13页
        4 标准曲线的制备及线性考察第13页
        5 定量限及检出限考察第13页
        6 样品有关物质检测第13页
    结果第13-16页
        1 方法专属性第13-14页
        2 标准曲线的制备及线性考察第14-15页
        3 定量限及检出限考察第15-16页
        4 样品有关物质检测第16页
    讨论第16-17页
第二部分 硝苯地平口服制剂体外溶出曲线的研究第17-31页
    材料与仪器第17-18页
    方法第18-20页
        1 溶出含量测定方法建立第18-19页
            1.1 试剂的配制第18页
            1.2 测定条件第18页
            1.3 方法专属性第18-19页
            1.4 标准曲线的制备及线性考察第19页
            1.5 定量限考察第19页
            1.6 稳定性考察第19页
            1.7 耐用性考察第19页
        2 硝苯地平缓释片II的体外溶出曲线测定第19-20页
            2.1 试剂的配制第19-20页
            2.2 溶出测定方法第20页
    结果第20-29页
        1 溶出含量测定方法建立第20-26页
            1.1 方法专属性第20-24页
            1.2 标准曲线的制备及线性考察第24-25页
            1.3 定量限考察第25页
            1.4 稳定性考察第25-26页
            1.5 耐用性考察第26页
        2 硝苯地平缓释片II的体外溶出曲线测定第26-29页
            2.1 溶出曲线的绘制第26-28页
            2.2 溶出曲线相似性分析第28-29页
    讨论第29-31页
第三部分 硝苯地平口服制剂晶型的研究第31-37页
    材料与仪器第32页
    方法第32页
        1 试剂的配制第32页
        2 测定条件第32页
        3 硝苯地平原料药X射线粉末衍射测定第32页
        4 硝苯地平口服制剂X射线粉末衍射测定第32页
    结果第32-35页
        1 硝苯地原料药的X射线粉末衍射测定结果第32-33页
        2 硝苯地原料药与口服制剂的X射线粉末衍射测定结果第33-34页
        3 硝苯地平口服制剂的X射线粉末衍射测定结果第34-35页
    讨论第35-37页
第四部分 硝苯地平口服制剂含量的研究第37-39页
    材料与仪器第37页
    方法第37-38页
        1 试剂的配制第37-38页
        2 测定条件第38页
        3 硝苯地平口服制剂含量测定第38页
    结果第38页
    讨论第38-39页
结论第39-42页
参考文献第42-46页
综述第46-57页
    综述参考文献第54-57页
攻读学位期间的研究成果第57-58页
缩略词表第58-59页
个人简历第59-60页
致谢第60-61页

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