| 中文摘要 | 第1-14页 |
| 英文摘要 | 第14-17页 |
| 前言 | 第17-27页 |
| 1 肺部吸入粉雾剂的研究进展 | 第17-20页 |
| 2 呼吸道的生理特征与药物的吸收 | 第20-21页 |
| 3 本论文的立体目的与依据 | 第21-25页 |
| 4 课题研究思路 | 第25-26页 |
| 5 本课题期待解决的关键问题、难点 | 第26-27页 |
| 第一章 胰岛素含量测定方法与制剂评价指标的建立 | 第27-38页 |
| 1 材料与仪器 | 第27页 |
| 2 实验方法与结果 | 第27-34页 |
| ·胰岛素HPLC含量测定方法的建立 | 第27-31页 |
| ·试液的配制 | 第27页 |
| ·色谱方法系统适用性研究 | 第27-30页 |
| ·色谱条件 | 第27-28页 |
| ·方法专属性 | 第28页 |
| ·理论板数及分离度 | 第28-29页 |
| ·线性关系考察 | 第29页 |
| ·检测限与定量限 | 第29页 |
| ·精密度 | 第29页 |
| ·重现性 | 第29-30页 |
| ·稳定性 | 第30页 |
| ·回收率 | 第30页 |
| ·含量测定方法 | 第30-31页 |
| ·相关蛋白质测定方法的建立 | 第31-32页 |
| ·色谱条件 | 第31页 |
| ·相关蛋白质检查测定方法 | 第31-32页 |
| ·胰岛素部吸入粉雾剂评价指标的建立 | 第32-34页 |
| ·与粉雾剂相关的理化性质指标 | 第32-33页 |
| ·溶解性 | 第32页 |
| ·引湿性 | 第32页 |
| ·粉末形态 | 第32页 |
| ·粒径及其分布 | 第32-33页 |
| ·休止角 | 第33页 |
| ·水分含量 | 第33页 |
| ·密度与压缩度 | 第33页 |
| ·粉雾剂吸入模拟试验评价指标 | 第33-34页 |
| ·雾化特性 | 第33页 |
| ·排空率 | 第33-34页 |
| ·体外沉积性质 | 第34页 |
| 3 讨论 | 第34-36页 |
| 4 本章小结 | 第36-38页 |
| 第二章 胰岛素肺部吸入粉雾剂的制备 | 第38-53页 |
| 1 仪器和材料 | 第38-39页 |
| 2 实验方法与结果 | 第39-49页 |
| ·处方的筛选 | 第39-45页 |
| ·制备工艺 | 第39页 |
| ·碳水化合物载体的选择 | 第39-41页 |
| ·粉末形态的观察 | 第39-40页 |
| ·主要评价指标测定结果 | 第40-41页 |
| ·甘露醇用量的选择 | 第41-42页 |
| ·氨基酸类载体的选择 | 第42-44页 |
| ·粉末形态的观察 | 第43页 |
| ·主要评价指标测定结果 | 第43-44页 |
| ·亮氨酸用量的选择 | 第44-45页 |
| ·制备工艺优化 | 第45-49页 |
| ·单因素考察 | 第45-47页 |
| ·气流量的选择 | 第45页 |
| ·进口温度的选择 | 第45-46页 |
| ·供液速度的选择 | 第46页 |
| ·雾化压力的选择 | 第46页 |
| ·溶液浓度的选择 | 第46-47页 |
| ·正交设计试验 | 第47-49页 |
| ·实验因素及水平 | 第47页 |
| ·考察指标的测定 | 第47-48页 |
| ·多指标评价结果 | 第48-49页 |
| ·处方及工艺 | 第49页 |
| ·胰岛素吸入粉雾剂的处方 | 第49页 |
| ·制备工艺 | 第49页 |
| 3 讨论 | 第49-52页 |
| 4 本章小结 | 第52-53页 |
| 第三章 胰岛素肺部吸入粉雾剂理化性质的研究及初步稳定性考察 | 第53-64页 |
| 1 仪器与材料 | 第53页 |
| 2 实验方法与结果 | 第53-62页 |
| ·胰岛素吸入粉雾剂的制备 | 第53页 |
| ·胰岛素含量测定及相关蛋白质 | 第53-54页 |
| ·与粉雾剂相关的理化性质指标 | 第54-56页 |
| ·含量均匀度 | 第54页 |
| ·粉末形态的观察 | 第54-55页 |
| ·溶解性 | 第55页 |
| ·引湿性及吸湿曲线 | 第55页 |
| ·密度与压缩度的测定 | 第55页 |
| ·粒径及其分布 | 第55-56页 |
| ·休止角与水分含量 | 第56页 |
| ·粉雾剂吸入模拟试验评价指标 | 第56-57页 |
| ·粉末雾化特性 | 第56页 |
| ·排空率 | 第56-57页 |
| ·体外沉积性质的测定 | 第57页 |
| ·体外沉积性质的影响因素 | 第57-59页 |
| ·气体流速的影响 | 第58页 |
| ·胶囊类型的影响 | 第58页 |
| ·湿度的影响 | 第58-59页 |
| ·差示扫描量热法(DSC)对粉雾剂状态的考察 | 第59-60页 |
| ·X-射线衍射 | 第60页 |
| ·胰岛素吸入粉雾剂的初步稳定性研究 | 第60-62页 |
| ·外观性状 | 第60页 |
| ·粒径及其分布 | 第60-61页 |
| ·含量及相关蛋白质 | 第61-62页 |
| ·体外沉积性质 | 第62页 |
| 3 讨论 | 第62-63页 |
| 4 本章小结 | 第63-64页 |
| 第四章 小鼠血糖法测定粉雾剂中胰岛素的效价 | 第64-68页 |
| 1 仪器与材料 | 第64页 |
| 2 方法与结果 | 第64-67页 |
| ·标准品溶液的配制 | 第64页 |
| ·供试品溶液的配制 | 第64-65页 |
| ·动物分组 | 第65页 |
| ·给药及血糖测定 | 第65页 |
| ·数据处理 | 第65-67页 |
| 3 讨论 | 第67页 |
| 4 本章小结 | 第67-68页 |
| 第五章 胰岛素肺部吸入粉雾剂大鼠体内药效学研究 | 第68-74页 |
| 1 仪器与材料 | 第68页 |
| 2 实验方法与结果 | 第68-72页 |
| ·大鼠气管给药 | 第68页 |
| ·血样采集及预处理 | 第68-69页 |
| ·血糖浓度的测定 | 第69页 |
| ·统计分析 | 第69页 |
| ·药理动力学测定结果 | 第69-72页 |
| 3 讨论 | 第72-73页 |
| 4 本章小结 | 第73-74页 |
| 全文结论 | 第74-76页 |
| 参考文献 | 第76-81页 |
| 致谢 | 第81-82页 |
| 攻读学位期间发表论文情况 | 第82页 |