| 摘要 | 第4-5页 |
| ABSTRACT | 第5-6页 |
| 引言 | 第10-12页 |
| 第一部分 临床资料与方法 | 第12-21页 |
| 1 一般资料 | 第12-14页 |
| 1.1 病例来源 | 第12页 |
| 1.2 诊断标准 | 第12-13页 |
| 1.2.1 绝经过渡期排卵障碍型异常子宫出血西医诊断标准 | 第12-13页 |
| 1.2.2 绝经过渡期崩漏脾肾两虚证中医辨证标准 | 第13页 |
| 1.3 筛选标准 | 第13-14页 |
| 1.3.1 纳入标准 | 第13页 |
| 1.3.2 排除标准 | 第13-14页 |
| 1.3.3 剔除、中止及脱落标准 | 第14页 |
| 2 试验总体设计 | 第14-21页 |
| 2.1 试验设计 | 第14页 |
| 2.2 随机分组方法 | 第14页 |
| 2.3 治疗方案 | 第14-15页 |
| 2.3.1 观察组处理 | 第14-15页 |
| 2.3.2 对照组处理 | 第15页 |
| 2.3.3 合并用药 | 第15页 |
| 2.4 观测指标 | 第15-16页 |
| 2.4.1 一般资料观察 | 第15页 |
| 2.4.2 诊断性观察 | 第15-16页 |
| 2.4.3 疗效性观察 | 第16页 |
| 2.4.4 安全性观察 | 第16页 |
| 2.4.5 观察步骤 | 第16页 |
| 2.5 疗效判定标准及内容 | 第16-19页 |
| 2.5.1 中医症状积分标准 | 第16-19页 |
| 2.5.2 病情程度评估标准 | 第19页 |
| 2.5.3 近期止血疗效评定标准 | 第19页 |
| 2.5.4 中医证候疗效评定标准 | 第19页 |
| 2.6 安全性评价标准 | 第19-20页 |
| 2.7 不良事件的观察和记录 | 第20页 |
| 2.7.1 不良事件定义 | 第20页 |
| 2.7.2 不良事件信息获取及记录 | 第20页 |
| 2.8 统计方法 | 第20-21页 |
| 第二部分 结果与分析 | 第21-25页 |
| 1 受试者基本资料情况 | 第21-22页 |
| 1.1 两组患者年龄情况比较 | 第21页 |
| 1.2 治疗前两组患者流血天数的比较 | 第21页 |
| 1.3 治疗前两组患者病程的比较 | 第21-22页 |
| 1.4 治疗前两组患者病情轻重程度比较 | 第22页 |
| 2 临床数据结果及分析 | 第22-24页 |
| 2.1 两组治疗后近期止血疗效比较 | 第22页 |
| 2.2 两组治疗前后中医症状积分比较 | 第22-23页 |
| 2.3 两组治疗后中医证候疗效情况比较 | 第23页 |
| 2.4 两组治疗前后HB、PT、APTT值比较 | 第23-24页 |
| 3 安全性评价 | 第24-25页 |
| 第三部分 讨论 | 第25-33页 |
| 1 本病的西医诊疗进展 | 第25-27页 |
| 1.1 西医对绝经过渡期AUB-O的认识 | 第25-26页 |
| 1.1.1 何为绝经过渡期 | 第25页 |
| 1.1.2 AUB-O的发病机制 | 第25-26页 |
| 1.2 西医对绝经过渡期AUB-O的治疗 | 第26-27页 |
| 2 本病的中医诊疗概况 | 第27-29页 |
| 3 导师经验 | 第29-32页 |
| 3.1 导师对绝经过渡期崩漏脾肾两虚证的认识 | 第29页 |
| 3.2 固本止血汤方义 | 第29-31页 |
| 3.3 选用达芙通作为对照用药的依据 | 第31-32页 |
| 4 本临床研究的不足与展望 | 第32-33页 |
| 第四部分 结论 | 第33-34页 |
| 致谢 | 第34-35页 |
| 参考文献 | 第35-39页 |
| 附件A：病例报告表 | 第39-54页 |
| 附件B：随机数字表 | 第54-55页 |
| 附件C：综述 | 第55-75页 |
| 参考文献 | 第70-75页 |