盐酸二甲双胍肠溶片的研究
| 中文摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-12页 |
| 第1章 绪论 | 第12-26页 |
| ·糖尿病概况 | 第12页 |
| ·糖尿病的分类 | 第12-14页 |
| ·1 型糖尿病 | 第13页 |
| ·2 型糖尿病 | 第13-14页 |
| ·妊娠糖尿病 | 第14页 |
| ·其他特殊类型糖尿病 | 第14页 |
| ·糖尿病的发病机制 | 第14-19页 |
| ·糖尿病的治疗 | 第19-24页 |
| ·立题依据及意义 | 第24-26页 |
| 第2章 盐酸二甲双胍肠溶片的处方前研究 | 第26-42页 |
| ·盐酸二甲双胍的理化性质 | 第26页 |
| ·原料的鉴别、检查、含量测定 | 第26-34页 |
| ·原料的鉴别 | 第26-27页 |
| ·紫外最大吸收波长的测定 | 第27页 |
| ·盐酸二甲双胍溶解度的测定 | 第27-28页 |
| ·重金属检查 | 第28页 |
| ·砷盐检查 | 第28页 |
| ·有关物质检查方法与结果 | 第28-34页 |
| ·体外分析方法的建立 | 第34-38页 |
| ·含量测定 | 第34-35页 |
| ·色谱条件 | 第35页 |
| ·标准曲线 | 第35-36页 |
| ·精密度考察 | 第36-37页 |
| ·重现性实验 | 第37页 |
| ·加样回收率实验 | 第37-38页 |
| ·稳定性实验 | 第38页 |
| ·盐酸二甲双胍的含量测定 | 第38页 |
| ·盐酸二甲双胍原料的稳定性考察 | 第38-40页 |
| ·高温试验 | 第38-39页 |
| ·高湿试验 | 第39-40页 |
| ·光照试验 | 第40页 |
| ·讨论与小结 | 第40-42页 |
| 第3章 盐酸二甲双胍肠溶片的制备工艺研究 | 第42-65页 |
| ·盐酸二甲双胍肠溶片素片的处方研究 | 第42-50页 |
| ·辅料的筛选 | 第42-46页 |
| ·仪器与试剂 | 第44页 |
| ·实验方法 | 第44-46页 |
| ·制剂成型工艺研究 | 第46-50页 |
| ·盐酸二甲双胍肠溶片素片的处方优化 | 第50-57页 |
| ·原辅料过筛筛网型号的选择 | 第50-51页 |
| ·制软材加入粘合剂方法及混合时间的选择 | 第51-52页 |
| ·制粒筛网目数的选择 | 第52-53页 |
| ·湿颗粒的干燥温度选择 | 第53页 |
| ·颗粒含水量的考察 | 第53-54页 |
| ·整粒的筛网目数考察 | 第54页 |
| ·加入润滑剂和助流剂的混合时间考察 | 第54-55页 |
| ·压片压力的考察 | 第55-56页 |
| ·工艺验证 | 第56-57页 |
| ·盐酸二甲双胍肠溶片的包衣研究 | 第57-65页 |
| ·隔离层的研究 | 第58-61页 |
| ·肠溶衣层的研究 | 第61-65页 |
| 第4章 质量标准研究 | 第65-77页 |
| ·仪器与试药 | 第65页 |
| ·仪器 | 第65页 |
| ·试剂和试药 | 第65页 |
| ·鉴别 | 第65-66页 |
| ·检查 | 第66-68页 |
| ·外观检查 | 第66页 |
| ·片重差异检查 | 第66页 |
| ·微生物限度检查 | 第66页 |
| ·有关物质检查 | 第66-68页 |
| ·含量测定 | 第68-72页 |
| ·色谱条件 | 第68页 |
| ·辅料干扰试验 | 第68-69页 |
| ·线性关系考察 | 第69页 |
| ·稳定性实验 | 第69-70页 |
| ·精密度考察 | 第70页 |
| ·重现性实验 | 第70页 |
| ·加样回收率实验 | 第70-71页 |
| ·盐酸二甲双胍肠溶片的含量测定 | 第71-72页 |
| ·释放度考察 | 第72-73页 |
| ·与已上市药品对比 | 第73-77页 |
| ·释放度对比 | 第73-75页 |
| ·有关物质含量对比 | 第75-77页 |
| 第5章 稳定性考察 | 第77-83页 |
| ·高温试验 | 第77-78页 |
| ·高湿试验 | 第78页 |
| ·光照试验 | 第78-79页 |
| ·加速试验 | 第79-80页 |
| ·长期试验 | 第80-81页 |
| ·考察结果 | 第81-83页 |
| 第6章 结论 | 第83-84页 |
| 参考文献 | 第84-93页 |
| 攻读硕士学位期间的科研成果 | 第93-94页 |
| 致谢 | 第94页 |
