| 摘要 | 第1-14页 |
| ABSTRACT | 第14-16页 |
| 前言 | 第16-25页 |
| 第一章 处方前研究 | 第25-31页 |
| 1 仪器与试药 | 第25-26页 |
| ·仪器 | 第25页 |
| ·药品与试剂 | 第25-26页 |
| 2 β-榄香烯的理化性质 | 第26-30页 |
| ·β-榄香烯的性状和结构 | 第26页 |
| ·β-榄香烯的光敏性 | 第26页 |
| ·β-榄香烯的热稳定性 | 第26-27页 |
| ·β-榄香烯的溶解性 | 第27页 |
| ·不同介质中β-榄香烯的稳定性 | 第27-29页 |
| ·水中的溶解度及不同pH值的稳定性 | 第29页 |
| ·表观油水分配系数的测定 | 第29-30页 |
| 3 讨论 | 第30页 |
| 4 本章小结 | 第30-31页 |
| 第二章 体外分析方法的建立 | 第31-37页 |
| 1 仪器与试药 | 第31页 |
| ·仪器 | 第31页 |
| ·药品与试剂 | 第31页 |
| 2 β-榄香烯体外分析方法的建立 | 第31-35页 |
| ·检测波长的选择 | 第31-32页 |
| ·色谱条件 | 第32-33页 |
| ·标准溶液的制备 | 第33页 |
| ·专属性 | 第33页 |
| ·线性关系考察 | 第33页 |
| ·精密度试验 | 第33-34页 |
| ·溶液中稳定性研究 | 第34页 |
| ·回收率试验 | 第34页 |
| ·含量测定结果 | 第34-35页 |
| ·系统耐用性试验 | 第35页 |
| 3 讨论 | 第35-36页 |
| 4 本章小结 | 第36-37页 |
| 第三章 β-elemene自乳化软胶囊的制备 | 第37-57页 |
| 1 仪器与试药 | 第37页 |
| ·仪器 | 第37页 |
| ·药品与试剂 | 第37页 |
| 2 自乳化处方的初步筛选 | 第37-39页 |
| ·油相的选择 | 第37-38页 |
| ·乳化剂的选择 | 第38页 |
| ·助乳化剂的选择 | 第38-39页 |
| 3 影响SEDDS形成的主要因素 | 第39-45页 |
| ·伪三角相图的绘制 | 第39页 |
| ·油相的影响 | 第39-40页 |
| ·乳化剂的影响 | 第40-41页 |
| ·助乳化剂的影响 | 第41-42页 |
| ·药物的影响 | 第42-43页 |
| ·稀释介质的影响 | 第43页 |
| ·制备工艺温度的影响 | 第43-45页 |
| ·制备工艺分散方法的影响 | 第45页 |
| 4 基础处方的筛选 | 第45-47页 |
| 5 最优处方筛选 | 第47页 |
| 6 软胶囊制备的研究 | 第47-55页 |
| ·内容物稀释剂的选择 | 第47-49页 |
| ·辅料的选择 | 第49-50页 |
| ·软胶囊囊皮的处方考察 | 第50-54页 |
| ·贮藏温度的影响 | 第50-51页 |
| ·干燥时间的影响 | 第51-52页 |
| ·内容物的影响 | 第52-53页 |
| ·遮光剂的影响 | 第53页 |
| ·加水量的影响 | 第53-54页 |
| ·囊皮的处方和制备工艺 | 第54页 |
| ·软胶囊生产工艺 | 第54页 |
| ·处方工艺的重现性考察 | 第54-55页 |
| 7 讨论 | 第55页 |
| 8 本章小结 | 第55-57页 |
| 第四章 SEDDS形成机理、质量评价及稳定性考察 | 第57-69页 |
| 1 仪器与试药 | 第57页 |
| ·仪器 | 第57页 |
| ·药品与试剂 | 第57页 |
| 2 SEDDS(SMEDDS)、微乳、普通乳状液和胶束间的相互关系 | 第57-58页 |
| 3 SEDDS形成机理概述 | 第58-59页 |
| 4 质量评价 | 第59-64页 |
| ·外观性状 | 第59页 |
| ·自乳化速率 | 第59-60页 |
| ·微观形态 | 第60-61页 |
| ·粒径 | 第61-62页 |
| ·乳剂粒子的极性 | 第62-64页 |
| ·自乳化后乳剂的稳定性 | 第64页 |
| ·软胶囊的崩解时限 | 第64页 |
| ·软胶囊的装量差异 | 第64页 |
| ·含量测定 | 第64页 |
| 5 初步稳定性考察 | 第64-67页 |
| ·光照试验 | 第65页 |
| ·冷热循环试验 | 第65页 |
| ·加速与长期稳定性试验 | 第65-67页 |
| 6 稀释对乳剂的影响 | 第67页 |
| 7 本章小结 | 第67-69页 |
| 第五章 犬体内药物动力学研究 | 第69-80页 |
| 1 仪器与试药 | 第69页 |
| ·仪器 | 第69页 |
| ·药品与试剂 | 第69页 |
| 2 体内分析方法的建立 | 第69-73页 |
| ·色谱条件 | 第69-70页 |
| ·血浆样品的处理 | 第70页 |
| ·分离度与专属性 | 第70页 |
| ·血浆中药物标准曲线的绘制 | 第70-71页 |
| ·回收率试验 | 第71-72页 |
| ·提取回收率 | 第71-72页 |
| ·方法回收率 | 第72页 |
| ·精密度试验 | 第72-73页 |
| ·血浆样品的稳定性 | 第73页 |
| ·检测限与最低检测浓度 | 第73页 |
| 3 β-榄香烯SEDDS软胶囊在犬体内药物动力学研究 | 第73-78页 |
| ·实验动物 | 第73页 |
| ·服药方案及样品采集 | 第73页 |
| ·样品血药浓度的测定 | 第73-74页 |
| ·实验结果 | 第74-75页 |
| ·结果处理 | 第75-78页 |
| ·隔室模型药物动力学参数 | 第75-76页 |
| ·非隔室模型药物动力学参数 | 第76-77页 |
| ·相对生物利用度 | 第77页 |
| ·生物等效性统计学分析 | 第77-78页 |
| 4 讨论 | 第78页 |
| 5 本章小结 | 第78-80页 |
| 全文结论 | 第80-81页 |
| 参考文献 | 第81-84页 |
| 致谢 | 第84页 |