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新药强心胶囊制备工艺及质量标准的研究

中文摘要第1-11页
英文摘要第11-16页
第一部分序言第16-24页
   ·国内外现状第16-18页
     ·中医认识及治疗观点第16-17页
     ·本处方研究第17-18页
   1) 药物组方第17页
   2) 方解第17页
   3) 现代药理学研究第17-18页
   4) 本方特点第18页
   ·本论文所要解决的问题第18页
   ·理论或实际意义第18-19页
   ·各药材化学成分第19-24页
第二部分 提取工艺研究第24-46页
   ·处方第24页
   ·仪器设备及药品第24-25页
     ·仪器第24页
     ·对照品第24-25页
     ·试剂第25页
     ·药材第25页
   ·工艺路线的拟定第25-26页
     ·乙醇提取部分第25-26页
     ·挥发油提取部分第26页
     ·水提取部分第26页
   ·最佳提取工艺的优选第26-46页
     ·桂枝、青皮挥发油提取、包结条件的优选第26-32页
   1) 提取工艺的优选第27-29页
   2) 挥发油包结工艺的优选第29-32页
     ·醇提取工艺的优选第32-37页
   1) 人参药材含量的测定第32页
   2) 药材吸醇量第32-33页
   3) 提取样品的制备第33-34页
   4) 提取样品的含量测定第34-36页
   5) 验证性实验第36-37页
     ·附子先煎工艺的优选第37-38页
     ·水提取工艺的优选第38-43页
   1) 黄芪药材含量的测定第38-39页
   2) 药材吸水量第39-40页
   3) 提取样品的制备第40-41页
   4) 提取样品的含量测定第41-43页
   5) 验证性实验第43页
     ·水提液除杂工艺的优选第43-44页
     ·浓缩、干燥工艺的优选第44-46页
   1) 浓缩工艺第44-45页
   2) 干燥工艺第45-46页
第三部分 制剂成型工艺研究第46-56页
   ·处方第46页
   ·剂型选择第46-47页
   ·优选最佳制粒工艺第47-53页
     ·干膏粉与辅料的考察第47-50页
   1) 干膏粉吸湿百分率的测定第47-48页
   2) 干膏粉休止角的测定第48页
   3) 辅料种类对浸膏粉吸湿性与流动性的影响第48-49页
   4) 淀粉、微晶纤维素用量对浸膏粉吸湿性与流动性的影响第49-50页
     ·制粒工艺条件考察第50-53页
   1) 润湿剂考察第50-51页
   2) 颗粒流动性测定第51页
   3) 颗粒吸湿百分率的测定第51-52页
   4) 颗粒临界相对湿度(CRH)的测定第52-53页
     ·装量第53页
     ·包装第53页
   ·制法与工艺流程第53-56页
     ·制法第53-55页
     ·工艺路线图第55-56页
第四部分 质量标准研究第56-92页
   ·仪器设备及药品第56-57页
     ·仪器第56页
     ·对照品第56-57页
     ·试剂第57页
     ·样品第57页
   ·药材质量标准第57-59页
   ·成品制剂质量标准第59-92页
     ·性状第59页
     ·鉴别第59-71页
   1) 粉防己的定性鉴别第60-61页
   2) 桂枝的定性鉴别第61-63页
   3) 五味子的定性鉴别第63-65页
   4) 益母草的定性鉴别第65-67页
   5) 大黄的定性鉴别第67-69页
   6) 青皮的定性鉴别第69-71页
     ·乌头碱限量检查第71-73页
   1) 供试品溶液的制备第71页
   2) 标准药材的制备第71-72页
   3) 阴性对照液的制备第72页
   4) 对照品溶液的制备第72页
   5) 色谱条件筛选第72页
   6) 优选的色谱条件第72-73页
     ·检查第73-76页
   1) 水分第73页
   2) 装量差异第73-74页
   3) 崩解时限第74页
   4) 砷盐第74-75页
   5) 重金属第75页
   6) 微生物限度检查第75-76页
     ·含量测定第76-92页
   1) 黄芪含量测定第76-83页
   2) 人参含量测定第83-92页
第五部分 初步稳定性研究第92-98页
   ·依据与方法第92页
     ·依据第92页
     ·方法第92页
   ·稳定性研究结果第92-97页
   ·结论第97-98页
第六部分 综合讨论与总结第98-104页
   ·讨论第98-102页
   ·总结第102-104页
参考文献第104-110页
致谢第110-111页
附图第111-121页

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