复方雷迪帕韦/索氟布韦片的处方和制备工艺研究
| 摘要 | 第5-6页 |
| ABSTRACT | 第6页 |
| 第一章 前言 | 第9-14页 |
| 1.1 丙型病毒性肝炎及其治疗药物的介绍 | 第9-11页 |
| 1.1.1 丙型病毒性肝炎的概况 | 第9-10页 |
| 1.1.2 丙肝治疗药物的研究进展 | 第10-11页 |
| 1.2 复方雷迪帕韦/索氟布韦片介绍 | 第11页 |
| 1.3 本课题的研究目的和意义 | 第11-14页 |
| 第二章 雷迪帕韦/索氟布韦片的处方和小试工艺研究 | 第14-43页 |
| 2.1 试药、试剂、仪器 | 第14-15页 |
| 2.1.1 试药与试剂 | 第14页 |
| 2.1.2 仪器 | 第14-15页 |
| 2.2 实验方法与结果 | 第15-42页 |
| 2.2.1 雷迪帕韦固体分散体的制备 | 第16-26页 |
| 2.2.2 雷迪帕韦/索氟布韦片的处方及工艺研究 | 第26-42页 |
| 2.3 本章小结 | 第42-43页 |
| 第三章 雷迪帕韦/索氟布韦片的中试生产工艺 | 第43-51页 |
| 3.1 仪器 | 第43页 |
| 3.2 材料与试剂 | 第43页 |
| 3.3 方法与结果 | 第43-49页 |
| 3.3.1 原辅料的预处理 | 第43-44页 |
| 3.3.2 预混 | 第44页 |
| 3.3.3 干法制粒 | 第44-47页 |
| 3.3.4 总混 | 第47-48页 |
| 3.3.5 压片 | 第48-49页 |
| 3.3.6 包衣 | 第49页 |
| 3.4 本章小结 | 第49-51页 |
| 3.4.1 处方 | 第49-50页 |
| 3.4.2 制备工艺 | 第50-51页 |
| 第四章 雷迪帕韦/索氟布韦片的质量评价 | 第51-56页 |
| 4.1 方法 | 第51-52页 |
| 4.1.1 性状 | 第51页 |
| 4.1.2 片重差异 | 第51页 |
| 4.1.3 硬度 | 第51页 |
| 4.1.4 脆碎度 | 第51页 |
| 4.1.5 三批样品的有关物质检查 | 第51页 |
| 4.1.6 三批样品的含量均匀度检查 | 第51页 |
| 4.1.7 溶出度 | 第51页 |
| 4.1.8 三批样品的含量测定 | 第51-52页 |
| 4.2 结果 | 第52-55页 |
| 4.2.1 性状 | 第52页 |
| 4.2.2 片重差异 | 第52页 |
| 4.2.3 硬度 | 第52页 |
| 4.2.4 脆碎度 | 第52页 |
| 4.2.5 三批样品的有关物质检查 | 第52-53页 |
| 4.2.6 三批样品的含量均匀度检查 | 第53-54页 |
| 4.2.7 溶出度的批内均一性 | 第54页 |
| 4.2.8 溶出度的批间重复性 | 第54-55页 |
| 4.2.9 三批样品的含量测定 | 第55页 |
| 4.3 本章小结 | 第55-56页 |
| 全文总结 | 第56-57页 |
| 参考文献 | 第57-60页 |
| 综述: 固体分散体技术介绍 | 第60-66页 |
| 1. 固体分散体的技术介绍 | 第60-61页 |
| 2. 固体分散体的设备介绍 | 第61-64页 |
| 3. 固体分散体的载体简介 | 第64-66页 |
| 致谢 | 第66页 |
