| 目录 | 第4-7页 |
| CONTENTS | 第7-8页 |
| 摘要 | 第8-10页 |
| Abstract | 第10-11页 |
| 缩略语说明 | 第12-13页 |
| 第一章 前言 | 第13-23页 |
| 1.1 SH滴眼液概述 | 第13-19页 |
| 1.1.1 SH滴眼液的临床应用 | 第13-17页 |
| 1.1.2 SH滴眼液市场分析 | 第17-19页 |
| 1.2 滴眼剂作为无菌制剂管理 | 第19-21页 |
| 1.2.1 背景 | 第19页 |
| 1.2.2 滴眼剂加强无菌要求的合理性和必要性 | 第19-20页 |
| 1.2.3 灭菌方法的选择 | 第20-21页 |
| 1.3 SH溶液的热稳定性 | 第21页 |
| 1.4 目前存在的问题及本文的主要工作 | 第21-23页 |
| 第二章 0.1%玻璃酸钠滴眼液原料分子量和灭菌条件的筛选 | 第23-36页 |
| 2.1 材料和仪器 | 第23页 |
| 2.1.1 材料 | 第23页 |
| 2.1.2 仪器 | 第23页 |
| 2.2 方法 | 第23-25页 |
| 2.2.1 供试样品的制备 | 第23-24页 |
| 2.2.2 性状的检查 | 第24页 |
| 2.2.3 PH值的测定 | 第24页 |
| 2.2.4 运动黏度的测定 | 第24-25页 |
| 2.2.5 分子量和分子量分布的测定 | 第25页 |
| 2.3 结果 | 第25-34页 |
| 2.3.1 原料分子量的初步筛选 | 第25-28页 |
| 2.3.2 灭菌条件的初步筛选 | 第28-32页 |
| 2.3.3 原料分子量和灭菌条件的确定 | 第32-34页 |
| 2.4 讨论 | 第34-36页 |
| 2.4.1 产品含量与原料分子量和灭菌条件的关系 | 第34页 |
| 2.4.2 产品性状与原料分子量和灭菌条件的关系 | 第34页 |
| 2.4.3 产品pH值与原料分子量和灭菌条件的关系 | 第34页 |
| 2.4.4 产品运动黏度和分子量与灭菌条件的关系 | 第34-35页 |
| 2.4.5 样品规模的说明 | 第35页 |
| 2.4.6 原料分子量的确定 | 第35页 |
| 2.4.7 灭菌条件的确定 | 第35-36页 |
| 第三章 0.3%玻璃酸钠滴眼液原料分子量和灭菌条件的筛选 | 第36-49页 |
| 3.1 材料和仪器 | 第36页 |
| 3.1.1 材料 | 第36页 |
| 3.1.2 仪器 | 第36页 |
| 3.2 方法 | 第36-38页 |
| 3.2.1 供试样品的制备 | 第36-37页 |
| 3.2.2 性状的检查 | 第37页 |
| 3.2.3 pH值的测定 | 第37页 |
| 3.2.4 运动黏度的测定 | 第37-38页 |
| 3.2.5 分子量和分子量分布的测定 | 第38页 |
| 3.3 结果 | 第38-47页 |
| 3.3.1 原料分子量的初步筛选 | 第38-41页 |
| 3.3.2 灭菌条件的初步筛选 | 第41-45页 |
| 3.3.3 原料分子量和灭菌条件的确定 | 第45-47页 |
| 3.4 讨论 | 第47-49页 |
| 3.4.1 产品含量与原料分子量和灭菌条件的关系 | 第47页 |
| 3.4.2 产品性状与原料分子量和灭菌条件的关系 | 第47页 |
| 3.4.3 产品PH值与原料分子量和灭菌条件的关系 | 第47页 |
| 3.4.4 产品运动黏度和分子量与灭菌条件的关系 | 第47页 |
| 3.4.5 样品规模的说明 | 第47-48页 |
| 3.4.6 原料分子量的确定 | 第48页 |
| 3.4.7 灭菌条件的确定 | 第48-49页 |
| 第四章 结论 | 第49-50页 |
| 本课题的创新点 | 第50-51页 |
| 参考文献 | 第51-53页 |
| 致谢 | 第53-54页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第54-55页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第55页 |
