凯乐泡腾片的制备工艺及质量标准研究
| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-7页 |
| 目录 | 第7-9页 |
| 引言 | 第9-11页 |
| 第一章 文献研究 | 第11-29页 |
| 一、泡腾片研究现状 | 第11-13页 |
| (一) 泡腾片常用辅料 | 第11-13页 |
| (二) 泡腾片的制备方法 | 第13页 |
| 二、方中原料药文献综述 | 第13-25页 |
| (一) 盐酸小檗碱的研究概况 | 第13-17页 |
| (二) 大黄提取物的研究概况 | 第17-19页 |
| (三) 五倍子提取物的研究概况 | 第19-21页 |
| (四) 鸦胆子油的研究概况 | 第21页 |
| (五) 冰片的研究概况 | 第21-22页 |
| (六) 三氧化二砷的研究概况 | 第22-25页 |
| 三、人乳头瘤病毒(HPV) 研究现状 | 第25-29页 |
| (一) HPV的流行病学、分子生物学及免疫学基础 | 第25页 |
| (二) HPV可导致的生殖系统癌症 | 第25-26页 |
| (三) HPV的致宫颈癌机理 | 第26-27页 |
| (四) 中医药防治HPV相关宫颈癌的研究进展 | 第27-28页 |
| (五) 中医药防治HPV相关宫颈癌的优势与展望 | 第28-29页 |
| 第二章 实验研究 | 第29-81页 |
| 第一节 凯乐泡腾片制剂前原料药的研究 | 第29-55页 |
| 一、盐酸小檗碱原料的质量标准研究 | 第29-37页 |
| (一) 名称 | 第29页 |
| (二) 性状 | 第29页 |
| (三) 薄层鉴别 | 第29-31页 |
| (四) 检查 | 第31-32页 |
| (五) 含量测定 | 第32-36页 |
| (六) 盐酸小檗碱原料的质量标准草案 | 第36-37页 |
| 二、大黄提取物的质量标准研究 | 第37-41页 |
| (一) 名称 | 第37页 |
| (二) 性状 | 第37-38页 |
| (三) 薄层鉴别 | 第38-40页 |
| (四) 检查 | 第40页 |
| (五) 大黄提取物的质量标准草案 | 第40-41页 |
| 三、五倍子提取物的质量标准研究 | 第41-44页 |
| (一) 名称 | 第41页 |
| (二) 性状 | 第41-42页 |
| (三) 检查 | 第42页 |
| (四) 薄层鉴别 | 第42-43页 |
| (五) 五倍子提取物的质量标准草案 | 第43-44页 |
| 四、鸦胆子油的质量标准研究 | 第44-48页 |
| (一) 名称 | 第44页 |
| (二) 性状 | 第44-46页 |
| (三) 检查 | 第46-47页 |
| (四) 薄层鉴别 | 第47-48页 |
| (五) 鸦胆子油的质量标准草案 | 第48页 |
| 五、三氧化二砷的质量标准研究 | 第48-55页 |
| (二) 性状 | 第49页 |
| (三) 检查 | 第49-50页 |
| (四) 含量测定 | 第50-53页 |
| (五) 三氧化二砷的质量标准草案 | 第53-55页 |
| 第二节 凯乐泡腾片的制备工艺研究 | 第55-68页 |
| 一、实验材料 | 第55页 |
| 二、实验方法 | 第55-56页 |
| 三、辅料的筛选 | 第56-62页 |
| 四、制备工艺的研究 | 第62-64页 |
| 五、中试工艺研究 | 第64-68页 |
| (一) 中试生产实施单位 | 第64页 |
| (二) 中试生产所用设备型号、规格 | 第64页 |
| (三) 中试处方量 | 第64页 |
| (四) 中试工艺流程 | 第64-65页 |
| (五) 制备工艺流程 | 第65-66页 |
| (六) 中试工艺参数及中试样品检查 | 第66-68页 |
| 第三节 凯乐泡腾片的质量标准研究 | 第68-81页 |
| 一、范围 | 第68页 |
| 二、性状 | 第68页 |
| 三、主要成分及含量 | 第68页 |
| 四、薄层鉴别 | 第68-71页 |
| 五、检查 | 第71-74页 |
| 六、含量测定 | 第74-78页 |
| 七、凯乐泡腾片的质量标准草案 | 第78-81页 |
| 总结与讨论 | 第81-83页 |
| 参考文献 | 第83-90页 |
| 附录一 砷含量及重金属含量检测报告 | 第90-93页 |
| 附录二 硕士研究生在读期间发表的论文 | 第93-94页 |
| 附录三 硕士研究生在读期间参与的科研课题 | 第94-95页 |
| 致谢 | 第95页 |
