生脉配方颗粒的制备工艺与质量控制研究
| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-10页 |
| 1 绪论 | 第10-21页 |
| ·研究背景 | 第10页 |
| ·生脉制剂研究概况 | 第10-19页 |
| ·生脉制剂处方组成 | 第10-11页 |
| ·组方药材主要化学成分与药理药效作用 | 第11-16页 |
| ·生脉制剂临床运用概述 | 第16-17页 |
| ·生脉制剂提取与质量控制研究概述 | 第17-19页 |
| ·主要研究内容、立题意义与创新点 | 第19-21页 |
| ·主要研究内容与立题意义 | 第19-20页 |
| ·创新点 | 第20-21页 |
| 2 生脉配方颗粒的提取工艺研究 | 第21-29页 |
| ·试验仪器与材料 | 第21-22页 |
| ·试验仪器 | 第21页 |
| ·试验材料 | 第21-22页 |
| ·小鼠抗应激反应药效对比试验 | 第22-24页 |
| ·试验组药液提取与稀释 | 第22页 |
| ·药效试验方法与结果 | 第22-23页 |
| ·试验结果分析 | 第23-24页 |
| ·醇提工艺研究 | 第24-27页 |
| ·乙醇回流提取法考察 | 第24-27页 |
| ·提取液的分离纯化 | 第27-28页 |
| ·离心除杂 | 第27页 |
| ·减压浓缩 | 第27-28页 |
| ·本章小结 | 第28-29页 |
| 3 制剂成型工艺考察 | 第29-38页 |
| ·生脉提取液制剂成型考察 | 第29-30页 |
| ·辅料配比制软材 | 第29-30页 |
| ·干燥整粒 | 第30页 |
| ·小试制剂成型结果分析 | 第30页 |
| ·制剂半成品质量控制 | 第30-34页 |
| ·堆密度测定 | 第30-31页 |
| ·休止角测定 | 第31页 |
| ·临界相对湿度吸湿曲线测定 | 第31-33页 |
| ·包装材料与分装 | 第33页 |
| ·生脉配方颗粒制剂处方及制法 | 第33-34页 |
| ·工艺流程 | 第34页 |
| ·生脉配方颗粒中试工艺考察 | 第34-38页 |
| ·中试生产数据与结果 | 第34-36页 |
| ·中试结果分析 | 第36页 |
| ·中试重复验证 | 第36-37页 |
| ·中试生产主要设备 | 第37-38页 |
| 4 生脉配方颗粒质量控制研究 | 第38-52页 |
| ·名称、处方与性状 | 第38页 |
| ·名称与汉语拼音 | 第38页 |
| ·处方与来源 | 第38页 |
| ·性状 | 第38页 |
| ·薄层色谱鉴别 | 第38-41页 |
| ·人参薄层色谱鉴别 | 第38-39页 |
| ·五味子薄层色谱鉴别 | 第39页 |
| ·麦冬薄层色谱鉴别 | 第39-40页 |
| ·薄层鉴别结果分析 | 第40-41页 |
| ·颗粒剂项下常规检查 | 第41-43页 |
| ·粒度 | 第41页 |
| ·水分 | 第41-42页 |
| ·装量差异 | 第42-43页 |
| ·溶化性 | 第43页 |
| ·微生物限度 | 第43页 |
| ·其他检查项 | 第43-44页 |
| ·重金属 | 第43页 |
| ·砷盐 | 第43-44页 |
| ·HPLC法含量测定研究 | 第44-51页 |
| ·供试溶液制备 | 第44页 |
| ·色谱条件与系统适应性要求 | 第44-45页 |
| ·最佳吸收波长的选择 | 第45页 |
| ·流动相的选择 | 第45-46页 |
| ·系统适应性与专属性 | 第46-47页 |
| ·线性关系考察 | 第47-48页 |
| ·精密度试验 | 第48页 |
| ·稳定性考察 | 第48-49页 |
| ·重复性试验 | 第49页 |
| ·加样回收率实验 | 第49页 |
| ·生脉配方颗粒中人参皂苷含量测定 | 第49-51页 |
| ·本章小结 | 第51-52页 |
| 结论 | 第52-53页 |
| 参考文献 | 第53-58页 |
| 攻读硕士学位期间发表论文及科研成果 | 第58-59页 |
| 致谢 | 第59-60页 |
