| 摘要 | 第1-9页 |
| Abstract | 第9-11页 |
| 第1章 前言 | 第11-16页 |
| ·工业结晶的发展 | 第11-12页 |
| ·药物结晶 | 第12-13页 |
| ·课题研究背景 | 第13-14页 |
| ·PCERG-1102问题提出 | 第13页 |
| ·研究课题要求 | 第13-14页 |
| ·课题研究意义 | 第14页 |
| ·本文的研究工作 | 第14-16页 |
| 第2章 PCERG-1102原料药提纯 | 第16-33页 |
| ·杂质对结晶过程的影响 | 第16-18页 |
| ·杂质对溶解度和介稳区的影响 | 第16-17页 |
| ·杂质对晶体成核的影响 | 第17-18页 |
| ·杂质对晶体生长的影响 | 第18页 |
| ·杂质对晶型的影响 | 第18页 |
| ·常用的分离纯化方法 | 第18-21页 |
| ·萃取分离 | 第19页 |
| ·膜分离 | 第19页 |
| ·超临界流体萃取 | 第19页 |
| ·色谱分离 | 第19页 |
| ·溶析结晶法除杂的原理 | 第19-21页 |
| ·结晶过程中溶剂的选择 | 第21页 |
| ·实验部分 | 第21-24页 |
| ·实验所选用仪器 | 第21-22页 |
| ·实验所选用试剂 | 第22页 |
| ·高效液相色谱检测 | 第22-23页 |
| ·PCER-1102原料药色谱分析 | 第23页 |
| ·实验过程 | 第23-24页 |
| ·结果与讨论 | 第24-31页 |
| ·不同溶剂/溶析剂对产品杂质含量的影响 | 第24-28页 |
| ·不同溶剂/溶析剂对晶习的影响 | 第28-29页 |
| ·纯化时温度对产品纯度的影响 | 第29页 |
| ·溶析剂的量对产品纯度的影响 | 第29-30页 |
| ·搅拌速率对产品纯度的影响 | 第30页 |
| ·溶析剂的滴加速率对产品纯度的影响 | 第30-31页 |
| ·不同干燥温度对杂质含量的影响 | 第31页 |
| ·本章小结 | 第31-33页 |
| 第3章 PCERG-1102多晶型筛选及其评价 | 第33-56页 |
| ·文献综述 | 第33-41页 |
| ·晶体微观结构 | 第33-36页 |
| ·多晶型现象 | 第36页 |
| ·多晶型药物的构效关系 | 第36-38页 |
| ·药物多晶型的制备方法 | 第38-39页 |
| ·药物多晶型的表征方法 | 第39-41页 |
| ·PCERG-1102多晶型实验研究 | 第41-54页 |
| ·悬浮法制备PCERG-1101多晶型 | 第42-44页 |
| ·溶析法制备PCERG-1102多晶型 | 第44-46页 |
| ·多晶型的表征 | 第46-54页 |
| ·实验结果与讨论 | 第54-55页 |
| ·本章小结 | 第55-56页 |
| 第4章 CERG-1102晶型转变及初步稳定性研究 | 第56-82页 |
| ·晶型转化 | 第56-60页 |
| ·晶型的稳定性 | 第56页 |
| ·晶型转化 | 第56-59页 |
| ·影响晶型转化的因素 | 第59-60页 |
| ·晶型溶解度 | 第60-61页 |
| ·溶解度的测量方法 | 第60页 |
| ·溶解度经验方程 | 第60-61页 |
| ·PCERG-1102晶型转变的实验研究 | 第61-63页 |
| ·实验药晶及仪器 | 第62页 |
| ·PCERG-1102晶型转化实验过程 | 第62-63页 |
| ·结果与讨论 | 第63-65页 |
| ·在纯溶剂中PCERG-1102转晶行为 | 第63-64页 |
| ·在水与不同试剂作为混合试剂中PCERG-1102转晶行为 | 第64页 |
| ·温度对PCERG-1102转晶行为的影响 | 第64-65页 |
| ·PCERG-1102各晶型的稳定性评价 | 第65-78页 |
| ·稳定性试验 | 第65-66页 |
| ·PCERG-1102系列晶型的稳定性研究结果与讨论 | 第66-78页 |
| ·PCERG-1102各晶型溶解度测定 | 第78-80页 |
| ·实验结果与分析 | 第79-80页 |
| ·本章小结 | 第80-82页 |
| 第5章 PCERG-1102优势晶型结晶工艺优化 | 第82-92页 |
| ·悬浮法制备PCERG-1102晶型Ⅱ的实验方法 | 第82-91页 |
| ·实验仪器与药品 | 第82-83页 |
| ·实验步骤 | 第83-84页 |
| ·实验结果与讨论 | 第84-91页 |
| ·本章小结 | 第91-92页 |
| 第6章 结论与建议 | 第92-94页 |
| ·结论 | 第92-93页 |
| ·建议 | 第93-94页 |
| 参考文献 | 第94-98页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第98-99页 |
| 致谢 | 第99页 |
