| 中文摘要 | 第1-8页 |
| 英文摘要 | 第8-10页 |
| 第一章 绪论 | 第10-24页 |
| ·课题的总目标 | 第10页 |
| ·术语的解释：剂量分散型 | 第10-11页 |
| ·肠道定位释药系统的研究意义、现状及发展趋势 | 第11-14页 |
| ·本课题的研究内容 | 第14页 |
| ·课题研究所需的主体设备及工艺原理 | 第14-20页 |
| ·流化床 | 第14-16页 |
| ·薄膜包衣 | 第16-20页 |
| ·课题研究所用的模型药物 | 第20-24页 |
| ·盐酸二甲双胍 | 第20-21页 |
| ·美洛昔康 | 第21-24页 |
| 第二章 以Eudragit~(?)L100-55为包衣材料的小肠定位释药系统 | 第24-40页 |
| 前言 | 第24-25页 |
| 1 材料与仪器 | 第25-26页 |
| 2 方法 | 第26-29页 |
| ·上药包衣 | 第26页 |
| ·隔离层包衣 | 第26页 |
| ·以乙醇为溶媒的肠溶包衣 | 第26页 |
| ·以水为溶媒的肠溶包衣 | 第26-27页 |
| ·释放度测定方法的建立及评价 | 第27-29页 |
| ·微丸的形态学检查 | 第29页 |
| 3 结果与讨论 | 第29-39页 |
| ·溶液喷雾的上药包衣工艺的建立和效率评价 | 第29-30页 |
| ·包衣溶媒对肠溶微丸释药的影响 | 第30-32页 |
| ·隔离层对肠溶微丸释药的影响 | 第32-34页 |
| ·盐酸二甲双胍肠溶微丸的制备及形态学和释放度检查 | 第34-39页 |
| 4 本章结论 | 第39-40页 |
| 第三章 以Eudragit~(?)FS 30 D为包衣材料的结肠定位释药系统 | 第40-81页 |
| 前言 | 第40-45页 |
| 第一节 释放度及含量测定方法的建立和评价 | 第45-52页 |
| ·试验材料 | 第45页 |
| ·方法与结果 | 第45-51页 |
| ·释放度测定方法 | 第45-50页 |
| ·含量测定方法 | 第50-51页 |
| ·本节结论 | 第51-52页 |
| 第二节 Eudragit~(?)FS30D包衣的美洛昔康结微丸的制备及其释药规律的研究 | 第52-66页 |
| ·材料和仪器 | 第52页 |
| ·试验方法 | 第52-54页 |
| ·美洛昔康结肠溶微丸的制备 | 第52-54页 |
| ·微丸的形态学检查 | 第54页 |
| ·释放度试验 | 第54页 |
| ·结果与讨论 | 第54-64页 |
| ·包衣水平为15％的Eudragit~(?) FS 30 D美洛昔康肠溶微丸的形态学 | 第54-56页 |
| ·β-环糊精对美洛昔康的增溶作用 | 第56-57页 |
| ·以Eudragit~(?) FS 30 D的结肠定位性能为研究目标的释放度结果 | 第57-60页 |
| (1) Eudragit~(?) FS 30 D的不同包衣水平对膜控微丸抗酸性的贡献 | 第57-58页 |
| (2) Eudragit~(?) FS 30 D包衣的膜控微丸在模拟胃肠道条件下的药物释放曲线 | 第58-59页 |
| (3) Eudragit~(?) FS 30 D的pH溶解临界值 | 第59-60页 |
| ·以释放介质为研究目标的释放度结果 | 第60-64页 |
| (1) 磷酸盐缓冲液的浓度及离子强度对Eudragit~(?) FS 30 D膜控微丸释药的影响 | 第61-62页 |
| (2) 重碳酸盐缓冲体系对肠溶制剂药物释放的影响 | 第62-64页 |
| ·聚合物Eudragit~(?) FS 30 D溶解的碱催化机理 | 第64页 |
| ·本节结论 | 第64-66页 |
| 第三节 Eudragit~(?) FS 30 D包衣的美洛昔康结肠溶微丸的比格犬体内评价 | 第66-81页 |
| ·试验材料 | 第67页 |
| ·试验设计 | 第67-68页 |
| ·美洛昔康在生物样品中的测定方法及评价 | 第68-73页 |
| ·数据处理 | 第73页 |
| ·两种制剂的美洛昔康在比格犬体内不同时间的血药浓度测定结果 | 第73-77页 |
| ·两种制剂的美洛昔康在比格犬体内的药代动力学结果 | 第77-79页 |
| ·讨论 | 第79-80页 |
| ·本节结论 | 第80-81页 |
| 第四章 Eudragit~(?) FS30D膜控微丸的压片工艺研究 | 第81-89页 |
| 前言 | 第81-82页 |
| ·材料和仪器 | 第82页 |
| ·试验方法 | 第82-83页 |
| ·微丸的压片 | 第82页 |
| ·释放度测定 | 第82-83页 |
| ·结果与讨论 | 第83-88页 |
| ·低压片压力下压制的微丸片剂的酸中释放量结果 | 第83-84页 |
| ·高压片压力下压制的微丸片剂的酸中释放量结果 | 第84页 |
| ·稀释剂的种类对微丸压片的影响 | 第84-86页 |
| ·稀释剂的用量对微丸压片的影响 | 第86-88页 |
| ·压片压力对微丸压片的影响 | 第88页 |
| ·本章结论 | 第88-89页 |
| 全文总结 | 第89-92页 |
| 参考文献 | 第92-99页 |
| 致谢 | 第99页 |
