| 中文摘要 | 第1-7页 |
| Abstract | 第7-9页 |
| 目录 | 第9-11页 |
| 縮写词清单 | 第11-12页 |
| 插图清单 | 第12-13页 |
| 表格清单 | 第13-14页 |
| 第一章 前言 | 第14-21页 |
| ·奥沙利铂 | 第14-16页 |
| ·理化性质 | 第14页 |
| ·作用机制 | 第14-15页 |
| ·临床疗效 | 第15页 |
| ·毒副作用 | 第15-16页 |
| ·脂质体 | 第16-18页 |
| ·长循环脂质体 | 第16-17页 |
| ·热敏脂质体 | 第17页 |
| ·长循环热敏脂质体 | 第17-18页 |
| ·药物制剂质量标准的建立 | 第18-19页 |
| ·脂质体质量研究内容的确立 | 第18页 |
| ·脂质体方法学研究 | 第18-19页 |
| ·脂质体质量标准的制定 | 第19页 |
| ·脂质体质量标准的修订 | 第19页 |
| ·本课题研究的目的和意义 | 第19页 |
| ·本课题研究的内容 | 第19-21页 |
| 第二章 奥沙利铂长循环热敏脂质体含量测定方法的建立 | 第21-38页 |
| ·仪器与材料 | 第21-22页 |
| ·仪器 | 第21页 |
| ·材料 | 第21-22页 |
| ·奥沙利铂含量测定方法的建立 | 第22-30页 |
| ·HPLC检测方法的优化与建立 | 第22-23页 |
| ·系统适用性试验 | 第23-24页 |
| ·方法学验证 | 第24-30页 |
| ·含量测定方法的制定 | 第30页 |
| ·放大三批OLTL含量测定结果 | 第30页 |
| ·溶血卵磷脂含量测定方法的建立 | 第30-36页 |
| ·检测方法的选择 | 第30-31页 |
| ·色谱条件的选择 | 第31-33页 |
| ·溶血磷脂酰胆碱(LPC)含量检测方法的方法学验证 | 第33-35页 |
| ·溶血磷脂酰胆碱含量测定方法 | 第35页 |
| ·溶血磷脂酰胆碱含量测定结果 | 第35-36页 |
| ·讨论 | 第36-37页 |
| ·小结 | 第37-38页 |
| 第三章 奥沙利铂长循环热敏脂质体有关物质测定方法 | 第38-52页 |
| ·仪器与材料 | 第39-40页 |
| ·仪器 | 第39页 |
| ·材料及试剂 | 第39-40页 |
| ·方法与结果 | 第40-50页 |
| ·奥沙利铂杂质A(草酸)分析方法的建立 | 第40-43页 |
| ·奥沙利铂杂质B分析方法的建立 | 第43-46页 |
| ·奥沙利铂杂质C及其它杂质分析方法 | 第46页 |
| ·OLTL工艺杂质研究 | 第46-49页 |
| ·奥沙利铂有关物质测定方法的制定 | 第49页 |
| ·放大三批OLTL有关物质的检测 | 第49-50页 |
| ·讨论 | 第50页 |
| ·小结 | 第50-52页 |
| 第四章 奥沙利铂长循环热敏脂质体包封率测定方法 | 第52-64页 |
| ·仪器与材料 | 第52-53页 |
| ·仪器 | 第52页 |
| ·材料及试剂 | 第52-53页 |
| ·方法与结果 | 第53-63页 |
| ·葡聚糖凝胶微柱离心法原理 | 第53页 |
| ·包封率测定方法的建立 | 第53-56页 |
| ·包封率测定方法的方法学验证 | 第56-62页 |
| ·三批OLTL包封率的检测 | 第62-63页 |
| ·讨论 | 第63页 |
| ·小结 | 第63-64页 |
| 第五章 奥沙利铂长循环热敏脂质体热敏释药特性考察 | 第64-68页 |
| ·仪器与材料 | 第64页 |
| ·仪器 | 第64页 |
| ·材料及试剂 | 第64页 |
| ·方法与结果 | 第64-67页 |
| ·OLTL相变温度的考察 | 第64-65页 |
| ·OLTL体外释放 | 第65-67页 |
| ·小结 | 第67-68页 |
| 参考文献 | 第68-72页 |
| 附录1 奥沙利铂长循环热敏脂质体质量标准草案 | 第72-76页 |
| 附录2 攻读学位期间所发表的学术论文 | 第76-77页 |
| 致谢 | 第77页 |