聚乙二醇化重组集成干扰素在丙型肝炎受试者中耐受性和早期疗效分析
| 前言 | 第1-6页 |
| 中文摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-13页 |
| 第1章 绪论 | 第13-15页 |
| ·研究背景 | 第13-14页 |
| ·研究意义 | 第14页 |
| ·研究创新点 | 第14-15页 |
| 第2章 文献综述 | 第15-24页 |
| ·慢性丙型肝炎的发病机制及概况 | 第15-17页 |
| ·慢性丙型肝炎治疗研究进展 | 第17-20页 |
| ·聚乙二醇化重组集成干扰素 | 第20-24页 |
| 第3章 材料与方法 | 第24-33页 |
| ·研究对象 | 第24-27页 |
| ·对象来源 | 第24页 |
| ·纳入标准 | 第24页 |
| ·排除标准 | 第24-26页 |
| ·退出标准 | 第26-27页 |
| ·疗效指标 | 第27页 |
| ·主要疗效指标 | 第27页 |
| ·次要疗效指标 | 第27页 |
| ·试验分组 | 第27-28页 |
| ·研究周期及流程 | 第28-29页 |
| ·给药方法 | 第29页 |
| ·多次耐受性试验安全性评价时间： | 第29页 |
| ·剂量安全性判断 | 第29-30页 |
| ·与试验药物相关的重要不良反应 | 第29-30页 |
| ·多次耐受性试验剂量安全性判断标准 | 第30页 |
| ·观察指标 | 第30页 |
| ·终止条件 | 第30-31页 |
| ·耐受性评价 | 第31页 |
| ·主要试验试剂、仪器及软件 | 第31-32页 |
| ·试验药物 | 第31页 |
| ·对照制剂 | 第31页 |
| ·主要软件 | 第31-32页 |
| ·质量控制 | 第32页 |
| ·数据统计与分析 | 第32-33页 |
| 第4章 结果 | 第33-44页 |
| ·研究对象的纳入及分组情况 | 第33页 |
| ·各组受试者的基线资料 | 第33-34页 |
| ·耐受性评价指标 | 第34-40页 |
| ·血小板水平 | 第34-35页 |
| ·血红蛋白水平 | 第35-37页 |
| ·中性粒细胞水平 | 第37-38页 |
| ·总胆红素水平 | 第38页 |
| ·肝脏弹性值 | 第38-39页 |
| ·眼部不良反应 | 第39页 |
| ·其他不良事件 | 第39-40页 |
| ·疗效评价指标 | 第40-44页 |
| ·病毒学应答 | 第40-43页 |
| ·生化指标应答 | 第43-44页 |
| 第5章 讨论 | 第44-47页 |
| 第6章 结论 | 第47-48页 |
| 参考文献 | 第48-53页 |
| 附录 | 第53-65页 |
| 作者简介及在学期间所取得的科研成果 | 第65-66页 |
| 致谢 | 第66页 |
