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注射用VB(冻干粉针)及其HPLC指纹图谱法质量控制的研究

中文摘要第1-12页
英文摘要第12-14页
第1章 中药VB的研究概况第14-20页
   ·化学成分第14-15页
   ·药理作用第15-16页
   ·临床应用第16-17页
   ·质量控制第17-18页
   ·VB制剂研究现状第18-20页
第2章 VB药材的提取精制工艺研究第20-33页
   ·实验材料与仪器第20页
     ·药品与试剂第20页
     ·仪器与设备第20页
   ·CBG、BTD含量测定方法的建立第20-24页
     ·CBG含量测定方法的建立第20-22页
     ·BTD含量测定方法的建立第22-24页
   ·VB药材提取工艺的确定第24-28页
     ·提取方法的考察第24-25页
     ·正交试验设计第25-28页
       ·因素水平表第25页
       ·正交试验结果第25-27页
       ·正交试验结果验证第27-28页
   ·VB提取液精制工艺的确定第28-33页
     ·评价指标的建立第28-29页
     ·精制方法的考察第29-31页
       ·醇提液冷藏法第29页
       ·壳聚糖沉淀法第29页
       ·微孔滤膜过滤法第29-31页
     ·精制工艺的确定第31-33页
第3章 注射用VB的处方工艺与稳定性研究第33-42页
   ·实验材料与仪器第33页
     ·药品与试剂第33页
     ·仪器与设备第33页
   ·药物溶液的配制第33-34页
     ·潜溶剂的确定第33-34页
     ·药物溶液制备方法的比较第34页
   ·注射用VB(冻干)的处方考察第34-36页
     ·评价指标的选择第34页
     ·药用辅料的选择第34-36页
     ·pH值的确定第36页
     ·处方工艺的确定第36页
   ·制备工艺方法考察第36-38页
     ·预冻时间的考察第36-37页
     ·冻干过程中辅料对制剂中有效成分BTD、RBG、CBG含量的影响第37-38页
     ·除热原方法对制剂有效成分BTD、RBG、CBG含量影响的考察第38页
   ·注射用VB(冻干粉针)的稳定性考察第38-42页
     ·影响因素试验第38-39页
     ·加速试验第39页
     ·室温留样考察第39-42页
第4章 VB药材、注射用VB及其中间体的HPLC指纹图谱第42-62页
   ·实验部分第42-43页
     ·实验材料与仪器第42页
       ·实验材料第42页
       ·实验仪器第42页
     ·供试品溶液的制备第42-43页
     ·色谱条件第43页
   ·注射用VB的HPLC指纹图谱实验方法建立及方法学验证第43-49页
     ·参照物的选择第43-44页
     ·HPLC指纹图谱实验方法学的建立第44-49页
   ·注射用VB、中间体和药材HPLC指纹图谱的建立及相似性评价第49-61页
     ·注射用VB指纹图谱的建立及相似性评价第49-54页
       ·标准高效液相色谱图第49-50页
       ·注射用VB的指纹图谱的建立第50-54页
     ·注射用VB、中间体HPLC指纹图谱的建立和相似度评价第54-57页
     ·VB药材HPLC指纹图谱的建立和相似度评价第57-61页
   ·小结第61-62页
第5章 VB药材、注射用VB(冻干粉针)及其中间体的含量测定第62-75页
   ·实验材料第62页
   ·实验仪器第62页
   ·药品和试剂第62页
   ·注射用VB(冻干粉针)、中间体、原药材的含量测定方法的建立第62-64页
   ·注射用VB(冻干粉针)中BTD、CDL、RBG和CBG的含量测定第64-67页
     ·方法学考察第64-66页
     ·注射用VB含量测定结果第66-67页
   ·注射用VB中间体中BTD、CDL、CBG、RBG的含量测定第67-70页
     ·方法学考察第67-69页
     ·注射用VB中间体含量测定结果第69-70页
   ·注射用VB原药材中BTD、CDL、CBG、RBG的含量测定第70-74页
     ·方法学考察第70-72页
     ·注射用VB原药材含量测定结果第72-74页
   ·小结第74-75页
第6章 全文结论第75-76页
参考文献第76-78页
致谢第78页

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