益气活血养阴中药对缺血性中风二级预防的多中心、随机、双盲临床研究
| 中文摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-9页 |
| 英文缩略词表 | 第9-11页 |
| 引言 | 第11-15页 |
| 第一部分 临床研究 | 第15-78页 |
| 1 研究对象 | 第15-17页 |
| ·诊断标准 | 第15页 |
| ·纳入标准 | 第15-16页 |
| ·排除标准 | 第16页 |
| ·剔除标准 | 第16页 |
| ·脱落标准 | 第16-17页 |
| ·中止试验标准 | 第17页 |
| 2 试验设计与安排 | 第17-20页 |
| ·试验方法 | 第17-18页 |
| ·样本含量的估算 | 第18页 |
| ·伦理学要求 | 第18页 |
| ·知情同意 | 第18-19页 |
| ·研究终点事件 | 第19页 |
| ·观察周期与随访时点 | 第19-20页 |
| 3 治疗方案 | 第20-21页 |
| ·基础治疗 | 第20-21页 |
| ·试验用药 | 第21页 |
| ·合并用药或禁用药 | 第21页 |
| 4 评价指标 | 第21-24页 |
| ·一般项目 | 第21-22页 |
| ·疗效性观测项目 | 第22-23页 |
| ·安全性评价项目 | 第23-24页 |
| 5 质量控制 | 第24-25页 |
| ·总体质控措施 | 第24-25页 |
| ·试验药物的管理 | 第25页 |
| 6 数据管理与统计分析 | 第25-27页 |
| ·数据库的建立和管理 | 第25-26页 |
| ·统计分析计划 | 第26-27页 |
| 7 主要偏倚性的预防措施 | 第27-28页 |
| ·增加受试者依从性措施 | 第27页 |
| ·增加研究者依从性措施 | 第27-28页 |
| 8 临床研究和治疗流程图 | 第28-30页 |
| 9 试验结果与分析 | 第30-68页 |
| ·受试者入选情况 | 第30-32页 |
| ·基础资料可比性分析 | 第32-37页 |
| ·疗效比较分析 | 第37-46页 |
| ·ESRS评分分层低危两组结果比较 | 第46-56页 |
| ·ESRS评分分层高危两组结果比较 | 第56-67页 |
| ·安全性分析 | 第67-68页 |
| 10 讨论 | 第68-78页 |
| ·关于试验结果的分析讨论 | 第68-71页 |
| ·二级预防的分层策略及量表的选择 | 第71-72页 |
| ·缺血性中风恢复期中医病机证治的讨论 | 第72-73页 |
| ·益气活血养阴中药的选择及其组方和药理分析 | 第73-74页 |
| ·益气活血养阴法对缺血性中风病人血脂的影响 | 第74-75页 |
| ·对导师关于中风病病机和防治经验的认识 | 第75-76页 |
| ·二级预防的个体化治疗 | 第76-78页 |
| 第二部分 中医药对缺血性中风二级预防的研究 | 第78-99页 |
| 1 中医学对中风病预防的认识 | 第78-86页 |
| ·中风的中医危险因素 | 第78-83页 |
| ·中医学对中风二级预防理论认识的三个层面 | 第83-86页 |
| 2 缺血性中风的病因病机研究 | 第86-90页 |
| ·急性期病因病机 | 第86-88页 |
| ·恢复期或后遗症期病因病机 | 第88-90页 |
| 3 中医药对缺血性中风二级预防干预措施的研究 | 第90-98页 |
| ·非药物干预 | 第90-92页 |
| ·药物干预 | 第92-97页 |
| ·中医综合干预 | 第97-98页 |
| 4 结语 | 第98-99页 |
| 第三部分 西医对缺血性卒中二级预防的研究与进展 | 第99-120页 |
| 1 缺血性卒中的危险因素 | 第100-108页 |
| ·不可预防的危险因素 | 第101-102页 |
| ·可预防的危险因素 | 第102-108页 |
| 2 缺血性卒中的病因研究 | 第108-110页 |
| 3 缺血性卒中的发病与病理生理机制 | 第110-113页 |
| ·发病机制 | 第110页 |
| ·病理生理机制 | 第110-113页 |
| 4 缺血性卒中二级预防的药物应用 | 第113-119页 |
| ·抗血小板药物 | 第113-117页 |
| ·抗凝药物 | 第117页 |
| ·他汀类药物 | 第117-119页 |
| ·其它药物 | 第119页 |
| 5 现状与展望 | 第119-120页 |
| 结论 | 第120-121页 |
| 问题与展望 | 第121-122页 |
| 致谢 | 第122-123页 |
| 参考文献 | 第123-141页 |
| 附件 | 第141-152页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第152-153页 |
