涂层导尿管开发项目风险管理研究
| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-5页 |
| 目录 | 第5-7页 |
| 第一章 绪论 | 第7-14页 |
| ·课题的研究目的与意义 | 第7-9页 |
| ·课题的来源 | 第7-8页 |
| ·课题研究的意义 | 第8-9页 |
| ·国内外现状分析 | 第9-12页 |
| ·项目管理的发展 | 第9-10页 |
| ·风险管理的发展 | 第10-12页 |
| ·研究目标和思路 | 第12-14页 |
| 第二章 项目风险管理理论和方法 | 第14-23页 |
| ·项目风险 | 第14-16页 |
| ·项目风险的特征 | 第14-15页 |
| ·项目风险曲线 | 第15-16页 |
| ·项目风险管理 | 第16-21页 |
| ·概述 | 第16-17页 |
| ·风险识别 | 第17-18页 |
| ·风险分析 | 第18-19页 |
| ·风险对策 | 第19-20页 |
| ·风险监控 | 第20-21页 |
| ·医疗器械风险管理理论 | 第21-23页 |
| 第三章 涂层导尿管项目工作分解和要点分析 | 第23-30页 |
| ·项目背景介绍 | 第23-24页 |
| ·涂层导尿管项目工作分解 | 第24-26页 |
| ·项目要点分析 | 第26-30页 |
| 第四章 涂层导尿管项目风险识别和分析 | 第30-42页 |
| ·风险识别 | 第30-38页 |
| ·风险管理小组职责分配和职责范围 | 第30-31页 |
| ·产品描述确定 | 第31-33页 |
| ·风险源的识别 | 第33-38页 |
| ·产品安全风险 | 第33-35页 |
| ·技术转移风险 | 第35页 |
| ·生产过程风险 | 第35-36页 |
| ·法规风险 | 第36-38页 |
| ·风险分析 | 第38-42页 |
| 第五章 涂层导尿管项目风险对策和监控 | 第42-51页 |
| ·风险对策 | 第42-48页 |
| ·产品和过程相关措施 | 第42-46页 |
| ·法规注册相关措施 | 第46-48页 |
| ·技术转移风险 | 第48页 |
| ·风险监控 | 第48-51页 |
| ·验证和确认阶段风险监控 | 第48-49页 |
| ·上市后风险体系的建立 | 第49-51页 |
| 第六章 总结与展望 | 第51-53页 |
| ·总结 | 第51页 |
| ·展望 | 第51-53页 |
| 参考文献 | 第53-55页 |
| 致谢 | 第55-56页 |
| 攻读硕士期间发表的学术论文 | 第56-58页 |
| 附件 | 第58-59页 |
