中文摘要 | 第1-4页 |
ABSTRACT | 第4-10页 |
中英文縮略词表 | 第10-11页 |
引言 | 第11-14页 |
1. 研究背景 | 第11-13页 |
2. 研究目的和意义 | 第13-14页 |
研究方案 | 第14-85页 |
1. 研究对象 | 第14-17页 |
·研究对象的来源 | 第14页 |
·研究对象的选择 | 第14-17页 |
·诊断标准 | 第14-15页 |
·纳入标准 | 第15页 |
·排除标准 | 第15页 |
·研究剔除与脱落的处理方式 | 第15-16页 |
·试验的中止标准 | 第16-17页 |
2. 研究方法 | 第17-37页 |
·研究流程图 | 第17-18页 |
·研究设计 | 第18页 |
·样本量估算 | 第18页 |
·随机方法 | 第18-19页 |
·盲法设计及实施 | 第19页 |
·分组及处理 | 第19-20页 |
·治疗组 | 第19-20页 |
·对照组 | 第20页 |
·干预措施 | 第20-25页 |
·腧穴定位与操作 | 第20-22页 |
·辨证循经取穴组 | 第21-22页 |
·非经非穴组 | 第22页 |
·针具和电针仪器 | 第22-23页 |
·针具 | 第22-23页 |
·电针仪 | 第23页 |
·针刺标准操作程序 | 第23-25页 |
·经穴操作 | 第23-24页 |
·非经非穴操作 | 第24页 |
·辅助针刺点操作 | 第24页 |
·电针操作 | 第24-25页 |
·留针 | 第25页 |
·出针 | 第25页 |
·观察周期 | 第25-26页 |
·合并用药规定 | 第26页 |
·疗效观察指标 | 第26-31页 |
·社会人口学及基线指标 | 第26-27页 |
·人口学特征 | 第26页 |
·生命体征 | 第26页 |
·实验室检查 | 第26-27页 |
·疾病相关信息 | 第27页 |
·疗效评价指标 | 第27-28页 |
·主要指标 | 第27页 |
·次要指标 | 第27-28页 |
·研究评价指标 | 第28页 |
·头痛日记 | 第28-29页 |
·安全性观察 | 第29页 |
·不良事件的处理 | 第29-30页 |
·数据录入与锁定 | 第30-31页 |
·统计分析 | 第31-32页 |
·分析计划 | 第31页 |
·统计分析内容及方法 | 第31-32页 |
·统计分析集 | 第31-32页 |
·分析内容 | 第32页 |
·质量控制和质量保证系统 | 第32-36页 |
·研究影响因素的分析及控制 | 第32-33页 |
·选择性偏倚 | 第32-33页 |
·测量性偏倚 | 第33页 |
·混杂偏倚 | 第33页 |
·研究培训 | 第33-34页 |
·依从性的保障 | 第34-36页 |
·提高研究人员依从性的措施 | 第34页 |
·提高受试者依从性的措施 | 第34-35页 |
·数据管理和质量监查 | 第35-36页 |
·伦理学委员会审批与临床试验的注册申请 | 第36页 |
·总结与资料保存 | 第36-37页 |
3. 研究结果 | 第37-85页 |
·试验完成情况 | 第37-40页 |
·各中心病例分布情况 | 第37-39页 |
·病例剔除、脱落情况 | 第39-40页 |
·基线资料分析 | 第40-43页 |
·一般情况资料基线分析 | 第40-41页 |
·各组一般生命体征情况分析 | 第41-42页 |
·偏头痛受试者病情资料分析 | 第42-43页 |
·偏头痛受试者情绪状态指标得分情况 | 第43页 |
·疗效指标 | 第43-85页 |
·主要指标 | 第43-45页 |
·次要指标 | 第45-84页 |
·头痛发作次数及其改善值 | 第45-55页 |
·头痛天数及其改善值 | 第55-67页 |
·VAS评分及其改善值 | 第67-77页 |
·头痛强度分级 | 第77-81页 |
·焦虑自评量表(Self-Rating Anxiety Scale,SAS)评分 | 第81-82页 |
·抑郁自评量表(Self-rating depression scale,SDS)评分 | 第82-83页 |
·合并用药情况 | 第83-84页 |
·不良事件 | 第84-85页 |
讨论 | 第85-102页 |
1. 经络辨证是指导针灸临床的重要原则之一 | 第85页 |
2. 对针刺效应持续性及其影响因素的认识 | 第85-90页 |
·古代对针刺效应持续性的认识 | 第86页 |
·现代对针刺持续效应的认识 | 第86-88页 |
·关于针刺持续效应的临床研究 | 第86-87页 |
·关于针刺持续效应的动物实验 | 第87-88页 |
·对针刺效应持续性影响因素的认识 | 第88-90页 |
·得气对针刺效应持续性的影响 | 第88-89页 |
·总疗程时间对针刺效应持续性的影响 | 第89-90页 |
·针刺频次对针刺效应持续性的影响 | 第90页 |
3. 本研究设计方案分析 | 第90-96页 |
·疾病的选择 | 第90-91页 |
·针刺治疗方案的确定 | 第91-93页 |
·经穴的选择 | 第91-92页 |
·非经非穴的选择 | 第92页 |
·等待治疗组的选择 | 第92-93页 |
·观察周期的选择 | 第93页 |
·临床观察指标的选择 | 第93-94页 |
·研究中的质量控制 | 第94-96页 |
·研究实施过程的质量控制 | 第94-95页 |
·等待治疗组的质量控制 | 第95-96页 |
4. 针刺治疗偏头痛的临床疗效差异分析 | 第96-102页 |
·辨证循经取穴与非经非穴治疗偏头痛的临床疗效差异 | 第96-99页 |
·辨证循经取穴与等待治疗组治疗偏头痛的临床疗效差异 | 第99-100页 |
·非经非穴与等待治疗组治疗偏头痛的临床疗效差异 | 第100-102页 |
结论 | 第102-103页 |
特色与创新 | 第103-104页 |
问题与展望 | 第104-105页 |
致谢 | 第105-106页 |
参考文献 | 第106-114页 |
附件 | 第114页 |
附件一:文献综述 | 第114-122页 |
参考文献 | 第118-122页 |
附件二:头痛日记 | 第122-123页 |
附件三:受试者知情同意书 | 第123-126页 |
附件四:临床试验培训及相关材料 | 第126-129页 |
附件五:在读期间公开发表的论著及取得的科研成果 | 第129-131页 |