| 中文摘要 | 第6-8页 |
| 英文摘要 | 第8-9页 |
| 常用缩写词中英文对照表 | 第10-11页 |
| 1. 引言 | 第11-20页 |
| 1.1 问题的提出与研究意义 | 第11-13页 |
| 1.2 国内外相关研究综述 | 第13-17页 |
| 1.3 研究方法 | 第17页 |
| 1.4 数据来源与处理 | 第17-18页 |
| 1.5 论文框架 | 第18-19页 |
| 1.6 论文的创新点 | 第19-20页 |
| 2. 方案设计的伦理问题及初始审查 | 第20-36页 |
| 2.1 伦理问题：临床试验设计类型选择不合理增加受试者伤害 | 第22-25页 |
| 2.2 伦理问题：对照组设置或处理不当 | 第25-28页 |
| 2.3 伦理问题：主要疗效指标选择不当 | 第28-31页 |
| 2.4 伦理问题：过度使用第三方检测方法增大受试者伤害 | 第31-34页 |
| 2.5 伦理审查：对方案设计等问题的初始审查 | 第34-36页 |
| 3. 实施过程中的伦理问题及跟踪审查 | 第36-62页 |
| 3.1 伦理问题：代理签署的知情同意书无法保护受试者的知情同意权 | 第36-38页 |
| 3.2 伦理问题：破坏随机分组影响试验的公平性 | 第38-40页 |
| 3.3 伦理问题：临床剩余样本使用的真实性 | 第40-44页 |
| 3.4 伦理问题：操作问题导致临床试验无法进行科学评价 | 第44-46页 |
| 3.5 伦理问题：不良事件与严重不良事件 | 第46-50页 |
| 3.6 伦理问题：费用与补偿 | 第50-53页 |
| 3.7 伦理问题：临床试验因统计出现问题而失败 | 第53-57页 |
| 3.8 伦理审查：临床试验实施过程中的跟踪审查 | 第57-62页 |
| 4. 结束语与讨论 | 第62-64页 |
| 4.1 研究结论 | 第62页 |
| 4.2 对策(建议) | 第62-63页 |
| 4.3 研究不足与展望 | 第63-64页 |
| 参考文献 | 第64-70页 |
| 致谢 | 第70-71页 |
| 在学期间承担/参与的科研课题和研究成果 | 第71-72页 |
| 个人简历 | 第72页 |
