| 缩略词表 | 第1-10页 |
| 中文摘要 | 第10-13页 |
| ABSTRACT | 第13-18页 |
| 前言 | 第18-30页 |
| 一、课题研究背景 | 第18-21页 |
| （一）全球烈性病原体研究形势迫切 | 第18-19页 |
| （二）实验室生物安全隐患日渐突出 | 第19-20页 |
| （三）国家生物安全应对实力亟待提升 | 第20-21页 |
| 二、目的与意义 | 第21页 |
| 三、国内外研究现状 | 第21-26页 |
| （一）国外研究现状 | 第21-23页 |
| （二）国内研究现状 | 第23-26页 |
| 四、研究内容与方法 | 第26-28页 |
| （一）研究内容 | 第26-27页 |
| （二）研究方法 | 第27-28页 |
| 五、技术路线 | 第28页 |
| 六、创新点 | 第28-30页 |
| 第一部分 实验室生物安全基本概念的辨析与界定 | 第30-48页 |
| 一、生物安全与生物安保 | 第30-31页 |
| （一）生物安全的定义及其研究范围 | 第30-31页 |
| （二）生物安保的定义及其研究范围 | 第31页 |
| 二、实验室生物安全与实验室生物安保 | 第31-33页 |
| （一）实验室生物安全 | 第31-32页 |
| （二）实验室生物安保 | 第32-33页 |
| （三）实验室生物安全管理 | 第33页 |
| 三、生物安全实验室及其分级 | 第33-38页 |
| （一）生物实验室的概念 | 第33-34页 |
| （二）生物安全实验室 | 第34-37页 |
| （三）综合分析与结论 | 第37-38页 |
| 四、生物安全4级实验室（BSL-4）及其功能 | 第38-48页 |
| （一）生物安全4级实验室（BSL-4）定义的提出 | 第38-39页 |
| （二）生物安全4级实验室的工作原理 | 第39-40页 |
| （三）生物安全4级实验室的分类及功能比较 | 第40-48页 |
| 第二部分 国外生物安全4级实验室发展态势分析 | 第48-108页 |
| 一、生物安全4级实验室建设与发展的内在需求 | 第48-50页 |
| （一）全球开展烈性传染病防护研究面临迫切需求 | 第48-49页 |
| （二）部分高危烈性病原体研究必须在生物安全4级实验室中展开 | 第49页 |
| （三）生物安全4级实验室是衡量国家生防实力的重要标志 | 第49-50页 |
| 二、国外生物安全4级实验室选址实例分析 | 第50-54页 |
| （一）BSL-4 实验室选址实例 | 第50-53页 |
| （二）综合分析与结论 | 第53-54页 |
| 三、国外生物安全4级实验室的特点与规律 | 第54-81页 |
| （一）生物安全4级实验室的国家和地区分布 | 第54-58页 |
| （二）生物安全4级实验室的负责机构与人员类别 | 第58-68页 |
| （三）生物安全4级实验室运行经费来源与投向比 | 第68-73页 |
| （四）生物安全4级实验室主要研究内容与范围 | 第73-81页 |
| （五）国外生物安全4级实验室特点综合分析 | 第81页 |
| 四、国外生物安全4级实验室文献计量及可视化分析 | 第81-98页 |
| （一）研究对象 | 第81-82页 |
| （二）研究方法 | 第82页 |
| （三）研究结果 | 第82-97页 |
| （四）综合分析与结论 | 第97-98页 |
| 五、国外重点生物安全4级实验室 | 第98-108页 |
| （一）美国德克萨斯大学罗伯特·索普实验室 | 第99-100页 |
| （二）美国德克萨斯大学加尔维斯顿国家实验室 | 第100-101页 |
| （三）美国疾病预防控制中心传染病协调中心 | 第101-102页 |
| （四）美国国家过敏与传染性疾病研究所整合研究设施-落矶山实验室 | 第102-104页 |
| （五）美陆军传染病医学研究所 | 第104-106页 |
| （六）法国里昂生物安全4级实验室 | 第106-108页 |
| 第三部分 生物安全4级实验室核心技术与关键设施分析 | 第108-167页 |
| 一、生物安全4级实验室的核心技术 | 第108-121页 |
| （一）生物安全4级实验室的防护技术 | 第108-111页 |
| （二）生物安全4级实验室的个人防护设备（PPE） | 第111-113页 |
| （三）生物安全4级实验室的净化技术 | 第113-118页 |
| （四）生物安全4级实验室的废弃物处理技术 | 第118-120页 |
| （五）生物安全4级实验室的现有能力与新技术 | 第120-121页 |
| 二、生物安全4级实验室关键设备的专利分析 | 第121-154页 |
| （一）高效空气过滤装置专利分析 | 第125-136页 |
| （二）化学淋浴专利分析 | 第136-148页 |
| （三）正压防护服专利分析 | 第148-149页 |
| （四）综合分析结论与启示 | 第149-154页 |
| 三、国外BSL-4 实验室关键设备研发公司竞争分析 | 第154-165页 |
| （一）“正压防护服”生产公司 | 第154-156页 |
| （二）“生命支持系统”生产公司 | 第156-158页 |
