| 摘要 | 第4-5页 |
| ABSTRACT | 第5页 |
| 引言 | 第6-7页 |
| 第一章 文献综述 | 第7-11页 |
| 1.1 营养缺乏症 | 第7页 |
| 1.1.1 营养缺乏症的确诊 | 第7页 |
| 1.1.2 营养缺乏症的起因与治疗 | 第7页 |
| 1.2 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 | 第7-9页 |
| 1.2.1 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 | 第7页 |
| 1.2.2 复方氨基酸的药理作用 | 第7-8页 |
| 1.2.3 复方氨基酸的临床应用 | 第8-9页 |
| 1.3 复方氨基酸双肽的仿制 | 第9-11页 |
| 1.3.1 关于仿制药 | 第9-10页 |
| 1.3.2 仿制药的发展变化 | 第10页 |
| 1.3.3 复方氨基酸双肽的仿制依据及意义 | 第10-11页 |
| 第二章 复方氨基酸双肽的工艺研究 | 第11-26页 |
| 2.1 复方氨基酸双肽制备工艺的筛选 | 第11-25页 |
| 2.1.1 原料药和辅料的相容性的研究 | 第11-13页 |
| 2.1.2 溶解温度的选择 | 第13-15页 |
| 2.1.3 活性炭使用的考察 | 第15-16页 |
| 2.1.4 处方中原辅料投料顺序的筛选 | 第16-21页 |
| 2.1.5 氮气对样品稳定性的影响考察 | 第21-22页 |
| 2.1.6 包材的筛选 | 第22页 |
| 2.1.7 抗氧剂的筛选 | 第22-23页 |
| 2.1.8 灭菌工艺考察 | 第23-25页 |
| 2.2 结论 | 第25-26页 |
| 第三章 复方氨基酸双肽分析方法学的验证 | 第26-52页 |
| 3.1 有关物质环(甘氨酰-酪氨酸)的方法学验证 | 第26-33页 |
| 3.1.1 实验材料 | 第26页 |
| 3.1.2 实验方法 | 第26-28页 |
| 3.1.3 实验结果 | 第28-33页 |
| 3.2 有关物质焦谷氨酸和环(甘氨酰-谷氨酰胺)的方法学验证 | 第33-42页 |
| 3.2.1 实验材料 | 第33页 |
| 3.2.2 试验方法 | 第33-35页 |
| 3.2.3 实验结果 | 第35-42页 |
| 3.3 抗氧化剂含量方法学验证 | 第42-46页 |
| 3.3.1 实验材料 | 第42页 |
| 3.3.2 实验方法 | 第42-44页 |
| 3.3.3 实验结果 | 第44-46页 |
| 3.4 色氨酸和甘氨酰酪氨酸含量的方法学验证 | 第46-51页 |
| 3.4.1 实验材料 | 第46页 |
| 3.4.2 实验方法 | 第46-47页 |
| 3.4.3 实验结果 | 第47-51页 |
| 3.5 结论 | 第51-52页 |
| 第四章 复方氨基酸双肽的质量评价 | 第52-56页 |
| 4.1 实验材料 | 第52页 |
| 4.2 实验方法与结果 | 第52-55页 |
| 4.3 实验结论 | 第55-56页 |
| 全文总结 | 第56-57页 |
| 参考文献 | 第57-60页 |
| 致谢 | 第60-63页 |
| 个人简历 | 第63页 |