| 中文摘要 | 第3-5页 |
| ABSTRACT | 第5-7页 |
| 中英文缩略词表 | 第11-12页 |
| 引言 | 第12-14页 |
| 临床研究 | 第14-46页 |
| 资料与方法 | 第14-24页 |
| 1. 技术路线图（表 1） | 第14-15页 |
| 2. 研究对象 | 第15-18页 |
| 2.1 病例选择 | 第15页 |
| 2.2 样本含量估算 | 第15页 |
| 2.3 慢性乙型肝炎肝纤维化的诊断标准 | 第15-17页 |
| 2.3.1 西医诊断标准 | 第15-16页 |
| 2.3.2 中医证候诊断标准 | 第16-17页 |
| 2.4 病例纳入标准 | 第17页 |
| 2.5 病例排除标准 | 第17-18页 |
| 2.6 病例剔除标准 | 第18页 |
| 2.7 病例脱落标准 | 第18页 |
| 3.研究方法 | 第18-19页 |
| 3.1 随机方法 | 第18页 |
| 3.2 治疗方案 | 第18-19页 |
| 3.2.1 试验组 | 第18-19页 |
| 3.2.2 对照组 | 第19页 |
| 4. 观察指标 | 第19-20页 |
| 4.1 疗效指标 | 第19-20页 |
| 4.1.1 主要疗效指标 | 第19-20页 |
| 4.1.2 次要疗效指标 | 第20页 |
| 4.2 安全性指标 | 第20页 |
| 5 观察与记录要求 | 第20-22页 |
| 6 疗效判断标准 | 第22页 |
| 6.1 肝组织纤维化疗效判断标准 | 第22页 |
| 6.2 肝纤维化血清学指标疗效判断标准 | 第22页 |
| 6.3 中医证候疗效判断标准 | 第22页 |
| 7 安全性判断标准 | 第22-23页 |
| 8 统计分析 | 第23-24页 |
| 结果 | 第24-36页 |
| 1 受试人群分析 | 第24页 |
| 2 治疗前两组病例基线水平比较 | 第24-28页 |
| 2.1 性别 | 第24页 |
| 2.2 年龄 | 第24-25页 |
| 2.3 病情程度 | 第25-28页 |
| 2.3.1 两组治疗前活检肝组织炎症活动度（G）比较 | 第25页 |
| 2.3.2 两组治疗前活检肝组织肝纤维化（S）分期比较 | 第25-26页 |
| 2.3.3 两组治疗前肝纤维化血清学指标比较 | 第26页 |
| 2.3.4 两组治疗前Fibroscan检测值比较 | 第26页 |
| 2.3.5 两组治疗前B超检查门静脉主干直径及脾脏厚度比较 | 第26-27页 |
| 2.3.6 两组治疗前肝功能指标比较 | 第27页 |
| 2.3.7 两组治疗前血清病毒标志物比较 | 第27页 |
| 2.3.8 两组治疗前HBV-DNA水平比较 | 第27-28页 |
| 2.3.9 两组治疗前中医证候评分比较 | 第28页 |
| 3 治疗前后情况比较 | 第28-36页 |
| 3.1 两组治疗前后活检肝组织炎症活动度（G）比较 | 第28页 |
| 3.2 两组治疗前活检肝组织肝纤维化（S）分期比较 | 第28-29页 |
| 3.3 两组活检肝组织学疗效分析及比较 | 第29页 |
| 3.4 两组治疗前后肝纤维化血清学指标比较 | 第29-31页 |
| 3.5 两组病例血清肝纤维化指标疗效分析及比较 | 第31页 |
| 3.6 两组治疗前后Fibroscan检测值比较 | 第31页 |
| 3.7 两组治疗前后B超检查门静脉主干直径及脾脏厚度比较 | 第31-32页 |
| 3.8 两组治疗前后肝功能指标变化情况比较 | 第32-33页 |
| 3.9 两组治疗前后血清病毒标志物转变情况比较 | 第33-34页 |
| 3.10 病毒学应答情况比较 | 第34页 |
| 3.11 两组治疗前后中医证候评分比较 | 第34-35页 |
| 3.12 两组病例中医证候疗效分析及比较 | 第35-36页 |
| 讨论 | 第36-46页 |
| 1. 课题设计思路 | 第36页 |
| 2. 抗病毒治疗的适应症及药物选择 | 第36-37页 |
| 2.1 抗病毒治疗的适应症 | 第36-37页 |
| 2.2 抗病毒药物的选择 | 第37页 |
| 3. 观察指标的选择 | 第37-40页 |
| 3.1 肝组织病理学检查 | 第37-38页 |
| 3.2 肝纤维化血清学指标 | 第38页 |
| 3.3 Fibroscan检测肝脏硬度值 | 第38-39页 |
| 3.4 B超检查 | 第39页 |
| 3.5 肝功能 | 第39-40页 |
| 3.6 乙型病毒性肝炎病原学指标、HBV-DNA | 第40页 |
| 3.7 中医证候评分 | 第40页 |
| 4. 组方分析与现代药理学研究 | 第40-42页 |
| 4.1 组方依据与方解 | 第40-41页 |
| 4.2 药味分析与现代药理学研究 | 第41-42页 |
| 5. 疗效评价 | 第42-45页 |
| 5.1 有效减轻乙型肝炎肝纤维化程度、改善肝组织炎症活动度 | 第42-43页 |
| 5.2 显著降低慢性乙型肝炎肝纤维化血清学指标 | 第43-44页 |
| 5.3 显著降低Fibroscan、B超检查各指标值 | 第44页 |
| 5.4 显著改善慢性乙型肝炎肝纤维化患者的肝功能 | 第44-45页 |
| 5.5 有效缓解患者临床症状及体征 | 第45页 |
| 6. 安全性分析 | 第45-46页 |
| 结论 | 第46-47页 |
| 不足与展望 | 第47-48页 |
| 致谢 | 第48-49页 |
| 参考文献 | 第49-52页 |
| 附件 | 第52-61页 |
| 附件一：文献综述 | 第52-60页 |
| 参考文献 | 第57-60页 |
| 附件二：在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第60-61页 |
