| 摘要 | 第5-7页 |
| Abstract | 第7-8页 |
| 第一章 绪论 | 第9-12页 |
| 1.1 研究背景 | 第9-10页 |
| 1.2 国内关于放射性药品注册管理研究的现状 | 第10页 |
| 1.3 研究目的和意义 | 第10页 |
| 1.4 研究方法 | 第10-11页 |
| 1.5 研究对象 | 第11-12页 |
| 第二章 中国放射性药品注册管理制度 | 第12-26页 |
| 2.1 中国放射性药品的注册管理法规体系 | 第12-14页 |
| 2.2 中国放射性药品注册管理机构设置 | 第14页 |
| 2.3 中国放射性药品的注册管理程序 | 第14-16页 |
| 2.4 中国放射性药品的注册申请文件要求 | 第16-18页 |
| 2.5 中国放射性药品的发展现状 | 第18-19页 |
| 2.6 中国放射性药品注册管理存在的主要问题 | 第19-25页 |
| 2.7 小结 | 第25-26页 |
| 第三章 美国和欧盟放射性药品注册管理制度 | 第26-36页 |
| 3.1 美国放射性药品的定义与范畴 | 第26页 |
| 3.2 美国放射性药品注册管理法规体系 | 第26-28页 |
| 3.3 美国放射性药品注册管理机构设置 | 第28-29页 |
| 3.4 美国放射性药品注册管理程序 | 第29页 |
| 3.5 美国放射性药品注册申请文件要求 | 第29-33页 |
| 3.6 正电子放射性药品的法规管理 | 第33-34页 |
| 3.7 小结 | 第34-36页 |
| 第四章 欧盟放射性药品注册管理制度 | 第36-44页 |
| 4.1 欧盟放射性药品的定义与范畴 | 第36页 |
| 4.2 欧盟放射性药品注册管理法规体系 | 第36-38页 |
| 4.3 欧盟放射性药品注册管理机构设置 | 第38页 |
| 4.4 欧盟放射性药品注册管理程序 | 第38-39页 |
| 4.5 欧盟放射性药品注册申请文件要求 | 第39-42页 |
| 4.6 正电子放射性药品的管理 | 第42-43页 |
| 4.7 小结 | 第43-44页 |
| 第五章 完善我国放射性药品注册管理的建议 | 第44-49页 |
| 5.1 完善放射性药品注册管理法规体系的建设 | 第44-45页 |
| 5.2 放射性药品注册管理机构设置的建议 | 第45-46页 |
| 5.3 对放射性药品注册管理申请文件改进的建议 | 第46页 |
| 5.4 加强正电子放射性药品的管理 | 第46-49页 |
| 参考文献 | 第49-53页 |
| 附录一 放射性药品研发注册的问卷调查表 | 第53-54页 |
| 附录二 关于我国正电子放射性药品新药注册管理的建议 | 第54-59页 |
| 附录三 攻读学位期间公开发表的论文 | 第59-60页 |
| 致谢 | 第60-61页 |