引言 | 第1-16页 |
第一部分 相关研究文献综述 | 第16-25页 |
1 西黄丸处方考证与研究 | 第16页 |
2 西黄丸中各药材的研究 | 第16-20页 |
3 软胶囊的发展和研究 | 第20-22页 |
4中药超微粉体技术的研究 | 第22-23页 |
5 超临界萃取技术的发展 | 第23-24页 |
6 西黄软胶囊的发展前景展望 | 第24-25页 |
第二部分 西黄软胶囊的提取与制备工艺研究 | 第25-32页 |
实验材料 | 第25-26页 |
1 实验仪器 | 第25页 |
2 实验试剂与药品 | 第25-26页 |
实验方法与结果 | 第26-32页 |
1 乳香、没药的提取工艺研究 | 第26-28页 |
·超临界提取物的薄层层析 | 第26页 |
·超临界CO_2萃取工艺正交试验 | 第26-28页 |
·提取工艺验证试验 | 第28页 |
2 牛黄、麝香超微粉制备 | 第28页 |
3 软胶囊壳成型工艺研究 | 第28-30页 |
·预试验 | 第28页 |
·正交试验设计与结果 | 第28-30页 |
4 西黄软胶囊的制备 | 第30-32页 |
·制备方法 | 第30页 |
·工艺流程图 | 第30页 |
·验证试验 | 第30-32页 |
第三部分 西黄软胶囊质量标准研究 | 第32-46页 |
实验材料 | 第32页 |
1 实验仪器 | 第32页 |
2 实验试剂与药品 | 第32页 |
实验方法与结果 | 第32-46页 |
1 胆酸的含量测定 | 第32-36页 |
·含量测定方法 | 第32-33页 |
·标准曲线的制备 | 第33页 |
·最大吸收值的测定 | 第33页 |
·超声时间的选择 | 第33-34页 |
·薄层板精密度试验 | 第34页 |
·仪器精密度试验 | 第34-35页 |
·稳定性试验 | 第35页 |
·重复性试验 | 第35页 |
·加样回收率试验 | 第35-36页 |
·样品的测定 | 第36页 |
2 麝香酮的含量测定 | 第36-40页 |
·气相色谱条件 | 第36-37页 |
·含量测定方法 | 第37页 |
·标准曲线的制备 | 第37页 |
·提取溶剂的选择 | 第37页 |
·提取时间的选择 | 第37-38页 |
·仪器精密度试验 | 第38页 |
·稳定性试验 | 第38页 |
·重复性试验 | 第38-39页 |
·加样回收率试验 | 第39页 |
·三批样品的测定 | 第39-40页 |
3 乳香、没药的薄层鉴别 | 第40页 |
·供试品溶液的制备 | 第40页 |
·对照品溶液的制备 | 第40页 |
·空白对照液的制备 | 第40页 |
·薄层层析 | 第40页 |
4 西黄软胶囊质量标准草案 | 第40-43页 |
·药品原料(药材)的质量标准草案 | 第40-41页 |
·药品成品质量标准草案 | 第41-43页 |
5 西黄软胶囊质量标准草案起草说明 | 第43-46页 |
·药品原料(药材)的质量标准草案起草说明 | 第43页 |
·药品成品质量标准草案起草说明 | 第43-46页 |
第四部分 西黄软胶囊初步稳定性试验 | 第46-50页 |
1 西黄软胶囊稳定性长期试验 | 第46-48页 |
·样品 | 第46页 |
·包装 | 第46页 |
·实验条件、方法与结果 | 第46页 |
·结论 | 第46-48页 |
2 西黄软胶囊稳定性加速试验 | 第48-50页 |
·样品 | 第48页 |
·包装 | 第48页 |
·实验条件、方法与结果 | 第48页 |
·结论 | 第48-50页 |
第五部分 西黄丸软胶囊初步药效学实验 | 第50-54页 |
1 实验材料与方法 | 第50-51页 |
·实验材料 | 第50页 |
·实验方法 | 第50-51页 |
2 实验结果 | 第51-53页 |
·西黄软胶囊对S_(180)肉瘤小鼠瘤重、脾指数及胸腺指数的影响 | 第51-52页 |
·西黄软胶囊对S_(180)荷瘤小鼠外周血T淋巴细胞亚群的影响 | 第52-53页 |
3 结论 | 第53-54页 |
讨论 | 第54-57页 |
1 关于乳香、没药的超临界CO_2提取 | 第54页 |
2 关于胶囊壳的制备及稳定性的考察 | 第54-55页 |
3 关于软胶囊的制备 | 第55页 |
4 关于西黄软胶囊的质量标准研究 | 第55-56页 |
5 关于初步药效学考察 | 第56-57页 |
结语 | 第57-58页 |
参考文献 | 第58-61页 |
附录 | 第61-66页 |
附图 | 第61-66页 |
附:原药材乳香、没药的质量标准研究及文献资料 | 第66-80页 |
致谢 | 第80页 |