| 摘要 | 第1-12页 |
| ABSTRACT | 第12-14页 |
| 绪论 | 第14-17页 |
| 第一章 格列吡嗪体内外分析方法的确立 | 第17-30页 |
| 1.体外分析方法的确立 | 第17-24页 |
| ·释放度测定方法的确立 | 第17-19页 |
| ·含量测定方法的确立 | 第19-21页 |
| ·有关物质检查方法的确立 | 第21-24页 |
| 2.体内分析方法的建立 | 第24-29页 |
| ·液相和质谱条件 | 第24-25页 |
| ·离子的选择 | 第25-26页 |
| ·血浆样品的处理方法 | 第26页 |
| ·分析方法的确证 | 第26-29页 |
| 3.讨论与小结 | 第29-30页 |
| 第二章 格列吡嗪凝胶骨架缓释片的制备 | 第30-50页 |
| 1.GP缓释片的制备工艺 | 第30页 |
| 2.不同骨架材料制备缓释片 | 第30-46页 |
| ·HPMC为主要骨架材料 | 第30-34页 |
| ·HPMC粘度对药物释放的影响 | 第30-31页 |
| ·HPMC用量对药物释放的影响 | 第31-32页 |
| ·填充剂种类对药物释放的影响 | 第32页 |
| ·处方筛选 | 第32-34页 |
| ·Kollidon(?)SR对药物释放的影响 | 第34-37页 |
| ·Kollidon(?)SR的用量对GP释放的影响 | 第34-36页 |
| ·不同比例Kollidon(?)SR与HPMC联合应用对药物释放的影响 | 第36-37页 |
| ·优化处方的验证 | 第37页 |
| ·海藻酸钠对药物释放的影响 | 第37-41页 |
| ·海藻酸钠种类对药物释放的影响 | 第37-39页 |
| ·不同比例海藻酸钠与Kollidon(?)SR联合应用对药物释放的影响 | 第39-40页 |
| ·不同比例海藻酸钠与HPMC联合应用对药物释放的影响 | 第40-41页 |
| ·优化处方的验证 | 第41页 |
| ·不同骨架材料优化处方释放度的比较 | 第41-42页 |
| ·缓释片质量考察 | 第42-43页 |
| ·批内释放均一性试验 | 第42页 |
| ·批间工艺重现性试验 | 第42-43页 |
| ·释放影响因素的比较 | 第43-46页 |
| ·制片压力对药物释放的影响 | 第43-44页 |
| ·释放介质对药物释放的影响 | 第44-45页 |
| ·转速对药物释放的影响 | 第45-46页 |
| 3.讨论与小结 | 第46-50页 |
| ·讨论 | 第46-48页 |
| A HPMC的规格对药物释放的影响 | 第46-47页 |
| B HPMC的用量对药物释放的影响 | 第47页 |
| C Kollidon(?)SR骨架材料对药物释放的影响 | 第47页 |
| D 海藻酸钠对药物释放的影响 | 第47-48页 |
| E 制备工艺对药物释放的影响 | 第48页 |
| ·小结 | 第48-50页 |
| 第三章 格列吡嗪缓释片释药机理的探讨与初步稳定性考察 | 第50-58页 |
| 1.释药机理的研究 | 第50-54页 |
| ·释药机理的初步探讨 | 第50-51页 |
| ·GP缓释片释药机制的进一步分析 | 第51-54页 |
| 2.稳定性的初步考察 | 第54-57页 |
| ·考察项目 | 第54页 |
| ·试验方法与结果 | 第54-57页 |
| ·影响因素试验 | 第54-55页 |
| ·加速试验 | 第55-56页 |
| ·长期试验 | 第56-57页 |
| 3.讨论与小结 | 第57-58页 |
| 第四章 格列吡嗪缓释片家犬体内药物动力学研究 | 第58-70页 |
| 1.家犬体内药物动力学研究 | 第58-61页 |
| ·试验药品 | 第58页 |
| ·受试对象 | 第58页 |
| ·给药及采血 | 第58页 |
| ·药浓度测定结果 | 第58-60页 |
| ·三种制剂的药-时曲线比较 | 第60-61页 |
| 2.药动学参数的计算 | 第61-67页 |
| ·隔室模型拟合 | 第61-62页 |
| ·非隔室模型药动学参数 | 第62-64页 |
| ·相对生物利用度 | 第64-65页 |
| ·生物等效性的判定 | 第65-66页 |
| ·方差分析法 | 第65页 |
| ·双单侧检验法和90%置信区间法 | 第65-66页 |
| ·体内内体外相关性的研究 | 第66-67页 |
| 3.讨论 | 第67-69页 |
| ·药动学参数的求算 | 第67-68页 |
| ·生物等效性的判定 | 第68页 |
| ·体内外相关性 | 第68-69页 |
| 4.小结 | 第69-70页 |
| 全文结论 | 第70-71页 |
| 参考文献 | 第71-74页 |
| 药品、材料与仪器 | 第74-76页 |
| 致谢 | 第76-77页 |
| 发表文章 | 第77页 |
