| 引言 | 第1-8页 |
| 临床研究 | 第8-22页 |
| 1 受试者的选择和退出 | 第8-12页 |
| ·西医诊断标准 | 第8-9页 |
| ·中医辨证 | 第9页 |
| ·中医证候分级计分方法 | 第9-10页 |
| ·入选标准 | 第10-11页 |
| ·排除标准 | 第11页 |
| ·受试者退出试验的条件及步骤 | 第11-12页 |
| ·中止试验的条件 | 第12页 |
| ·剔除及脱落病例标准 | 第12页 |
| 2 治疗方案 | 第12-15页 |
| ·试验药品 | 第12-13页 |
| ·药品分配 | 第13页 |
| ·治疗方法 | 第13-14页 |
| ·药品清点 | 第14页 |
| ·药品保存 | 第14页 |
| ·合并用药 | 第14页 |
| ·样本含量 | 第14页 |
| ·盲法的设计 | 第14-15页 |
| 3 不良事件的观察 | 第15-17页 |
| ·定义 | 第15-16页 |
| ·严重程度的判断 | 第16页 |
| ·与药物因果关系判断 | 第16-17页 |
| ·不良事件处理 | 第17页 |
| 4 数据管理 | 第17-18页 |
| 5 伦理学要求 | 第18页 |
| 6 结果 | 第18-22页 |
| ·有效性评价指标 | 第19-21页 |
| ·安全性评价指标 | 第21-22页 |
| 讨论 | 第22-24页 |
| 结语 | 第24-25页 |
| 参考文献 | 第25-27页 |
| 综述 | 第27-42页 |
| 致谢 | 第42-43页 |
| 山东中医药大学硕士学位论文详细摘要 | 第43-48页 |