酮通颗粒的药学研究
| 中文摘要 | 第1-16页 |
| 英文摘要 | 第16-19页 |
| 符号说明 | 第19-20页 |
| 前言 | 第20-21页 |
| 第一部分 酮通颗粒的综述资料 | 第21-25页 |
| 1 命名依据 | 第21页 |
| 2 处方及方解 | 第21-22页 |
| 3 剂型选择依据 | 第22页 |
| 4 处方中各药物化学成分和药理现代研究 | 第22-25页 |
| ·三七 | 第22-23页 |
| ·葛根 | 第23-24页 |
| ·银杏叶 | 第24-25页 |
| 第二部分 酮通颗粒提取条件的研究 | 第25-48页 |
| 一 仪器与材料 | 第25页 |
| 二 方法与结果 | 第25-47页 |
| 1 含量测定的方法学考察 | 第26-40页 |
| ·三七总皂苷的含量测定 | 第26-31页 |
| ·色谱条件 | 第26页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第26页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第26页 |
| ·阴性样品溶液的制备 | 第26页 |
| ·系统适应性试验 | 第26-27页 |
| ·标准曲线的制备 | 第27-29页 |
| ·精密度试验 | 第29页 |
| ·稳定性试验 | 第29页 |
| ·重复性试验 | 第29页 |
| ·回收率试验 | 第29-30页 |
| ·样品测定 | 第30-31页 |
| ·葛根素的含量测定 | 第31-35页 |
| ·色谱条件 | 第31页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第31页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第31页 |
| ·阴性样品溶液的制备 | 第31页 |
| ·系统适应性试验 | 第31-33页 |
| ·标准曲线的制备 | 第33页 |
| ·精密度试验 | 第33页 |
| ·稳定性试验 | 第33页 |
| ·重复性试验 | 第33-34页 |
| ·回收率试验 | 第34页 |
| ·样品测定 | 第34-35页 |
| ·总黄酮醇苷的含量测定 | 第35-40页 |
| ·色谱条件 | 第35页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第35页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第35页 |
| ·阴性样品溶液的制备 | 第35页 |
| ·系统适应性试验 | 第35-37页 |
| ·标准曲线的制备 | 第37-38页 |
| ·精密度试验 | 第38页 |
| ·稳定性试验 | 第38页 |
| ·重复性试验 | 第38页 |
| ·回收率试验 | 第38-39页 |
| ·样品测定 | 第39-40页 |
| 2 提取工艺考察 | 第40-45页 |
| ·药效学筛选提取溶剂 | 第40-42页 |
| ·酮通方剂提取液制备 | 第40页 |
| ·试验动物 | 第40页 |
| ·环境及饲料 | 第40-41页 |
| ·试剂及仪器 | 第41页 |
| ·实验方法及结果 | 第41-42页 |
| ·药材前处理 | 第42页 |
| ·提出率测定 | 第42页 |
| ·含量测定方法 | 第42页 |
| ·正交试验优化提取工艺 | 第42-45页 |
| ·正交设计及试验 | 第42-44页 |
| ·结果分析 | 第44页 |
| ·工艺验证 | 第44-45页 |
| 3 干燥工艺考察 | 第45-47页 |
| ·浸膏相对密度筛选 | 第45页 |
| ·进料速度筛选 | 第45-46页 |
| ·进风温度、出风温度筛选 | 第46页 |
| ·喷雾干燥条件结果 | 第46页 |
| ·工艺验证 | 第46-47页 |
| 三 讨论 | 第47-48页 |
| 第三部分 酮通颗粒制备工艺的考察 | 第48-63页 |
| 一 仪器与材料 | 第48页 |
| 二 方法与结果 | 第48-58页 |
| 1 提取物的制备 | 第48页 |
| 2 酮通颗粒辅料的筛选 | 第48-50页 |
| ·不同辅料对提取物吸湿性的影响 | 第48-50页 |
| ·辅料不同配比对提取物吸湿性的影响 | 第50页 |
| 3 正交试验优化成型工艺 | 第50-52页 |
| ·正交设计及试验 | 第50-51页 |
| ·结果分析 | 第51-52页 |
| ·工艺验证 | 第52页 |
| 4 制剂处方与制法 | 第52-54页 |
| ·处方 | 第52页 |
| ·制法 | 第52-53页 |
| ·制备工艺流程图 | 第53-54页 |
| 5 颗粒理化性质考察 | 第54-56页 |
| ·性状 | 第54页 |
| ·颗粒粒径分布 | 第54页 |
| ·颗粒的溶化性 | 第54页 |
| ·堆密度 | 第54-55页 |
| ·颗粒的流动性 | 第55页 |
| ·颗粒的吸湿性 | 第55-56页 |
| ·颗粒吸湿百分率的测定 | 第55页 |
| ·颗粒临界相对湿度的测定 | 第55-56页 |
| 6 包装材料的选择 | 第56页 |
| 7 中试 | 第56-58页 |
| 三 讨论 | 第58-59页 |
| 附: 酮通颗粒质量标准草案 | 第59-63页 |
| 第四部分 酮通颖粒初步稳定性考察 | 第63-66页 |
| 一 加速试验方法与结果 | 第63-65页 |
| 二 结论 | 第65-66页 |
| 全文总结 | 第66-68页 |
| 参考文献 | 第68-75页 |
| 致谢 | 第75-76页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第76-77页 |
| 附件 | 第77-84页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第84页 |