| 中文摘要 | 第8-10页 |
| ABSTRACT | 第10-12页 |
| 符号说明 | 第13-14页 |
| 第1章 前言 | 第14-22页 |
| 1.1 甲钴胺药物的研究进展 | 第15-20页 |
| 1.1.1 甲钴胺特性及反应原理 | 第15-17页 |
| 1.1.2 甲钴胺药物研究现状 | 第17-18页 |
| 1.1.3 甲钴胺治疗领域的研究现状 | 第18-20页 |
| 1.2 本课题研究的目的与意义 | 第20-21页 |
| 1.3 本课题研究的主要内容 | 第21-22页 |
| 第2章 甲钻胺工艺改进研究 | 第22-36页 |
| 2.1 材料与方法 | 第22-27页 |
| 2.1.1 主要仪器与原料 | 第22页 |
| 2.1.2 制备路线 | 第22页 |
| 2.1.3 质量控制 | 第22-27页 |
| 2.2 甲钴胺制备工艺改进研究思路 | 第27-28页 |
| 2.3 工艺试剂与精制介质优化 | 第28-34页 |
| 2.3.1 还原反应催化剂及限制试剂的优化 | 第28-29页 |
| 2.3.2 甲基化试剂优化及应用效果 | 第29-30页 |
| 2.3.3 反应温度、原料浓度及限制试剂加量对甲钴胺转化率的影响 | 第30-32页 |
| 2.3.4 甲钴胺精制介质的优化 | 第32-34页 |
| 2.4 小试工艺验证 | 第34-36页 |
| 第3章 甲钴胺生产工艺条件优化 | 第36-41页 |
| 3.1 工艺参数的优化 | 第36-39页 |
| 3.1.1 高纯氮气的通气量的确定 | 第36-38页 |
| 3.1.2 搅拌形式的选取 | 第38页 |
| 3.1.3 精制介质展层速度的确定 | 第38-39页 |
| 3.2 稳定生产情况 | 第39-40页 |
| 3.3 工艺改进前后成本分析 | 第40页 |
| 3.4 工艺改进前后污染处理措施对比 | 第40-41页 |
| 第4章 质量研究 | 第41-52页 |
| 4.1 各国药典标准及产品内控标准 | 第41-42页 |
| 4.2 红外图谱对比 | 第42-47页 |
| 4.3 工艺改进后产品质量安全性评价 | 第47-50页 |
| 4.4 稳定性实验 | 第50-51页 |
| 4.4.1 稳定性实验的考察项目 | 第50页 |
| 4.4.2 稳定性考察结果统计与分析 | 第50页 |
| 4.4.3 阶段性研究总结 | 第50-51页 |
| 4.5 质量研究总结 | 第51-52页 |
| 第5章 总结与展望 | 第52-54页 |
| 5.1 结果与讨论 | 第52-53页 |
| 5.2 问题与展望 | 第53-54页 |
| 参考文献 | 第54-56页 |
| 致谢 | 第56-57页 |
| 攻读硕士学位论文期间发表论文 | 第57-58页 |
| 附件 | 第58页 |