复方西瓜霜滴眼液治疗肺胃郁热型视疲劳有效性和安全性的临床研究
| 中文摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-6页 |
| 目录 | 第6-8页 |
| 缩略词表 | 第8-9页 |
| 引言 | 第9-10页 |
| 1 研究对象 | 第10-13页 |
| ·病例选择 | 第10页 |
| ·诊断标准 | 第10-12页 |
| ·西医诊断标准 | 第10页 |
| ·中医证候诊断标准 | 第10-11页 |
| ·症状分级量化标准 | 第11-12页 |
| ·病例纳入标准 | 第12页 |
| ·病例排除标准 | 第12页 |
| ·剔除病例标准 | 第12页 |
| ·中止试验标准 | 第12-13页 |
| ·终止试验标准 | 第13页 |
| ·病例的脱落、退出实验标准 | 第13页 |
| 2 研究方法 | 第13-17页 |
| ·试验方法 | 第13-14页 |
| ·试验设计 | 第13页 |
| ·样本含量 | 第13-14页 |
| ·随机分组方法 | 第14页 |
| ·对照药选择 | 第14页 |
| ·盲法设计 | 第14页 |
| ·治疗方案 | 第14-15页 |
| ·药品来源 | 第14页 |
| ·用药方法 | 第14页 |
| ·疗程 | 第14-15页 |
| ·合并用药 | 第15页 |
| ·药品清点 | 第15页 |
| ·观测项目 | 第15页 |
| ·诊断性指标 | 第15页 |
| ·安全性观测 | 第15页 |
| ·疗效性观测指标 | 第15页 |
| ·观察步骤 | 第15-16页 |
| ·疗效评定标准 | 第16页 |
| ·安全性评价标准 | 第16页 |
| ·临床质量控制 | 第16页 |
| ·不良事件的记录与报告 | 第16-17页 |
| 3 统计学处理 | 第17页 |
| ·分析数据集 | 第17页 |
| ·全分析集(FAS) | 第17页 |
| ·疗效评价数据集(PP) | 第17页 |
| ·安全性分析数据集(SS) | 第17页 |
| ·统计方法 | 第17页 |
| 4 试验结果 | 第17-30页 |
| ·疗前相关情况分析 | 第17-20页 |
| ·病例分布情况 | 第17-18页 |
| ·一般资料分析 | 第18-19页 |
| ·相关病情分析 | 第19页 |
| ·眼科检查比较分析 | 第19-20页 |
| ·疗效分析 | 第20-29页 |
| ·两组总疗效分析 | 第20-21页 |
| ·中心效应的视疲劳疗效两组间分析 | 第21页 |
| ·中医临床各症状疗效分析 | 第21-29页 |
| ·合并用药 | 第29页 |
| ·两组用药前后安全性分析 | 第29页 |
| ·一般项目 | 第29页 |
| ·本试验安全性检测结果表明 | 第29页 |
| ·两组依从性分析 | 第29-30页 |
| ·试验不良反应情况及与试验药物关系 | 第30页 |
| ·安全性小结 | 第30页 |
| ·疗效小结 | 第30页 |
| 5.讨论 | 第30-37页 |
| ·现代医学对视疲劳的认识和研究 | 第30-32页 |
| ·祖国医学对视疲劳的认识和研究 | 第32-33页 |
| ·治疗视疲劳的滴眼液的现状研究 | 第33-34页 |
| ·复方西瓜霜的药理探讨 | 第34-37页 |
| ·复方西瓜霜的组方依据 | 第34-35页 |
| ·复方西瓜霜现代中药药理学依据 | 第35-37页 |
| 问题和展望 | 第37-38页 |
| 结语 | 第38-39页 |
| 致谢 | 第39-40页 |
| 参考文献 | 第40-42页 |
| 附件1 | 第42-55页 |
| 附件2 | 第55页 |
