| 摘要 | 第5-6页 |
| ABSTRACT | 第6页 |
| 第一章 绪论 | 第7-10页 |
| 一、研究背景及意义 | 第7页 |
| 二、研究内容 | 第7-8页 |
| 三、研究方法及路线 | 第8-9页 |
| (一) 研究方法 | 第8-9页 |
| (二) 研究路线 | 第9页 |
| 四、研究创新之处 | 第9-10页 |
| 第二章 药品安全定义及风险来源 | 第10-17页 |
| 一、药品安全定义 | 第10页 |
| 二、药品安全风险因素文献结果 | 第10-15页 |
| (一) 药品安全风险分类 | 第10-12页 |
| (二) 药品安全风险的特点 | 第12页 |
| (三) 影响药品安全的主体 | 第12-15页 |
| 三、上海市药品安全风险专家座谈会结果 | 第15-16页 |
| (一) 药品安全监管风险 | 第15页 |
| (二) 药品企业风险 | 第15-16页 |
| (三) 法律与政策风险 | 第16页 |
| 四、总结 | 第16-17页 |
| 第三章 国内外药品安全评价指标借鉴 | 第17-26页 |
| 一、中国各地药品安全评价指标体系介绍 | 第17-21页 |
| (一) 部分地区建立药品安全评价指标体系与评价的基本情况 | 第17-19页 |
| (二) 部分地区(市)的访谈调查的小结 | 第19-21页 |
| 二、WHO《国家药品状况评估、监测和评价工具包》 | 第21-22页 |
| 三、FDA药品安全体系评价(Assessment of the U.S.Drug Safety System) | 第22页 |
| 四、国内外药品安全评价指标体系总结 | 第22-23页 |
| (一) 评价对象、机构及方法总结 | 第22-23页 |
| (二) 评价指标特点 | 第23页 |
| 五、上海市药品安全评价方法 | 第23-26页 |
| 第四章 上海市药品安全定性评价框架及结果 | 第26-52页 |
| 一、上海市药品安全现状定性评价框架 | 第26页 |
| 二、上海市药品安全现状公众满意度结果 | 第26-34页 |
| (一) 调查目的及背景 | 第26-27页 |
| (二) 调查方法 | 第27页 |
| (三) 调查结果 | 第27-32页 |
| (四) 结论与建议 | 第32-34页 |
| 三、上海市药品安全现状客观结果 | 第34-49页 |
| (一) 上海市医药卫生行业的基本状况 | 第34-39页 |
| (二) 上海市药品生产经营企业监管现状 | 第39-41页 |
| (三) 上海市市场中药品质量抽验结果 | 第41-45页 |
| (四) 上海市药品案件查处情况分析 | 第45-47页 |
| (五) 上海市药品不良反应的监测与报告 | 第47-48页 |
| (六) 上海市药品安全宣传实践 | 第48-49页 |
| 四、上海市药品安全状况定性分析结果 | 第49-52页 |
| (一) 上海市药品安全总体特征 | 第49-50页 |
| (二) 上海市药品安全监管难点 | 第50-52页 |
| 第五章 上海市药品安全定量评价指标体系 | 第52-66页 |
| 一、脆弱性评估模型 | 第52-55页 |
| (一) 脆弱性概念 | 第52页 |
| (二) 脆弱性的性质 | 第52-53页 |
| (三) 脆弱性分析维度 | 第53页 |
| (四) 脆弱性评估内容 | 第53页 |
| (五) 脆弱性评估应用 | 第53-55页 |
| 二、指标体系构建理论 | 第55-58页 |
| (一) 药品安全的指标功能 | 第55页 |
| (二) 指标遴选和指标体系构建的理论基础 | 第55-58页 |
| 三、上海市药品安全评价指标构建原则 | 第58-59页 |
| 四、上海市药品安全评价指标体系 | 第59-66页 |
| (一) 上海市药品安全评价指标标体系构成 | 第59-62页 |
| (二) 相关指标解释及得分计算方法 | 第62-64页 |
| (三) 相关指标筛选及权重计算方法 | 第64-66页 |
| 第六章 总结及建议 | 第66-67页 |
| 附录 | 第67-70页 |
| 参考文献 | 第70-73页 |
| 致谢 | 第73-74页 |