| 中文摘要 | 第1-13页 |
| Abstract | 第13-16页 |
| 前言 | 第16-27页 |
| 第一章 指标性成分分析方法的建立 | 第27-47页 |
| 1 材料与仪器 | 第27-28页 |
| ·药品及试剂 | 第27页 |
| ·仪器 | 第27-28页 |
| 2 方法与结果 | 第28-45页 |
| ·丹参中有效成分分析方法的建立 | 第28-35页 |
| ·丹参总酚酸的TLC法定性鉴别 | 第28-29页 |
| ·SAB、RA的HPLC法测定 | 第29-32页 |
| ·丹参中间体有机溶剂残留检查 | 第32-35页 |
| ·三七中有效成分分析方法的建立 | 第35-42页 |
| ·三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1及Rb_1的TLC法定性鉴别 | 第35-36页 |
| ·三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、Re、Rb_1及Rd的HPLC法测定 | 第36-41页 |
| ·三七总皂苷有机溶剂残留检查 | 第41-42页 |
| ·冰片分析方法的建立 | 第42-45页 |
| ·冰片的TLC法定性鉴别 | 第42-43页 |
| ·冰片的GC法测定 | 第43-45页 |
| 3 讨论 | 第45-46页 |
| 4 小结 | 第46-47页 |
| 第二章 精制中间体的制备工艺研究 | 第47-53页 |
| 1 材料与仪器 | 第47页 |
| 2 方法与结果 | 第47-51页 |
| ·丹参提取物中有效成分的精制工艺 | 第47-51页 |
| ·树脂的预处理 | 第47页 |
| ·大孔吸附树脂型号的选择 | 第47-48页 |
| ·药液吸附渗漏点和上柱量的确定 | 第48-49页 |
| ·洗脱速度的确定 | 第49页 |
| ·AB-8型大孔树脂纯化丹参洗脱条件的考察 | 第49-50页 |
| ·洗脱剂用量的考察 | 第50-51页 |
| ·中试放大 | 第51页 |
| 3 讨论 | 第51-52页 |
| 4 小结 | 第52-53页 |
| 第三章 注射用脑脉清制备工艺的研究 | 第53-60页 |
| 1 材料与仪器 | 第53-54页 |
| ·药品及试剂 | 第53页 |
| ·仪器 | 第53-54页 |
| 2 方法与结果 | 第54-58页 |
| ·处方筛选 | 第54-56页 |
| ·剂量的确定 | 第54页 |
| ·冰片的增溶 | 第54页 |
| ·冻干支撑剂的配制 | 第54-55页 |
| ·活性炭的使用 | 第55页 |
| ·pH的选择 | 第55-56页 |
| ·注射用脑脉清冻干粉针的制备 | 第56页 |
| ·冷冻干燥工艺 | 第56-58页 |
| ·样品共熔点温度的测定 | 第56-57页 |
| ·冷冻干燥条件的确定 | 第57-58页 |
| 3 讨论 | 第58-59页 |
| 4 结论 | 第59-60页 |
| 第四章 注射用脑脉清的质量研究 | 第60-71页 |
| 1 材料与仪器 | 第60页 |
| 2 方法与结果 | 第60-69页 |
| ·性状 | 第60页 |
| ·鉴别 | 第60-62页 |
| ·丹酚酸B、迷迭香酸、丹参素及原儿茶醛的TLC鉴别 | 第60-61页 |
| ·三七的TLC鉴别 | 第61-62页 |
| ·冰片的TLC鉴别 | 第62页 |
| ·检查 | 第62-63页 |
| ·含量测定 | 第63-65页 |
| ·丹参的含量测定 | 第63-64页 |
| ·三七的含量测定 | 第64页 |
| ·冰片的含量测定 | 第64-65页 |
| ·注射用脑脉清指纹图谱研究 | 第65-69页 |
| ·注射用脑脉清(丹参)指纹图谱的研究 | 第65-67页 |
| ·注射用脑脉清(三七)指纹图谱的研究 | 第67-69页 |
| 3 讨论 | 第69-70页 |
| 4 小结 | 第70-71页 |
| 第五章 注射用脑脉清安全性及急性毒性的研究 | 第71-78页 |
| 1 仪器与试药 | 第71页 |
| ·药品与试剂 | 第71页 |
| ·实验动物 | 第71页 |
| 2 方法与结果 | 第71-77页 |
| ·安全性试验 | 第71-75页 |
| ·过敏性 | 第71-72页 |
| ·溶血性试验 | 第72-73页 |
| ·刺激性试验 | 第73-75页 |
| ·急性毒性试验 | 第75-77页 |
| ·小鼠静脉注射给药的LD_(50)测定 | 第75-76页 |
| ·小鼠腹腔注射给药的最大给药量试验 | 第76-77页 |
| 3 讨论 | 第77页 |
| 4 小结 | 第77-78页 |
| 第六章 注射用脑脉清的药物动力学研究 | 第78-95页 |
| 1 试药、动物与仪器 | 第78-79页 |
| ·试药与动物 | 第78页 |
| ·仪器 | 第78-79页 |
| 2 方法与结果 | 第79-94页 |
| ·大鼠体内丹酚酸B、迷迭香酸、三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、Re、Rb_1及Rd血样浓度分析方法的建立 | 第79-85页 |
| ·色谱条件 | 第79页 |
| ·质谱条件 | 第79页 |
| ·标准溶液的配制 | 第79-80页 |
| ·血浆样品的处理 | 第80页 |
| ·质谱分析 | 第80-81页 |
| ·方法专属性 | 第81-82页 |
| ·标准曲线的制备 | 第82-83页 |
| ·回收率试验 | 第83页 |
| ·精密度试验 | 第83-85页 |
| ·血浆样品的稳定性 | 第85页 |
| ·给药方案及血样采集 | 第85-86页 |
| ·药动试验结果 | 第86-92页 |
| ·药动学参数计算 | 第92-94页 |
| ·统计学计算 | 第94页 |
| 3 讨论 | 第94页 |
| 4 小结 | 第94-95页 |
| 全文结论 | 第95-97页 |
| 参考文献 | 第97-102页 |
| 致谢 | 第102-103页 |
| 发表论文 | 第103页 |