| （三）“生物安全柜（BSC）”生产公司 | 第158-161页 |
| （四）“充气式气密门”、“化学淋浴装置”生产公司 | 第161-164页 |
| （五）“脉动式双扉高温高压灭菌器”生产公司 | 第164页 |
| （六）“空间气体消毒系统”生产公司 | 第164-165页 |
| （七）“实验室废水处理设备”生产公司 | 第165页 |
| 四、综合分析与结论 | 第165-167页 |
| 第四部分 生物安全4级实验室监管研究 | 第167-206页 |
| 一、国外实验室生物安全立法发展与比较研究 | 第167-183页 |
| （一）国外实验室生物安全法规发展概况 | 第167-181页 |
| （二）国外实验室生物安全法规比较研究 | 第181-183页 |
| 二、美国BSL-4 实验室安全监管机构与机制 | 第183-198页 |
| （一）主要监管机构 | 第183-185页 |
| （二）实验室生物安全监管机制 | 第185-193页 |
| （三）BSL-4 实验室人员管理与培训 | 第193-198页 |
| 三、国外高等级生物安全实验室主要事故及其应对措施 | 第198-206页 |
| （一）全球高等级生物安全实验室重要感染事件 | 第198页 |
| （二）生物安全四级实验室典型安全事故 | 第198-200页 |
| （三）高等级生物安全实验室感染事件原因分析 | 第200-202页 |
| （四）各国实验室生物安全应对措施 | 第202-204页 |
| （五）综合分析与结论 | 第204-206页 |
| 第五部分 我国生物安全4级实验室现状与存在问题研究 | 第206-218页 |
| 一、我国建设与发展BSL-4 实验室的形势和需求分析 | 第206-210页 |
| （一）BSL-4 实验室是生物防御及反生物恐怖的需要 | 第207-208页 |
| （二）BSL-4 实验室是应对和防控烈性传染病的需要 | 第208页 |
| （三）BSL-4 实验室是加强感染防控的需要 | 第208-209页 |
| （四）BSL-4 实验室是建立病原微生物研究技术平台的需要 | 第209-210页 |
| 二、我国高等级生物安全实验室的建设与发展历程 | 第210-213页 |
| （一）起步阶段 | 第210-211页 |
| （二）2003年SARS疫情暴发后 | 第211-212页 |
| （三）快速发展阶段 | 第212-213页 |
| 三、我国发展BSL-4 实验室存在的主要问题 | 第213-215页 |
| （一）法规与制度方面 | 第213页 |
| （二）技术与设备方面 | 第213-214页 |
| （三）管理与经费方面 | 第214-215页 |
| 四、我国生物安全实验室的法律法规及标准建设 | 第215-218页 |
| 第六部分 国外生物安全4级实验室建设与发展对我国启示 | 第218-232页 |
| 一、国外生物安全4级实验室建设经验借鉴 | 第218-222页 |
| （一）国外BSL-4 实验室总体呈现特点 | 第218-220页 |
| （二）建立完善的实验室生物安全法规体系 | 第220-221页 |
| （三）拥有健全的实验室生物安全管理机制 | 第221页 |
| （四）具备先进的BSL-4 实验室关键设施研发技术 | 第221-222页 |
| （五）落实严格的BSL-4 实验室安全培训体系 | 第222页 |
| 二、国外生物安全4级实验室存在问题分析 | 第222-224页 |
| （一）政府缺乏统筹规划导致盲目建设和资金缺口 | 第222-223页 |
| （二）私营机构BSL-4 实验室准入资格低及人员审查和监管不力 | 第223页 |
| （三）BSL-4 实验室安全事故频发且瞒报现象严重 | 第223-224页 |
| 三、我国建设与发展BSL-4 实验室面临的主要挑战 | 第224-226页 |
| （一）重视不够与投入不足 | 第224页 |
| （二）技术瓶颈与管理滞后 | 第224-225页 |
| （三）人才匮乏与防范不严 | 第225-226页 |
| 四、对我国建设与发展BSL-4 实验室的启示建议 | 第226-232页 |
| （一）认清形势，加紧规划布局 | 第226-227页 |
| （二）谨慎选址，加大公众参与 | 第227页 |
| （三）拓宽经费渠道，突破技术瓶颈 | 第227-228页 |
| （四）完善法规体系，强化安全管理 | 第228-230页 |
| （五）加大人员培训，严格安全监管 | 第230-232页 |
| 课题研究结论与讨论 | 第232-236页 |
| 一、主要结论 | 第232-233页 |
| 二、主要创新点 | 第233-234页 |
| 三、后续研究思考 | 第234-236页 |
| 参考文献 | 第236-242页 |
| 附录 | 第242-280页 |
| 附件1 生物安全4级实验室“关键设备与核心技术”筛选专家咨询 | 第242-244页 |
| 附件2 生物安全4级实验室“关键设备与核心技术”专利分析 | 第244-274页 |
| 附件3 全球高等级生物安全实验室重要感染事件一览表 | 第274-280页 |
| 发表文献 | 第280-288页 |
| 个人简历 | 第288-290页 |
| 致谢 | 第290-291页 |
