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吲哚美辛5-氟尿嘧啶甲酯的质量控制方法及其药物代谢动力学研究

摘要第11-13页
ABSTRACT第13-15页
第一章 前言第16-22页
    1.1 肿瘤药物治疗发展第16-17页
    1.2 氟尿嘧啶类抗癌药物的发展第17-18页
    1.3 前体药物第18-19页
    1.4 药物代谢研究与新药开发第19-20页
    1.5 立题依据和主要研究内容第20-22页
第二章 吲哚美辛5-氟尿嘧啶甲酯含量测定方法研究第22-34页
    2.1 药品、仪器与试剂第22页
    2.2 紫外分光光度法第22-26页
        2.2.1 测定波长的选择第22-23页
        2.2.2 线性关系试验第23-24页
        2.2.3 百分吸收系数的测定第24-25页
        2.2.4 精密度试验第25页
        2.2.5 样品溶液的稳定性第25页
        2.2.6 回收率试验第25页
        2.2.7 样品含量测定第25-26页
    2.3 高效液相色谱法第26-32页
        2.3.1 对照品溶液的制备第26页
        2.3.2 供试品溶液的制备第26页
        2.3.3 色谱条件第26页
        2.3.4 系统适用性试验第26页
        2.3.5 专属性实验第26-30页
        2.3.6 标准曲线与线性范围第30页
        2.3.7 检测限及定量限第30-31页
        2.3.8 精密度试验第31页
        2.3.9 回收率试验第31页
        2.3.10 供试品溶液的稳定性第31-32页
        2.3.11 样品含量测定第32页
    2.4 讨论第32-34页
        2.4.1 紫外分光光度法第32页
        2.4.2 高效液相色谱法第32页
        2.4.3 2种方法测定结果的比较第32-34页
第三章 吲哚美辛5-氟尿嘧啶甲酯的有关物质检查方法的研究第34-38页
    3.1 药品、仪器与试剂第34-35页
    3.2 有关物质检查方法研究第35-38页
        3.2.1 色谱条件第35页
        3.2.2 系统适用性试验第35页
        3.2.3 降解产物的分离第35页
        3.2.4 系统耐用性试验第35页
        3.2.5 样品溶液的稳定性第35-36页
        3.2.6 检测限第36页
        3.2.7 有关物质检查法第36-38页
第四章 吲哚美辛5-氟尿嘧啶甲酯的稳定性研究第38-44页
    4.1 实验材料第38-39页
    4.2 实验方法与结果第39-42页
        4.2.1 考察项目第39页
        4.2.2 影响因素试验第39-41页
        4.2.3 加速试验第41页
        4.2.4 长期试验第41-42页
    4.3 讨论第42-44页
第五章 吲哚美辛5-氟尿嘧啶甲酯的体外水解动力学研究第44-74页
    5.1 药品、仪器与试剂第44-45页
    5.2 IFM在不同pH缓冲溶液中的水解动力学第45-49页
        5.2.1 溶液的配制第45页
        5.2.2 不同pH值缓冲溶液的配制第45页
        5.2.3 色谱条件第45页
        5.2.4 标准曲线的制备第45-46页
        5.2.5 精密度和准确度第46页
        5.2.6 回收率试验第46-47页
        5.2.7 实验方法第47页
        5.2.8 实验结果第47-49页
        5.2.9 讨论第49页
    5.3 IFM在大鼠胃肠道内容物、80%血浆、20%肝匀浆中的水解动力学研究第49-74页
        5.3.1 溶液的配制第49-50页
        5.3.2 色谱条件第50-51页
        5.3.3 生物样品的处理方法第51页
        5.3.4 分析方法确证第51-67页
        5.3.5 实验方法第67页
        5.3.6 实验结果第67-72页
        5.3.7 讨论第72-74页
第六章 吲哚美辛5-氟尿嘧啶甲酯的代谢物5-氟尿嘧啶在大鼠体内的组织分布和排泄研究第74-87页
    6.1 药品、仪器与试剂第74-75页
    6.2 分析方法的建立第75-83页
        6.2.1 溶液配制第75页
        6.2.2 色谱条件第75-76页
        6.2.3 生物样品处理第76页
        6.2.4 分析方法确证第76-83页
    6.3 大鼠组织分布和排泄实验第83页
        6.3.1 实验动物第83页
        6.3.2 受试药物的配制第83页
        6.3.3 组织分布试验第83页
        6.3.4 排泄试验第83页
        6.3.5 数据分析第83页
    6.4 实验结果第83-85页
        6.4.1 组织分布第83-85页
        6.4.2 尿和粪排泄第85页
    6.5 讨论第85-87页
第七章 结论第87-88页
参考文献第88-92页
发表文章目录第92-93页
致谢第93页

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