鞘蕊苏胶囊治疗慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的临床研究
| 中文摘要 | 第1-6页 |
| 英文摘要 | 第6-7页 |
| 缩略词表 | 第7-8页 |
| 前言 | 第8-10页 |
| 试验方案 | 第10-18页 |
| 1 试验目的 | 第10页 |
| 2 试验设计 | 第10页 |
| ·随机分组 | 第10页 |
| ·对照药选择 | 第10页 |
| ·双盲 | 第10页 |
| 3 诊断标准 | 第10-12页 |
| ·西医诊断标准 | 第10-11页 |
| ·痰热证的中医证候诊断标准 | 第11页 |
| ·症状体征分级量化标准 | 第11-12页 |
| ·病情分级标准 | 第12页 |
| 4 病例入选及排除标准 | 第12-13页 |
| ·病例入选标准 | 第12页 |
| ·病例排除标准 | 第12-13页 |
| 5 受试者退出试验的条件及步骤 | 第13页 |
| 6 剔除及脱落病例标准 | 第13-14页 |
| 7 观测指标 | 第14页 |
| ·安全性观测指标 | 第14页 |
| ·疗效性观测指标 | 第14页 |
| ·主要疗效指标 | 第14页 |
| ·次要疗效指标 | 第14页 |
| 8 疗效性评价及安全性评价标准 | 第14-15页 |
| ·疾病疗效判定标准 | 第14-15页 |
| ·证候疗效判定标准 | 第15页 |
| ·主要症状的疗效判定标准 | 第15页 |
| ·安全性评价标准 | 第15页 |
| 9 治疗方案 | 第15-16页 |
| ·试验药品 | 第15-16页 |
| ·试验用药品的名称和批号 | 第15-16页 |
| ·药品分配 | 第16页 |
| ·合并用药 | 第16页 |
| ·治疗方法 | 第16页 |
| 10 统计分析 | 第16-18页 |
| ·疗效评价数据集 | 第16-17页 |
| ·安全性分析数据集 | 第17页 |
| ·统计分析内容 | 第17页 |
| ·统计分析方法 | 第17-18页 |
| 临床资料 | 第18-24页 |
| 1 病例来源 | 第18页 |
| 2 受试者入选情况 | 第18页 |
| 3 两组可比性分析 | 第18-24页 |
| ·两组性别分布比较 | 第19页 |
| ·两组年龄分布比较 | 第19页 |
| ·治疗前两组病情程度比较 | 第19-20页 |
| ·两组病程比较 | 第20页 |
| ·两组昼夜咯痰量比较 | 第20-21页 |
| ·两组主要症状比较 | 第21-22页 |
| ·两组舌脉分布比较 | 第22页 |
| ·两组中医证候积分比较 | 第22-23页 |
| ·两组肺部啰音比较 | 第23页 |
| ·两组血象比较 | 第23页 |
| ·两组胸片比较 | 第23-24页 |
| 试验结果 | 第24-32页 |
| 1 疗效性分析 | 第24-30页 |
| ·疾病疗效 | 第24-25页 |
| ·证候疗效 | 第25页 |
| ·证候积分变化 | 第25-26页 |
| ·主要症状体征变化比较 | 第26-29页 |
| ·症状变化比较 | 第26-27页 |
| ·舌脉变化比较 | 第27-28页 |
| ·肺部啰音变化比较 | 第28-29页 |
| ·昼夜咯痰量比较 | 第29页 |
| ·血象变化比较 | 第29页 |
| ·胸片变化比较 | 第29-30页 |
| 2 安全性分析 | 第30-31页 |
| ·理化检查指标变化 | 第30页 |
| ·不良事件分析 | 第30-31页 |
| 3 服药依从性比较 | 第31-32页 |
| 讨论 | 第32-39页 |
| 1 慢性支气管炎的病因病机及急性发作期的病理变化 | 第32-33页 |
| ·病因病机 | 第32-33页 |
| ·急性发作期的病理变化 | 第33页 |
| 2 中医对慢性支气管炎的认识 | 第33-36页 |
| ·病因病机 | 第33-34页 |
| ·治法的认识 | 第34-36页 |
| 3 方药组成及方药机理探析 | 第36-38页 |
| ·方药组成及方解 | 第36页 |
| ·方药机理探析 | 第36-38页 |
| 4 临床疗效分析 | 第38-39页 |
| 5 结论 | 第39页 |
| 参考文献 | 第39-41页 |
| 附篇 | 第41-50页 |
| 致谢 | 第50-51页 |
| 附件一： | 第51-52页 |
| 附件二： | 第52页 |
