| 中文摘要 | 第1-8页 |
| Abstract | 第8-11页 |
| 中英文对照 | 第11-12页 |
| 引言 | 第12-13页 |
| 临床研究 | 第13-38页 |
| 1、试验目的 | 第13页 |
| ·主要目的 | 第13页 |
| ·次要目的 | 第13页 |
| 2、试验方法 | 第13-26页 |
| ·试验设计 | 第13页 |
| ·样本量 | 第13页 |
| ·受试者的选择和退出 | 第13-16页 |
| ·诊断标准 | 第13-14页 |
| ·病情程度分级标准 | 第14页 |
| ·中医症状分级量化记分标准 | 第14-15页 |
| ·试验病例标准 | 第15页 |
| ·受试者的纳入方式 | 第15-16页 |
| ·受试者退出试验的条件及步骤 | 第16页 |
| ·中止试验的条件 | 第16页 |
| ·剔除病例标准 | 第16页 |
| ·脱落病例标准 | 第16页 |
| ·治疗方案 | 第16-18页 |
| ·试验药品 | 第17页 |
| ·受试者的治疗 | 第17-18页 |
| ·不良事件的观察 | 第18-19页 |
| ·与试验用药品有关的安全性背景资料 | 第18页 |
| ·不良事件的定义及记录 | 第18页 |
| ·因果关系判断 | 第18-19页 |
| ·严重不良事件的处理 | 第19页 |
| ·应急信件的拆阅与处理 | 第19页 |
| ·随访未缓解的不良事件 | 第19页 |
| ·观测指标 | 第19-20页 |
| ·背景资料 | 第19-20页 |
| ·安全性观测指标 | 第20页 |
| ·疗效性观测指标 | 第20页 |
| ·疗效性评价 | 第20-21页 |
| ·疾病疗效判定标准 | 第20-21页 |
| ·证候疗效判定标准 | 第21页 |
| ·安全性评价标准 | 第21页 |
| ·数据管理 | 第21-22页 |
| ·数据记录 | 第21-22页 |
| ·数据监查 | 第22页 |
| ·数据管理 | 第22页 |
| ·统计分析 | 第22-23页 |
| ·统计分析数据的选择 | 第22-23页 |
| ·统计分析计划 | 第23页 |
| ·试验的质量控制 | 第23-24页 |
| ·实验室的质控措施 | 第23页 |
| ·研究者的培训 | 第23页 |
| ·提高受试者依从性的措施 | 第23-24页 |
| ·论理学要求 | 第24页 |
| ·资料保存 | 第24页 |
| ·临床试验步骤 | 第24-26页 |
| 3、试验结果 | 第26-38页 |
| ·两组研究对象基本情况比较 | 第26-27页 |
| ·姓别 | 第26页 |
| ·年龄、中医症候评分、肾小球滤过率、尿素氮、血肌酐 | 第26-27页 |
| ·用药后两组资料各指标的协方差分析 | 第27-32页 |
| ·两阶段用药前后各指标的均值情况 | 第27页 |
| ·用药后两组资料各指标的协方差分析 | 第27-32页 |
| ·两阶段交叉设计资料的方差分析 | 第32-35页 |
| ·治疗效果的回归分析 | 第35-37页 |
| ·西医疗效的Logistic回归分析 | 第35-36页 |
| ·中医证候疔效的Logistic回归分析 | 第36-37页 |
| ·疗效分析 | 第37-38页 |
| ·不同药物疗效分析 | 第37页 |
| ·不同药物中医证候疗效分析 | 第37-38页 |
| ·小结 | 第38页 |
| ·安全性分析 | 第38页 |
| 讨论 | 第38-46页 |
| 1、中医对慢性肾脏的病因病机认识 | 第38-39页 |
| 2、中药治法的确立及方义 | 第39-43页 |
| ·基本方药 | 第40页 |
| ·中药大黄 | 第40-43页 |
| ·纵观全方 | 第43页 |
| 3、总结 | 第43页 |
| 4、疗效性评价 | 第43-45页 |
| ·试验方法评价 | 第43-44页 |
| ·疗效评价 | 第44-45页 |
| 5、安全性评价 | 第45-46页 |
| 结论 | 第46-47页 |
| 问题和展望 | 第47-48页 |
| 参考文献 | 第48-50页 |
| 文献综述 | 第50-65页 |
| 1、大黄的功效及用法、用量 | 第50-51页 |
| 2、大黄的成分研究 | 第51-52页 |
| 3、大黄的作用机理 | 第52-57页 |
| ·阻止肾小球硬化、延缓CKD进展 | 第52-55页 |
| ·抑制肾脏代偿性肥大和高代谢状态 | 第53-54页 |
| ·抑制系膜细胞增生 | 第54页 |
| ·减少ECM的堆积 | 第54页 |
| ·抑制TNF的产生 | 第54-55页 |
| ·抑制TGF-BmRNA基因的表达 | 第55页 |
| ·改善CRF患者的氮代谢 | 第55-56页 |
| ·泻下作用、以通为补 | 第56-57页 |
| ·对脂质代谢的影响 | 第57页 |
| ·改善血液流变性 | 第57页 |
| ·其他作用 | 第57页 |
| 4、大黄副作用及毒理学研究 | 第57-59页 |
| 5、大黄治疗CKD的临床研究近况 | 第59-61页 |
| 6、临床问题及展望 | 第61-62页 |
| 7、参考文献 | 第62-65页 |
| 致谢 | 第65-66页 |
| 附件一:在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第66-67页 |