| 中文摘要 | 第1-14页 |
| 英文摘要 | 第14-16页 |
| 第一章 绪论 | 第16-25页 |
| 1 口腔崩解片研究进展 | 第16-17页 |
| ·口腔崩解片的特点 | 第16页 |
| ·口腔崩解片辅料的选择 | 第16页 |
| ·口腔崩解片的制备工艺 | 第16-17页 |
| 2 模型药物塞曲司特的研究现状 | 第17-25页 |
| ·药理作用 | 第17-18页 |
| ·药动学 | 第18-21页 |
| ·动物药代动力学 | 第18页 |
| ·临床药代动力学 | 第18-21页 |
| ·非房室型药代动力学 | 第19-20页 |
| ·群体药代动力学 | 第20-21页 |
| ·特殊病人中的药代动力学 | 第21页 |
| ·临床治疗作用研究 | 第21-24页 |
| ·支气管哮喘 | 第21-23页 |
| ·肺气肿 | 第23页 |
| ·不良反应 | 第23-24页 |
| ·国内外研发和市场现状 | 第24页 |
| ·发展前景 | 第24-25页 |
| 第二章 塞曲司特的处方前研究 | 第25-34页 |
| 1 材料与仪器 | 第25页 |
| ·材料 | 第25页 |
| ·仪器 | 第25页 |
| 2 方法与结果 | 第25-33页 |
| ·塞曲司特溶解度的考察 | 第26页 |
| ·表观油水分配系数的考察 | 第26-27页 |
| ·体外分析方法的建立 | 第27-33页 |
| ·体外溶出度的测定方法 | 第27-30页 |
| ·最大吸收波长的选择 | 第27页 |
| ·辅料干扰实验 | 第27-28页 |
| ·溶出介质的选择 | 第28-29页 |
| ·转速的选择 | 第29页 |
| ·溶出度测定方法 | 第29页 |
| ·线性关系的考察 | 第29-30页 |
| ·含量的测定方法 | 第30-33页 |
| ·流动相及色谱条件 | 第30页 |
| ·方法专属性研究 | 第30-31页 |
| ·测定方法 | 第31页 |
| ·线性关系的考察 | 第31-32页 |
| ·精密度试验 | 第32页 |
| ·回收率试验 | 第32-33页 |
| 3 小结 | 第33-34页 |
| 第三章 塞曲司特微球的制备 | 第34-43页 |
| 1 试验材料 | 第34页 |
| ·材料 | 第34页 |
| ·仪器 | 第34页 |
| 2 方法与结果 | 第34-42页 |
| ·微球形硅胶吸附塞曲司特影响因素考察及吸附条件的优化 | 第34-37页 |
| ·塞曲司特溶剂的考察 | 第34-35页 |
| ·塞曲司特在乙醇中的溶解性考察 | 第35页 |
| ·微球形硅胶的用量考察 | 第35-36页 |
| ·吸附时间的考察 | 第36页 |
| ·微球形硅胶粒径的考察 | 第36-37页 |
| ·吸附方式的考察 | 第37页 |
| ·吸附工艺的验证及确立 | 第37-38页 |
| ·吸附工艺的验证 | 第37页 |
| ·吸附工艺的确定 | 第37-38页 |
| ·吸附过塞曲司特的微球形硅胶初步稳定性考察 | 第38页 |
| ·高温试验 | 第38页 |
| ·强光照射 | 第38页 |
| ·高湿度试验 | 第38页 |
| ·微球形硅胶载药量的增长 | 第38-41页 |
| ·层积液处方的考察 | 第39页 |
| ·药液浓度的考察 | 第39-40页 |
| ·粘合剂浓度的考察 | 第40页 |
| ·乙醇浓度的考察 | 第40页 |
| ·HPMC型号的筛选 | 第40-41页 |
| ·层积法提高微球载药量的工艺 | 第41页 |
| ·塞曲司特微球的含量控制 | 第41-42页 |
| 3 小结 | 第42-43页 |
| 第四章 塞曲司特口腔崩解片的制备 | 第43-52页 |
| 1 材料与仪器 | 第43页 |
| ·材料 | 第43页 |
| ·仪器 | 第43页 |
| 2 方法与结果 | 第43-51页 |
| ·辅料的特性考察 | 第43-46页 |
| ·辅料溶解性能考察 | 第44页 |
| ·辅料压缩成形性考察 | 第44-45页 |
| ·润湿时间的测定 | 第45-46页 |
| ·口腔崩解片辅料的初步确定 | 第46页 |
| ·不同型号MCC的粉体学性质的考察 | 第46-47页 |
| ·粒径的测定 | 第46页 |
| ·松密度和振实密度的测定 | 第46-47页 |
| ·休止角的测定 | 第47页 |
| ·辅料的确定 | 第47页 |
| ·口腔崩解片处方筛选 | 第47-48页 |
| ·口腔崩解片口味改善 | 第48页 |
| ·塞曲司特口崩片的制备工艺流程 | 第48-49页 |
| ·压片压力的选择 | 第49-50页 |
| ·口腔崩解片与普通片体外溶出度的比较 | 第50-51页 |
| 3 小结 | 第51-52页 |
| 第五章 塞曲司特口腔崩解片的质量标准的研究 | 第52-60页 |
| 1 材料与仪器 | 第52-53页 |
| ·材料 | 第52页 |
| ·仪器 | 第52-53页 |
| 2 方法与结果 | 第53-59页 |
| ·处方 | 第53页 |
| ·制法 | 第53页 |
| ·性状 | 第53页 |
| ·鉴别 | 第53-55页 |
| ·有关物质检查 | 第55-57页 |
| ·有关物质检查方法学考察 | 第55-56页 |
| ·色谱条件 | 第55页 |
| ·辅料的干扰试验 | 第55页 |
| ·专属性试验 | 第55-56页 |
| ·检测限的确定 | 第56页 |
| ·有关物质测定方法 | 第56页 |
| ·三批样品的有关物质测定 | 第56-57页 |
| ·溶出度检查 | 第57-58页 |
| ·溶出度测定方法学考察 | 第57-58页 |
| ·溶出均一性试验 | 第57-58页 |
| ·溶出度重现性试验 | 第58页 |
| ·脆碎度检查 | 第58-59页 |
| ·崩解时限 | 第59页 |
| ·含量测定 | 第59页 |
| ·含量测定方法 | 第59页 |
| 3 小结 | 第59-60页 |
| 第六章 塞曲司特口腔崩解片初步稳定性研究 | 第60-65页 |
| 1 材料与仪器 | 第60页 |
| ·材料 | 第60页 |
| ·仪器 | 第60页 |
| 2 方法与结果 | 第60-64页 |
| ·考察项目及方法 | 第60页 |
| ·影响因素实验 | 第60-62页 |
| ·光照实验 | 第60-61页 |
| ·高湿实验 | 第61页 |
| ·高温实验 | 第61-62页 |
| ·加速实验 | 第62-63页 |
| ·长期稳定性试验 | 第63-64页 |
| 3 小结 | 第64-65页 |
| 全文结论 | 第65-66页 |
| 参考文献 | 第66-69页 |
| 致谢 | 第69页 |