| 摘要 | 第5-7页 |
| Abstract | 第7-8页 |
| 第1章 绪论 | 第13-18页 |
| 1.1 氟氯的研究概况 | 第13-14页 |
| 1.1.1 氟氯的理化性质 | 第13页 |
| 1.1.2 氟氯的药理作用 | 第13-14页 |
| 1.2 静脉注射脂肪乳剂的研究进展 | 第14-16页 |
| 1.2.1 脂肪乳剂的简介 | 第14-15页 |
| 1.2.2 脂肪乳剂的优点 | 第15-16页 |
| 1.2.3 注射脂肪乳剂的制备工艺 | 第16页 |
| 1.3 本文研究的目的和意义 | 第16-17页 |
| 1.4 本文的主要研究内容 | 第17-18页 |
| 第2章 氟氯脂肪乳剂的处方前研究 | 第18-27页 |
| 2.1 仪器与试剂 | 第18-19页 |
| 2.1.1 仪器 | 第18页 |
| 2.1.2 试剂 | 第18-19页 |
| 2.2 方法与结果 | 第19-23页 |
| 2.2.1 色谱条件 | 第19页 |
| 2.2.2 氟氯储备液的制备 | 第19页 |
| 2.2.3 方法专属性实验 | 第19-20页 |
| 2.2.4 标准曲线的制备 | 第20-21页 |
| 2.2.5 重复性实验 | 第21-22页 |
| 2.2.6 精密度试验 | 第22页 |
| 2.2.7 回收率试验 | 第22-23页 |
| 2.2.8 稳定性实验 | 第23页 |
| 2.3 氟氯在不同油相中的饱和溶解度测定 | 第23页 |
| 2.4 氟氯在不同PH缓冲盐中溶解度测定 | 第23-24页 |
| 2.4.1 磷酸缓冲液的配制 | 第23-24页 |
| 2.4.2 氟氯在不同缓冲液溶解度的测定 | 第24页 |
| 2.5 氟氯的油水分配系数的测定 | 第24-26页 |
| 2.5.1 溶液的配制 | 第25-26页 |
| 2.6 本章小结 | 第26-27页 |
| 第3章 氟氯脂肪乳剂处方及制备工艺筛选 | 第27-35页 |
| 3.1 仪器与试剂 | 第27页 |
| 3.1.1 仪器 | 第27页 |
| 3.1.2 试剂 | 第27页 |
| 3.2 乳剂制备评价指标 | 第27-28页 |
| 3.2.1 外观 | 第27-28页 |
| 3.2.2 初乳稳定性 | 第28页 |
| 3.2.3 粒径及粒度分布 | 第28页 |
| 3.2.4 灭菌稳定性 | 第28页 |
| 3.3 处方优化考察及结果 | 第28-31页 |
| 3.3.1 油相的选择 | 第28页 |
| 3.3.2 乳化剂的选择 | 第28-29页 |
| 3.3.3 等渗调节剂的选择 | 第29页 |
| 3.3.4 卵磷脂以及F68用量的选择 | 第29-31页 |
| 3.4 制备工艺的考察及结果 | 第31-33页 |
| 3.4.1 初乳制备温度的选择 | 第31页 |
| 3.4.2 制备方法的选择 | 第31页 |
| 3.4.3 搅拌时间的选择 | 第31-32页 |
| 3.4.4 高压均质次数的选择 | 第32页 |
| 3.4.5 灭菌温度的选择 | 第32-33页 |
| 3.5 确定工艺 | 第33-34页 |
| 3.6 小结 | 第34-35页 |
| 第4章 脂肪乳剂的理化性质及稳定性考察 | 第35-44页 |
| 4.1 仪器与试剂 | 第35页 |
| 4.1.1 仪器 | 第35页 |
| 4.1.2 试剂 | 第35页 |
| 4.2 溶液的配制 | 第35-36页 |
| 4.3 乳剂理化性质的考察 | 第36-39页 |
| 4.3.1 乳剂的外观 | 第36页 |
| 4.3.2 粒径分布及电位 | 第36-38页 |
| 4.3.3 粒子形态的考察 | 第38页 |
| 4.3.4 脂肪乳剂中药物含量的测定 | 第38-39页 |
| 4.3.5 pH值的测定 | 第39页 |
| 4.3.6 包封率的测定 | 第39页 |
| 4.4 稳定性试验 | 第39-41页 |
| 4.4.1 离心加速稳定性试验 | 第39-40页 |
| 4.4.2 配伍稳定性试验 | 第40-41页 |
| 4.5 影响因素试验 | 第41-42页 |
| 4.5.1 高温试验 | 第41页 |
| 4.5.2 光照试验 | 第41-42页 |
| 4.5.3 高湿试验 | 第42页 |
| 4.6 小结 | 第42-44页 |
| 第5章 脂肪乳剂的安全性评价 | 第44-51页 |
| 5.1 仪器与试剂 | 第44-45页 |
| 5.1.1 仪器 | 第44页 |
| 5.1.2 试剂 | 第44页 |
| 5.1.3 实验动物 | 第44-45页 |
| 5.2 溶液的配制 | 第45页 |
| 5.3 溶血实验及结果 | 第45-47页 |
| 5.3.1 2%红细胞悬液的配制 | 第45页 |
| 5.3.2 试验方法及结果判定 | 第45-47页 |
| 5.4 血管刺激性实验及结果 | 第47-49页 |
| 5.4.1 实验方法 | 第47-49页 |
| 5.5 舔足实验及结果 | 第49-50页 |
| 5.5.1 实验方法 | 第49-50页 |
| 5.6 本章小结 | 第50-51页 |
| 第6章 氟氯脂肪乳剂在大鼠及家兔体内的药代动力学评价 | 第51-57页 |
| 6.1 仪器与材料 | 第51页 |
| 6.1.1 仪器 | 第51页 |
| 6.1.2 试剂 | 第51页 |
| 6.1.3 实验动物 | 第51页 |
| 6.2 大鼠血浆中氟氯检测方法的建立 | 第51-55页 |
| 6.2.1 色谱条件 | 第51-52页 |
| 6.2.2 空白血浆样品的制备 | 第52页 |
| 6.2.3 标准品溶液的配制 | 第52页 |
| 6.2.4 血浆氟氯溶液的制备及测定 | 第52-55页 |
| 6.3 大鼠体内药代动力学测定 | 第55页 |
| 6.4 家兔体内药代动力学测定 | 第55-56页 |
| 6.4.1 空白血浆样品的制备 | 第55-56页 |
| 6.4.2 新西兰兔体内药代动力学测定 | 第56页 |
| 6.5 小结 | 第56-57页 |
| 全文结论 | 第57-59页 |
| 参考文献 | 第59-63页 |
| 致谢 | 第63-64页 |
| 攻读学位期间取得的科研成果 | 第64页 |