| 目录 | 第1-6页 |
| 摘要 | 第6-9页 |
| Abstract | 第9-13页 |
| 前言 | 第13-15页 |
| 第一部分 桂枝甘草龙骨牡蛎汤颗粒立题依据 | 第15-17页 |
| 1. 桂枝甘草龙骨牡蛎汤颗粒处方来源 | 第15页 |
| 2. 有关《中药注册管理补充规定》 | 第15-17页 |
| 第二部分 桂枝甘草龙骨牡蛎汤颗粒的制备工艺研究 | 第17-32页 |
| 1. 桂枝甘草龙骨牡蛎汤颗粒的制备工艺 | 第17-18页 |
| ·处方 | 第17页 |
| ·剂型 | 第17页 |
| ·制法 | 第17-18页 |
| 2. 桂枝甘草龙骨牡蛎汤颗粒制备工艺研究资料 | 第18-32页 |
| ·药品、试药与仪器 | 第18-19页 |
| ·提取工艺路线设计及指标性成分的选择 | 第19-21页 |
| ·提取工艺研究 | 第21-27页 |
| ·水提液浓缩工艺研究 | 第27页 |
| ·制剂成型工艺研究 | 第27-31页 |
| ·小结 | 第31-32页 |
| 第三部分 成品的质量标准研究 | 第32-46页 |
| 1. 桂枝甘草龙骨牡蛎汤颗粒质量标准草案 | 第32-34页 |
| 2. 桂枝甘草龙骨牡蛎汤颗粒质量标准草案起草说明 | 第34-46页 |
| ·药品、试剂与仪器 | 第34页 |
| ·鉴别方法的建立 | 第34-36页 |
| ·甘草苷含量测定方法的建立 | 第36页 |
| ·供试品溶液制备方法确定 | 第36-37页 |
| ·方法学考察 | 第37-42页 |
| ·小试试验 | 第42-44页 |
| ·中试试验 | 第44-45页 |
| ·小结 | 第45-46页 |
| 第四部分 药物稳定性研究 | 第46-54页 |
| 1. 稳定性研究用样品 | 第46页 |
| 2. 稳定性试验方法及条件 | 第46页 |
| 3. 稳定性考察项目及方法 | 第46-47页 |
| 4. 稳定性试验结果 | 第47页 |
| 5. 结论 | 第47-48页 |
| 附表 | 第48-54页 |
| 第五部分 桂枝甘草龙骨牡蛎汤颗粒急性毒性研究 | 第54-56页 |
| 1. 试验材料 | 第54页 |
| 2. 方法与结果 | 第54-55页 |
| 3. 结论 | 第55-56页 |
| 第六部分 桂枝甘草龙骨牡蛎汤颗粒长期毒性试验研究研究 | 第56-71页 |
| 1. 材料 | 第56-57页 |
| 2. 方法 | 第57-59页 |
| 3. 结果 | 第59-60页 |
| 4. 结论 | 第60-61页 |
| 附表 | 第61-71页 |
| 讨论 | 第71-74页 |
| 1. 选题的目的与处方依据 | 第71页 |
| 2. 关于制备工艺的研究 | 第71-73页 |
| 3. 关于质量标准的研究 | 第73页 |
| 4. 关于稳定性的研究 | 第73页 |
| 5. 关于毒理研究 | 第73-74页 |
| 结语 | 第74-75页 |
| 文献综述 | 第75-80页 |
| 参考文献 | 第80-86页 |
| 附录 攻读硕士期间发表论文情况 | 第86-87页 |
| 附图 | 第87-89页 |
| 致谢 | 第89页 |